Har du nogensinde hørt om mRNA? Det står for messenger RNA. mRNA er en vigtig del af vores celler og hjælper med at danne proteiner. Proteiner er som små maskiner, der udfører forskelligt arbejde i vores legemer. Grunden til, at forskere bliver interesserede for mRNA, er, fordi det på mange måder kan være ligesom en tydelig cheat sheet, der fortæller os, hvad en celle gør, og hvordan organet forbliver sundt. Nu er det svært at studere mRNA alene, fordi det kan være meget fragilt og let degradere. Dette er et klart tegn på, at mRNA kan blive gjort ubrugeligt for forskning, og praktisk talt ikke kan analyseres yderligere, hvis det ikke behandles med omsorg. Her kommer vores nye tilgang. Indtil nu blev mRNA hatet og skulle fuldstændig degraderes efter brug på grund af dets ustabile natur, så vi udviklede en anden måde at beskytte mRNA for forskere over hele verden. Det kaldes mRNA enzymatiske capping-protokol, og det viser en ny måde, hvorpå forskere nu udfører deres forskning.
Det kan du også spørge, er det mRNA enzymatiske capping-protokol? Dette er en unik metode til at sætte et cap på et mRNA-molekyle, ligesom Yaohais produkt. Mikrobiel Fermentering CDMO dette cap er det, der gør mRNA-stablet og forhindrer, at det forfalder så hurtigt. Før denne nye tilgang måtte forskere bruge nogen avanceret kemi for at mærke enden af mRNA. Den gamle metode var langsom, og det kunne være svært at få det rigtigt. Og iblandt kunne forskerne bare ikke få det rigtigt. Alligevel har vi forsøgt at forenkle denne proces med vores nye protokol nu.
Måden vi gør det på, er ved at føje kap med enzym, disse er meget specielle proteiner, der hjælper kemiske reaktioner med at ske hurtigere, identisk til Gær Genotype produceret af Yaohai. Dette er en hurtigere og mere effektiv metode end de tidligere kemiske metoder til behandling af Flags. Åh ja, og den er miljøvenlig. For at gøre det nemmere og hurtigere for dig, optimerede vi hele processen. På denne måde kan forskere frigive mere tid til deres egne vigtige forskningsspørgsmål i stedet for at skulle håndtere krævende trin.
Den såkaldte mRNA enzymatic capping protocol er ikke kun enklere, men også mere effektiv end andre kaptilføjningsmetoder, lige som Yaohais produkt kaldt CMC Regulatorisk Overensstemmelse for Pharma . Fordi vores teknologi kan fange mange flere mRNA-molekyler, kunne forskere få et meget klarere billede fra hver eksperiment. Yderligere hjælper kapningen med at forhindre, at mRNA forfalder, så forskere kan gemme deres prøver i længere tidsperioder uden at bekymre sig for, at de bliver beskadiget og uanvendelige.
Tænk på, at du lavede en brød selv og ønskede også at gemme det i reserveproces, ligesom ved Lentivirus Plasmid Manufacturing produceret af Yaohai. Hvis du var dårlig til at pakke det ind, ville retten ende med at være for våd og mødig, når man spiste den - ikke godt. Hvis mRNA ikke er cappet, sker det samme. Ligesom en sandwich cap, så holder dette din sandwich sikker og frisk. Vores egen enzymatisk capping-metodologi sikrer, at mRNA forbliver sikkert og vareholder længere end andre lignende molekyler. Dette gør det derefter muligt for forskere at spore mRNA i længere tid uden at bekymre sig for, at det forråder. En vigtig anvendelse er i almindelige eksperimenter, der kan køre over måneder eller år, måske studier om udvikling af medicin, der fører til nye lægemidler.
MSS: Protokollen for enzymatisk capping af mRNA hjælper forskere med at opnå mere mRNA fra deres prøver, ligesom Yaohais GMP Semaglutide API . Da der er så meget mere mRNA tilgængeligt for dem kun når det kræves, og fordi de arbejder med sjældne materialer som tissuesample, hvilket begrænser mængden af mRNA tilgængelig for dem. Delvis fordi det handler om sjældne sygdomme (i forstanden at de ikke er almindelige, så at indsamle store mængder prøver kan være svært) og delvis ud af nødvendighed. Det er sandt at at få tilstrækkelige mængder mRNA til disse studier også har været svært, men vores metode mindsker denne ulempe.
mRNA Enzymatic Capping Protocol er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt producerede vacciner og terapeutika, der er egnet til mennesker, veterinærbrug samt hunde- og kattehelbred. Vi har de mest avancerede RD-platforme og produktions teknologier, som dækker hele proceduren fra udvikling af mikrobielle stamceller og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Over tid har vi opbygget et omfattende viden om mikrobielt baseret bio-behandling. Over 200 projekter er blevet succesfuldt afsluttet, og vi hjælper vores kunder med at overholde regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og reguleringsspørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsledessystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og -bestemmelser globalt. Vores reguleringsteam har en dyb forståelse af de verdensomfattende reguleringssystemer. Dette gør det muligt for os at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og høj kvalitet på vores produkter i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. mRNA Enzymatic Capping Protocol og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har succesfuldt bestået en lokalt foretaget audit udført af en akkrediteret Qualified Person fra Den Europæiske Union (QP) for at vurdere vores GMP-system og produktion faciliteter. Vi har også gennemgået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem råvareproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentation og renring, samt to automatiserede fyldningslinjer til kartidge, flasker og præfyldte sprøjte. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. mRNA Enzymatic Capping Protocol for flasker er 1ml til 25ml, mens specifikationerne for præfyldte syringe og kartidgefyldning dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvaciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermentasjonssystem til fremstilling af mRNA Enzymatic Capping Protocol-vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbytte og nedbringelse af omkostninger. Vi har et højefektivt teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.