Har du nogensinde hørt om mRNA? Det står for messenger RNA mRNA er en vigtig del af vores celler, hjælper med at danne proteiner. Proteiner er som små maskiner, der udfører forskelligt arbejde i vores kroppe. Grunden til, at videnskabsmænd bliver interesseret i mRNA, er, fordi det kan være ligesom dette ryddelige snydeark, der fortæller os, hvad en celle gør, og hvordan organet forbliver sundt. Nu er det svært at studere mRNA alene, fordi det kan være meget skrøbeligt og let nedbrydes. Dette er et klart tegn på, at mRNA kan gøres ubrugeligt til forskning og praktisk talt ikke kan analyseres yderligere, hvis det ikke behandles med omhu. Indtast vores nye tilgang. Indtil nu har mRNA været forsynet med hatte og skulle nedbrydes fuldstændigt efter brug på grund af dets ustabilitet, så vi udviklede en anden måde at beskytte mRNA'et på for forskere over hele verden. Den er kendt som mRNA-enzymatisk capping-protokol, og den demonstrerer en ny måde, hvorpå forskere nu udfører deres forskning.
Det kan du også spørge om, er mRNA-enzymatisk capping-protokol? Dette er en unik metode til at dække et mRNA-molekyle, der ligner Yaohai's produkt Mikrobiel fermentering CDMO. Denne hætte er det, der tillader mRNA'et at forblive stabilt og ikke nedbrydes så hurtigt. Før denne nye tilgang måtte forskerne bruge noget fancy kemi til at mærke enden af mRNA. Den gamle måde var langsom, og det kunne være svært at få det rigtigt. Og nogle gange kunne forskerne bare ikke få det rigtigt. Vi har dog forsøgt at strømline denne proces med vores nye protokol nu.
Måden vi gør det på, er ved at tilføje hætten med enzymer, det er meget specielle proteiner, der hjælper kemiske reaktioner til at ske hurtigere, identisk med Gær Genotype fremstillet af Yaohai. Dette er en hurtigere og mere effektiv metode end de tidligere kemiske metoder til behandling af flag. Åh ja, og det er miljøvenligt. I et forsøg på at gøre det nemmere og hurtigere for dig, strømlinede vi hele processen. På denne måde kan forskere frigøre mere tid til deres egne vigtige forskningsspørgsmål i stedet for at skulle håndtere besværlige trin.
Denne såkaldte mRNA enzymatiske dækningsprotokol er ikke kun enklere, men også mere effektiv end andre hættetilsætningsmetoder, ligesom Yaohai's produkt kaldet CMC Regulatory Compliance for Pharma. Fordi vores teknologi kan fange størrelsesordener flere mRNA-molekyler, kunne videnskabsmænd få et meget klarere billede fra hvert eksperiment. Derudover hjælper hætten med at forhindre mRNA i at nedbrydes, så forskerne kan opbevare deres prøver i tilstrækkeligt lange perioder uden at skulle bekymre sig om, at de bliver dårlige og bliver ubrugelige.
Tænk på, at du selv har lavet et brød, og at du også ønskede at opbevare det i reserveproces, svarende til Lentivirus Plasmid Fremstilling produceret af Yaohai. Hvis du var ked af at pakke den ind, ville retten ende med at blive for våd og grødet, når den blev spist - ikke god. Hvis mRNA ikke er lukket, sker det samme. Som en sandwich kasket omslutter dette din sandwich og holder maden sikker og frisk. Vores proprietære enzymatiske capping-metodologi sikrer, at mRNA forbliver sikkert og længerevarende end andre lignende molekyler. Dette giver derefter forskere mulighed for at spore det mRNA i længere tid uden at bekymre sig om, at det nedbrydes. En vigtig anvendelse er med almindelige eksperimenter, som kan løbe over måneder eller år, måske lægemiddeludviklingsundersøgelser, der fører til ny medicin.
MSS: mRNA-enzymatisk capping-protokol hjælper forskere med at give mere mRNA fra deres prøver, det samme med Yaohai's GMP Semaglutid API. Da så meget mere mRNA kun er tilgængeligt for dem, når det er påkrævet, og det faktum, at de arbejder på sjældne materialer såsom vævsprøver, hvilket begrænser mængden af mRNA tilgængeligt for dem. Dels fordi det involverer sjældne sygdomme (i den forstand, at de ikke er almindelige, så det kan være svært at indsamle et stort antal prøver) og dels af nødvendighed. Det er rigtigt, at det også har været svært at opnå tilstrækkelige mængder af mRNA til disse undersøgelser, men vores metode minimerer denne ulempe.
mRNA Enzymatic Capping Protocol er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores fokus har været på mikrobiel-producerede vacciner og terapeutiske midler, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme og produktionsteknologi, som dækker hele proceduren begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, som sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Over tid har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. mRNA Enzymatic Capping Protocol og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyld-finish-linjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. mRNA Enzymatic Capping Protocol for vias er 1ml til 25ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationer dækker 1-3ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe mRNA Enzymatic Capping Protocol-vacciner. Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet