Impfstoffe wirken durch kontrollierte Exposition gegenüber harmlosen ganzen Pathogenen (Viren oder Bakterien) oder spezifischen Antigenen, was sicherstellt, dass das Immunsystem den Pathogenen adäquat neutralisieren kann, wenn der Organismus ihm konfrontiert wird.
Es wurden viele Technologien in der Impfstoffentwicklung eingesetzt, darunter traditionelle nicht rekombinante Technologien (z. B. live geschwächte Impfstoffe, inaktivierte Impfstoffe, Polysaccharid-Impfstoffe, Toxoid-Impfstoffe) und rekombinante DNS-Technologien (DNS-Impfstoffe, mRNA-Impfstoffe, rekombinante Subeinheitsimpfstoffe, VLP-Impfstoffe usw.).
Basierend auf unseren mikrobiellen Fermentiersystemen (BSL-1 und BSL-2 Ebene) bietet Yaohai Bio-Pharma Prozess- und Fertigungslösungen für Impfstoffe abgeleitet von mikrobiellen Pathogenen, wie folgt:
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Technische Route
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Unser Geschäft
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Liefergegenstände (Zwischenprodukte/Wirkstoff/Wirkstoffpräparat)
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Dienstleistungen
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Konjugationsimpfstoffe
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Ja
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DS oder DP: Konjugatimpfstoffe
z. B. Pneumokokken-, Meningokokkenimpfstoffe.
Zwischenprodukte: Trägerproteine
z. B. VLP, CRM197, Tetanustoxin usw.
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Vaccines CRDMO-Dienstleistungen, einschließlich Zwischenprodukten, Wirkstoffen (DS) oder Wirkstoffpräparaten (DP) [GMP-Qualität]
- Vorbereitung von Forschungsmustern;
- Erstellung von mikrobiellen Zellbanken;
- Prozessentwicklung, wie Fermentation, Reinigung und Formulierung;
- Entwicklung von Analysemethoden;
- GMP-Herstellung von lebenden Bakterien oder extrahierten Substanzen (BSL-1/BSL-2 Labor);
- Qualitätskontrolle der Produkte;
- Regulatory Affairs.
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Lebend-geschwächte Impfstoffe (mikrobiell)
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Ja
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DS oder DP: Lebendimpfstoffe
z. B. BCG lebend, Cholera-Impfstoff lebend.
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Inaktivierte Impfstoffe (mikrobiell)
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Ja
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DS oder DP: Inaktivierte Impfstoffe
z. B. Typhus-Salmonellen-Inaktivierter Impfstoff
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Toxoid-Impfstoffe
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Ja
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DS oder DP: Inaktiviertes Toxoid
z. B. Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten-Toxin, etc.
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Polysaccharid-Impfstoff
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Ja
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DS oder DP (adjuvant): Polysaccharid-Impfstoff
z. B. Typhim Vi-Impfstoff, Pneumokokkenimpfstoff.
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Finden Sie weitere Informationen zu Impfstoff-Lösungen bei Yaohai Bio-Pharma.
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Yaohai Bio-Pharma bietet eine ganzheitliche Lösung für nicht rekombinante Impfstoffe.
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