بیوفابریکاسیون انسولین انسانی

• تکنیک‌های نوین در بیوتصنعت انسولین انسانی

  -Methods تولید انسولین دارای قوانین صریح علاوه بر رویه های کنترل کیفیت می باشند، که به طور مثال از روش های نامطمئن جلوگیری می کنند که علاوه بر خطر برای سلامت انسان، خطرات زیادی برای محیط زیست نیز شامل می شود. این احتیاط ها شامل استفاده از ابزارهای ویژه می باشد: از جمله پوشش نگهداری که در حین کار به همه کمک می کند تا از خود محافظت کنند. اهمیت این است که هم افراد تولید کننده انسولین و هم محیط آنها تحت حفاظت قرار گیرد.

• کنترل کیفیت و اقدامات ایمنی در بیوتصنعت انسولین انسانی

  یکی از راه حل ها تولید چیزی است که انسولین مشابه زیستی نام دارد. انسولین مشابه زیستی شبیه به انسولین نام تجاری (مرجع) است، اما قیمت کمتری دارد. که این موضوع به معنای درصد بیشتری از جهان که نیاز به انسولین پایه ای دارند حتی در مکان هایی که پول برای چنین چیزی وجود ندارد، تأمین می شود.

• پاسخگویی به نیاز جهانی برای درمان قابل دسترس دیابت

  اما تولید انسولین بیوسانسور به خوبی توسعه نیافته است. شاید زمان بیشتری طول بکشد، اما در این راستا تلاش‌ها انجام شده است، همراه با ایده‌های مدرن برای کاهش هزینه‌های تولید انسولین. آنها روش‌های جدیدی برای تولید انسولین ایجاد کرده‌اند و با سازمان‌هایی که برای توزیع انسولین در جوامع مختلف مناطقی که نیازمند این کار هستند، همکاری می‌کنند. این کار بسیار مهمی است تا مطمئن شویم که همه کسانی که به انسولین نیاز دارند بتوانند آن را بدون تحمل فشارهای مالی غیرقابل تحمل، خریداری کنند.

Why choose Yaohai بیوفابریکاسیون انسولین انسانی?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده به روش میکروবیولوژیک قرار داده‌ایم که شامل بیوفابریکاسیون انسولین انسانی برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت دام می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (R&D) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبکتری ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی داریم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفته‌ای را برپا کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتridgeها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. تولید بیوتویژه انسولین انسانی برای شیشه‌های دارویی به حجم 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتidgeها شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌باشد. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداکثر رساندن ریسک‌های پتانسیل انجام می‌دهیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازتولیدی، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و تولید بیوفارماکی انسولین انسانی. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم مثل افراز سلولی و بین‌سلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و جمع‌آوری پروتئین‌های محلول داخل‌سلولی و بدنه شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یک سازنده زیستی انسولین انسانی است که مسائل نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات در سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوب‌های نظارتی جهانی عمل می‌کند تا روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شود و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. نظارت TGA استرالیا و NMPA چین نیز برآورده شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازبینی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازبینی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.