VHH-Monomer-Produktion

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  Methoden und Herausforderungen

  Kürzlich haben numerous Wissenschaftler die VHH Monoklonalen Antikörper genau unter die Lupe genommen und sind sehr begeistert von dieser Neuheit. Hierbei suchen sie nach neuen Wegen, diese kleinen Proteine zu verwenden, insbesondere zur Heilung tödlicher Krankheiten wie Krebs. Die Herstellung dieser Proteine ist teuer, und Forscher suchen auch nach neueren und 'besseren' Wegen, sie herzustellen.

  
  

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  Aktuelle Forschung und zukünftige Richtungen

  Wir diskutieren die Vorteile von VHH Monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung autoimmuner Erkrankungen in einer interessanten Studie. Autoimmunerkrankungen sind Zustände, in denen das Abwehrsystem des Körpers Antikörper gegen eigene Zellen bildet. Das kann zu Schmerzen, Schwellungen und Schäden anderswo im Körper führen. Aus diesem Grund hoffen die Forscher, Yaohai zu entwickeln. GMP Anti-CD8 VHH Produktion was zur gezielten Beseitigung der für diese autoimmunen Reaktion verantwortlichen Zellen genutzt werden könnte. Wenn erfolgreich, könnte dies zu neuen Therapiemöglichkeiten für einen großen Teil der mit diesen Erkrankungen lebenden Menschen führen.

  
  

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  Anwendungen von VHH-Einzelantikörpern in der Biotechnologie und Biomedizin.

  Verschiedene Anwendungen von VHH Monoklonalen ANTIBODIES in der Biotechnologie, Pharmazie und Medizin. Eine der offensichtlicheren Anwendungsfälle ist die Entdeckung neuer Heilmittel für Krankheiten. VHH Monoklonale Antikörper richten sich gegen bestimmte Zellen oder Moleküle im Körper, sodass es möglich wäre, Erkrankungen mit oft problematischen Behandlungen (bestimmte Krebstypen) zu behandeln.

  
  

Why choose Yaohai VHH-Monomer-Produktion?

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führender Anbieter von CDMO-Diensten für mikrobielle Biologika, befindet sich in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell hergestellte Therapeutika und Impfstoffe, darunter VHH-Monomer-Produktion für die menschliche, tierärztliche sowie die Gesundheitspflege von Haustieren. Wir verfügen über die modernsten RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Produktionsprozess abdecken, von der Entwicklung von Mikroorganismusstämme, Zellenbanking, Prozess- und Methodenentwicklung bis zur klinischen und kommerziellen Fertigung, was eine erfolgreiche Produktion neuer Lösungen gewährleistet. Wir haben umfangreiche Erfahrungen im Bereich der biologischen Verarbeitung von mikrobiellen Zellen gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen, und wir unterstützen unsere Kunden dabei, durch Regulierungen zu kommen, wie etwa die des US FDA sowie der EU EMA. Wir unterstützen sie auch bei der TGA Australiens und der NMPA Chinas. Unsere Erfahrung und Fachwissen sowie unser umfangreiches Wissen ermöglichen es uns, schnell auf Marktbedarfe zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Produktion von Biologika, die aus der VHH-Monomer-Produktion erstellt wurden. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir sicherstellen, dass keine Risiken bestehen. Wir waren in verschiedenen Modalitäten wie Subeinheitsimpfstoffen rekombinant, Peptidhormonen, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörper Enzymen, Plasmid-DNA mRNA und vielem mehr beteiligt. Wir sind Spezialisten für viele Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellulär- und Intrazellularsekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterielle intrazelluläre Löslichkeit und Inklusionskörper (Erträge bis zu 10g/L). Wir haben außerdem eine BSL-2-Fermentierungsplattform zur Erstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir konzentrieren uns darauf, Prozesse zu verbessern, Produktzuwendungen zu erhöhen und Produktionskosten zu senken. Mit einem starken Technologie-Team können wir eine schnelle und zuverlässige Projektrealisierung gewährleisten, die Ihr Produkt schneller auf den Markt bringt.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma ist eines der Top 10 Unternehmen im Bereich Biotechnologie, das sich auf die Produktion von VHH-Monometern spezialisiert hat. Wir haben eine moderne Produktionsanlage mit starken F&E-Fähigkeiten und modernen Produktionsstätten errichtet. Fünf Wirkstoffproduktionslinien gemäß GMP-Standards für mikrobielle Fermentation und Reinhaltung sowie zwei Abfüll- und Endabfüll-Linien für Ampullen und Patronen sowie prägefüllte Nadeln sind sofort verfügbar. Die verfügbaren Fermentierskalen variieren zwischen 100 Liter und 2000 Liter. Das Füllvolumen reicht von 1 ml bis zu 25 ml. Prägefüllte Spritzen oder Patronen werden mit 3 bis 3,5 ml gefüllt. Unser cGMP-konformes Produktionswerk gewährleistet einen konstanten Lieferstrom an klinischen Proben und kommerziellen Produkten. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit exportiert werden.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Yaohai BioPharma, einer der Top 10 Mikrobiellen CDMOs, das Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätsmanagement ist konform mit aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team von Regulatorikexperten beherrscht globale regulatorische Rahmenwerke, um den Marktstart biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsprozesse, qualitativ hochwertige Produkte sowie die Einhaltung der Anforderungen bei der Produktion von VHH-Monomern und der EU-EMA. Auch die Anforderungen der australischen TGA und der chinesischen NMPA werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine vor Ort durchgeführte Prüfung durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Überprüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlagen bestanden. Außerdem haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems und des ISO14001-Umweltmanagementsystems abgeschlossen.

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