Bivalente VHH-Herstellung Deutschland

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  Effiziente Produktion von bivalentem VHH für therapeutische Zwecke

  Bei Yaohai möchten wir echte Patienten mit guten Heilmitteln behandeln. Deshalb haben wir ein wirklich gutes Herstellungsverfahren für bivalente VHH entwickelt, um sie in der Therapie einzusetzen. Bivalente VHH-Moleküle wurden angepasst, um Proteine ​​zu identifizieren, die für verschiedene Krankheitszustände im menschlichen System verantwortlich sind. Unsere bivalenten VHH-Moleküle können durch gezieltes Angreifen dieser Proteine ​​die mit diesen Krankheiten verbundenen Symptome lindern und eine dringend benötigte Verbesserung im Leben vieler Patienten bewirken.

  
  

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  Anpassbare bivalente VHH-Herstellung für personalisierte Medizin

  Einer der Vorteile bivalenter VHH-Moleküle besteht darin, dass sie so programmiert werden können, dass sie eine Spezifität für bestimmte Proteine ​​im Körper erreichen. Wir können daher Medikamente für einzelne Patienten maßschneidern und speziell darauf abzielen, dem Patienten bei seinen eigenen Gesundheitsproblemen zu helfen. Bei Yaohai haben wir einen neuartigen Ansatz zur Herstellung bivalenter VHH entwickelt, der für viele Krankheiten eingesetzt werden kann.

  
  

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  Revolutionierung der Biologika mit bivalenten VHH-Produktionsmethoden

  Mit der Entwicklung unserer bivalenten VHH-Produktion werden sich die Biologika bei Yaohai zum Besseren verändern. Unsere neuartige Methode von Yaohai 3-valente VHH-Produktion sowie die Fähigkeit, sie für therapeutische Zwecke herzustellen und zu produzieren, angepasst an eine personalisierte Medizin, die die Lebensqualität der Patienten verbessern und vielen kranken Menschen helfen soll.

  
  

Warum sollten Sie sich für die bivalente VHH-Herstellung von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics. We offer customized RD as well as manufacturing solutions, while making sure that there are no risks. We have worked on diverse modalities such as subunit-based recombinant vaccines, Bivalent VHH Manufacturing, cytokines, growth factors, single domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in a variety of microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also developed the BSL-2 fermentation platform to create bacteria-based vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and decreasing costs. With a highly efficient technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Bivalent VHH Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Bivalent VHH Manufacturing. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Bivalent VHH Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

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