VHH-Monomer-Produktion Deutschland

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  Methoden und Herausforderungen

  Vor kurzem wurden die VHH-monoklonalen Antikörper von zahlreichen Wissenschaftlern untersucht und sie sind von dieser Neuheit sehr begeistert. Dabei suchen sie nach neuen Einsatzmöglichkeiten für diese kleinen Proteine, insbesondere zur Heilung tödlicher Krankheiten wie Krebs. Die Herstellung dieser Proteine ​​ist teuer und die Forscher sind auch auf der Suche nach neueren und „besseren“ Herstellungsmethoden.

  
  

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  Aktuelle Forschung und zukünftige Richtungen

  Wir diskutieren die Vorteile von VHH-monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen in einer interessanten Studie. Autoimmunerkrankungen sind die Begriffe, bei denen das körpereigene Abwehrsystem eine Abwehr gegen die eigenen Zellen bildet. Dies kann zu Schmerzen, Schwellungen und Schäden an anderen Stellen des Körpers führen. Aus diesem Grund hoffen die Forscher, Yaohai entwickeln zu können. GMP Anti-CD8 VHH Produktion die zur gezielten Ausrottung der für diese Autoimmunreaktion verantwortlichen Personen eingesetzt werden können. Bei Erfolg könnte dies zu neuen Therapien für einen großen Teil der mit diesen Krankheiten lebenden Menschen führen.

  
  

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  Anwendungen von VHH-monoklonalen Antikörpern in der Biotechnologie und Biomedizin.

  Verschiedene Verwendungsmöglichkeiten für VHH-monoklonale ANTIKÖRPER in der Biotechnologie sowie in Arzneimittel- und Medizinprozessen. Einer der offensichtlicheren Anwendungsfälle ist die Suche nach neuen Heilmitteln für Krankheiten. VHH-monoklonale Antikörper zielen auf Zellen oder Moleküle im Körper ab und es wäre daher möglich, Krankheiten mit oft äußerst problematischen Behandlungen (einige Krebsarten) zu behandeln.

  
  

Warum sollten Sie sich für die Monomerproduktion von Yaohai VHH entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen im Bereich CDMOs für mikrobielle Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die VHH-Monomer-Produktion für das Gesundheitsmanagement von Menschen, Tieren und Haustieren sind. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, was die erfolgreiche Produktion neuartiger Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrung in der Bioverarbeitung mikrobieller Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Unsere Erfahrung und unser Fachwissen sowie unser umfassendes Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika aus VHH-Monomer-Produktion. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben uns mit verschiedenen Modalitäten befasst, wie etwa rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörperenzymen, Plasmid-DNA-mRNA und vielen mehr. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, darunter extrazelluläre und intrazelluläre Sekretion von Hefen (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Mithilfe eines starken Technologieteams können wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Top-10-Biounternehmen, das auf die Produktion von VHH-Monomeren spezialisiert ist. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit robusten F&E-Kapazitäten und modernen Produktionsanlagen gebaut. Fünf den GMP-Standards entsprechende Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen für mikrobielle Fermentation und Reinigung sowie zwei Abfüll- und Endlinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren zwischen 100 l und 2000 l. Das Abfüllvolumen reicht von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3.5 ml befüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionswerkstatt gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die in die ganze Welt exportiert werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für Mikroben, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der VHH Monomer Production und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

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