Herstellung von rekombinantem PTH

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  Den Weg für erschwingliches rekombinantes PTH auf dem Markt ebnen

  Im Gegensatz dazu ist die Herstellung von rekombinantem PTH schwierig und teuer, außer dass das Hormon mithilfe von Bakterien hergestellt wird. Das neue Verfahren zur Erzeugung von rekombinantem PTH ist schneller und einfacher. Dies wiederum ermöglicht es den jeweiligen Ärzten, ihre PTH-Behandlung zu einem reduzierten Preis anzubieten, da ihnen keine Kosten für die Handhabung und Beschaffung/Verabreichung entstehen. Dies bedeutet, dass mehr Menschen die Hilfe in Anspruch nehmen können, die ihnen zusteht, und sich nicht zu viele Sorgen über eine sehr hohe Gebühr machen müssen.

  
  

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  How Recombinant PTH Manufacturing Redefines Modern Medicine?

  Dies könnte man als Durchbruch auf dem Gebiet der Medizin bezeichnen, und hier haben wir die rekombinante PTH-Herstellung. Die Methode bietet eine weitaus einfachere und kostengünstigere Möglichkeit, die für Therapien wichtigen PTH-Hormone herzustellen. Jetzt können sich Patienten behandeln lassen, ohne sich große Gedanken über die Kosten machen zu müssen. Wie es heißt, löste dies bei vielen Menschen, die eine solche Behandlung benötigen, ein großes Aufatmen aus.

  
  

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  Die Vorteile von rekombinantem PTH gegenüber der herkömmlichen PTH-Produktion

  Rekombinantes PTH ist außerdem vorhersehbar, was mich zum nächsten großen Vorteil bringt. Im Gegensatz zu herkömmlichem PTH (das beispielsweise aus mehreren Quellen gewonnen wird und daher oft variiert) können die Ergebnisse bei herkömmlichem PTH daher unterschiedlich sein. Denken Sie daran, dass Yaohai Herstellung rekombinanter Parkin-Proteine wird in kontrollierter Umgebung hergestellt und daher sind die Qualitätsergebnisse jedes Mal gewährleistet. Der Patient, der eine regelmäßige Behandlung benötigt, kann diese Konsistenz wirklich schätzen.

  
  

Warum sollten Sie sich für die rekombinante PTH-Herstellung von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant PTH Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Recombinant PTH Manufacturing has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. Recombinant PTH Manufacturing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

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