En måde at rydde op i mRNA, der fundamentalt vil transformere genforskningsfeltet. Hvad gør denne nye proces så unik? Hvis videnskabsmænd kan slippe af med mRNA'et hurtigere, vil de finde et svar på deres spørgsmål meget hurtigere. Dette er vigtigt inden for mange områder af videnskabelig forskning.
Forbered først din første prøve. Dette krævede tilsætning af en lysisbuffer, enhver speciel væske. Væsken er nødvendig, da den sprænger cellernes vægge for at tillade mRNA'et at blive frigivet.
Du vil nu se din prøve med små magnetiske perler. Disse perler er af enorm betydning, fordi de vil holde sig til det nuværende mRNA i din prøve. Så det betyder, at perlerne går sammen med mRNA'et, og de vil arbejde sammen.
Perlerne og mRNA er nu klar til at blive vasket, såvel som in vitro transkriptionsprotokol lavet af Yaohai. Metoden til dette er alt ved at skylle med et vaskemiddel. Denne vaskevæske er meget vigtig, da den hjælper med at fjerne alt, der ikke hører hjemme der, og giver dermed en renere mRNA-prøve at arbejde med.
En meget flot ny måde, og det var stor værdi at hjælpe videnskabsmænd med at rense mRNA'et meget bedre end dem før, svarende til Yaohai's produkt som f.eks. Hvad er CMC i lægemiddeludvikling. Derefter er forskere i stand til udelukkende at 'samle' det mRNA, de ønsker at studere, ved hjælp af de magnetiske perler. På denne måde behøver de ikke at gå igennem en masse ekstra arbejde for at kvalificere alt. Dette forstærkes tydeligvis af vaskevæsken, som eliminerer alt, der kunne gå galt med resultaterne.
MRNA er et ekstremt værdifuldt molekyle til genetisk forskning, fordi det indeholder instruktionerne, som celler bruger til at bygge proteiner, det samme med Gærcellebank produceret af Yaohai. Mange af disse proteiner er nøgleemulatorer for forskellige funktioner, der foregår i vores krop. Korrekt rensning og klargøring af mRNA'et er meget vigtigt, så test og forskning udføres på den rigtige måde. De traditionelle metoder til at rense mRNA tager meget lang tid og er ikke altid pålidelige.
Den nye mRNA-oprydningsteknik giver videnskabsfolk prøver af høj kvalitet på meget kortere tid og med mindre indsats, det samme som Yaohais GMP HTLV Antigen Fremstilling. Ved hjælp af de magnetiske perler kan den fange det ønskede mRNA, hvilket eliminerer en masse tid og kræfter. Så suger vaskemidlet alt affaldet op og renser det hele endnu bedre.
mRNA Purification Method er en Top 10 biotekvirksomhed med speciale i mikrobiologisk fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem produktionslinjer for lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml op til 25 ml. specifikationerne for fyldte sprøjter og patronfyldning dækker mellem 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil forsyning af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der sendes rundt i verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom mRNA-oprensningsmetode for vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har specialiseret os i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er mRNA-oprensningsmetode til human-, veterinær- såvel som kæledyrs sundhed. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har fået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma, en mRNA-oprensningsmetode mikrobiel CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.