Bivalente VHH-Herstellung

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  Effiziente Produktion von bivalentem VHH für therapeutische Zwecke

  Bei Yaohai möchten wir echte Patienten mit guten Heilmitteln behandeln. Deshalb haben wir ein wirklich gutes Herstellungsverfahren für bivalente VHH entwickelt, um sie in der Therapie einzusetzen. Bivalente VHH-Moleküle wurden angepasst, um Proteine ​​zu identifizieren, die für verschiedene Krankheitszustände im menschlichen System verantwortlich sind. Unsere bivalenten VHH-Moleküle können durch gezieltes Angreifen dieser Proteine ​​die mit diesen Krankheiten verbundenen Symptome lindern und eine dringend benötigte Verbesserung im Leben vieler Patienten bewirken.

  
  

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  Anpassbare bivalente VHH-Herstellung für personalisierte Medizin

  Einer der Vorteile bivalenter VHH-Moleküle besteht darin, dass sie so programmiert werden können, dass sie eine Spezifität für bestimmte Proteine ​​im Körper erreichen. Wir können daher Medikamente für einzelne Patienten maßschneidern und speziell darauf abzielen, dem Patienten bei seinen eigenen Gesundheitsproblemen zu helfen. Bei Yaohai haben wir einen neuartigen Ansatz zur Herstellung bivalenter VHH entwickelt, der für viele Krankheiten eingesetzt werden kann.

  
  

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  Revolutionierung der Biologika mit bivalenten VHH-Produktionsmethoden

  Mit der Entwicklung unserer bivalenten VHH-Produktion werden sich die Biologika bei Yaohai zum Besseren verändern. Unsere neuartige Methode von Yaohai 3-valente VHH-Produktion sowie die Fähigkeit, sie für therapeutische Zwecke herzustellen und zu produzieren, angepasst an eine personalisierte Medizin, die die Lebensqualität der Patienten verbessern und vielen kranken Menschen helfen soll.

  
  

Warum sollten Sie sich für die bivalente VHH-Herstellung von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von Biologika mikrobieller Herkunft. Wir bieten maßgeschneiderte F&E- und Fertigungslösungen und stellen dabei sicher, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an verschiedenen Modalitäten wie rekombinanten Impfstoffen auf Untereinheitenbasis, bivalenter VHH-Herstellung, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet. Wir sind Experten für eine Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich extrazellulärer und intrazellulärer Hefesekretion (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch die Erträge gesteigert und die Kosten gesenkt wurden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam gewährleisten wir eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Bivalent VHH Manufacturing ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten einbezieht. Wir haben ein robustes Qualitätssystem etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften auf der ganzen Welt entspricht. Unser Regulierungsteam ist mit den globalen regulatorischen Rahmenbedingungen bestens vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und Produkte von höchster Qualität, die den Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein Audit vor Ort bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001, des Umweltmanagementsystems ISO14001 und des Arbeitsschutzmanagementsystems ISO45001 bestanden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und bivalenten VHH-Herstellungen. Wir sind mit hochmodernen RD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir umgehend auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für bivalente VHH-Herstellung mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

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