Bivalente VHH-Herstellung

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  Effiziente Produktion bivalenter VHH für therapeutische Anwendungen

  Bei Yaohai möchten wir gute Heilmittel für echte Patienten entwickeln. Deshalb haben wir eine sehr effektive Produktionsmethode für bivalente VHH geschaffen, um sie in der Therapie einzusetzen. Bivalente VHH-Moleküle wurden angepasst, um Proteine zu identifizieren, die für verschiedene Krankheitszustände im menschlichen System verantwortlich sind. Durch die Zielung dieser Proteine können unsere bivalenten VHH-Moleküle die Symptome, die mit diesen Leiden verbunden sind, lindern und ein dringend benötigtes Verbesserung im Leben vieler Patienten bewirken.

  
  

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  Anpassbare Herstellung bivalenter VHH für Personalized Medicine

  Einer der Vorteile von bivalenten VHH-Molekülen ist, dass diese programmierbar sind, um Spezifität für bestimmte Proteine im Körper zu erreichen. Wir können daher Medizin für individuelle Patienten zuschneiden und speziell entwerfen, um diesem Patienten bei seinen eigenen Gesundheitsproblemen zu helfen. Bei Yaohai haben wir einen neuen Ansatz zur Produktion von Bivalenten VHH entwickelt, die für viele Krankheiten eingesetzt werden können.

  
  

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  Veränderung der Biologika durch Methoden zur Produktion bivalenter VHH

  Mit der Entwicklung unserer bivalenten VHH-Produktion stehen Biologics vor einer Verbesserung bei Yaohai. Unsere Neue Methode von Yaohai 3-Wertige VHH-Produktion sowie die Fähigkeit, sie für therapeutische Zwecke herzustellen und zu produzieren, die mit einer personalisierten Medizin verknüpft ist, die dazu gedacht ist, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und vielen kranken Menschen zu helfen.

  
  

Why choose Yaohai Bivalente VHH-Herstellung?

• Anpassung, Effizienz & Kosteneffektivität

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung in der Entwicklung von aus Mikroorganismen stammenden Biologika. Wir bieten maßgeschneiderte Forschungs- und Entwicklungs- sowie Fertigungslösungen, wobei wir darauf achten, dass keine Risiken bestehen. Wir haben an diversen Modalitäten gearbeitet, wie substanzbasierten rekombinanten Impfstoffen, Bivalentem VHH-Produktionsverfahren, Cytokinen, Wachstumsfaktoren, Single-Domain-Antikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten in einer Vielzahl von Mikroorganismen, einschließlich Hefextrazellen- und intrazellulärer Sekretion (Erträge bis zu 15g/L) sowie bakterieller intrazellulärer Löslichkeit und Inklusionskörpern (Erträge bis zu 10g/L). Außerdem haben wir die BSL-2-Fermentierungsplattform entwickelt, um bakterienbasierte Impfstoffe herzustellen. Wir haben eine bewährte Tradition im Verbessern von Produktionsprozessen, was zu erhöhten Erträgen und reduzierten Kosten führt. Mit einem hoch effizienten Technologie-Team sorgen wir für pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabschlüsse und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Qualitätssystem & Globale Regulatorische Konformität

  Bivalent VHH Manufacturing ist ein Top-10-Mikrobielles CDMO, das Qualitätskontrolle und regulatorische Angelegenheiten integriert. Wir haben ein robustes Qualitätsmanagement-system etabliert, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser regulatorisches Team kennt sich gut mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen aus, um den Marktstart von Biologika zu beschleunigen. Wir garantieren nachvollziehbare Produktionsprozesse und hochwertige Produkte, die den Vorschriften der US-FDA, EU-EMA, Australien-TGA und China-NMPA entsprechen. Yaohai BioPharma hat erfolgreich eine Störprobe durchgeführt, die von einer akkreditierten qualifizierten Person aus der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu überprüfen. Darüber hinaus haben wir die ersten Zertifizierungsprüfungen des ISO9001-Qualitätsmanagementsystems, des ISO14001-Umweltmanagementsystems und des ISO45001-Arbeitssicherheits- und Gesundheitsschutzmanagementsystems bestanden.

• Professionelles Know-how & umfangreiche Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender Anbieter von CDMO-Diensten in der mikrobiellen Biotechnologie. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Herstellung von mikrobiellen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung von Haustieren, Menschen und dem Bivalenten VHH-Herstellungsprozess. Wir verfügen über moderne RD-Plattformen sowie Produktions TECHNOLOGIEN, die den gesamten Prozess abdecken, beginnend mit der Entwicklung von Mikrobenstämme und Zellbanking, über die Entwicklung von Methoden und Verfahren bis hin zur klinischen und kommerziellen Fertigung, um einen erfolgreichen Nachweis neuer Lösungen zu gewährleisten. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über mikrobenbasierte Bioprozesse angesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden dabei, durch Regulierungen wie die der US FDA und EU EMA zu kommen. Wir helfen ihnen auch bei der Navigierung durch die Australia TGA und China NMPA. Dank unserer Erfahrung und Fachkompetenz können wir schnell auf Marktbedarfe reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienstleistungen anbieten.

• Stabile Lieferketten- & Fertigungsfähigkeiten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der Top 10 Hersteller von biologischen Produkten, spezialisiert sich auf mikrobielle Fermentation. Wir haben eine Anlage für die Herstellung von Bivalentem VHH mit robusten F&E-Fähigkeiten und modernsten Produktionsanlagen eingerichtet. Fünf Wirkstoff-Produktionslinien nach GMP-Standards zur Reinigung und Fermentation von mikrobiellen Zellen sowie zwei Flaschen- und Verpackungslinien für Ampullen und Patronen, einschließlich vorbefüllter Spritzen, stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentierskalen umfassen 100L, 500L, 1000L und 2000L. Die Spezifikationen für das Füllen von Ampullen reichen von 1ml bis 25ml. Die Spezifikationen für vorbefüllte Patronen oder Spritzen liegen zwischen 1-3ml. Das Produktionswerk ist cGMP-konform und bietet einen stabilen Lieferanten von kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Einrichtung produziert große Moleküle, die weltweit verschifft werden.

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