Lentivirus Plasmid Fremstilling

• Teknikker, der anvendes i Lentivirus plasmidproduktion og oprensning

  Når lentivirusplasmiderne produceres i laboratoriet, bruger forskerne mange metoder til at skabe og rense dem. Der er mange måder at gøre dette på, men en af ​​de almindelige metoder kaldes søjlekromatografi. Lentivirusplasmidet udsættes derefter for et specialiseret søjlebindingstrin, der effektivt fjerner størstedelen af ​​disse elementer under processen. Selvom dette er vigtigt, fordi det garanterer, at plasmidet kan findes og oprenses, bør fuldstændig genopretning af defekt oprindelse ikke kræves. Eller dette kan også gøres ved hjælp af ultracentrifugeringsmetoden. I denne proces biospundes plasmid i en centrifugemaskine, der udnytter adskillelsen mellem DNA og andre celleanaloger. En anden instrumentel metode er gelelektroforese. Dette oprensede plasmid vil derefter blive brugt som en skabelon til generering af lentivirus - endnu en procedure, under hvilken yderligere DNA- og RNA-molekyler kunne kontaminere opløsningen.

• Bedste praksis for opskalering af Lentivirus Plasmid Manufacturing

  Når forskere skal lave en masse lentivirusplasmider på én gang, er det derfor afgørende, at de har de rigtige værktøjer og tilstrækkeligt materiale. Da den bruges til højvolumenproduktion, er der behov for specielle maskiner og personale, der er i stand til at betjene, for at øge hastigheden. Alternativt, hvis du hellere vil notere alle begivenhederne omkring operationen i en notesbog - er dette også afgørende for dine fremtidige forbedringer. Jeg mener, at ovenstående ikke inkluderer en materialeopdeling eller trinvis gennemgang. Disse rettigheder betjenes også af disse optegnelser. God kvalitetskontrol i fremstillingsprocessen vil sikre et rent og konstant slutprodukt. Dette sikrer, at hver lentivirusplasmidbatch skal være af højeste renhed.

• Kvalitetskontrolteknikker i Lentivirus Plasmid Manufacturing.

  Derfor, før de udfører et eksperiment med dine celler, ønsker forskerne ligetil kvalitetskontrol af lentivirusplasmider. Verifikation med metoder såsom gelelektroforese bekræfter, at plasmidet er rent og intakt. For eksempel bruger forskere PCR-test til at se, om det gen, de kan lide, påvises i den lentivirale vektor. De laver også nogle bakterietests for at se, at deres plasmider ikke er blevet inficeret med det. Det er varmebehandlet, indtil det når det endelige produktstadium og kan bruges til at forske senere, men på grund af dette behov for at rengøre, stadig stærkt nok, der ikke går i stykker efter lang tids brug, vil dette komme meget tilbage til sidst end et pengeskab. Det er dog her, testningen kommer ind, da alt hvad du ønsker at gøre med dine plasmider, så vil de fungere godt, og alt andet sker ikke.

Hvorfor vælge Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe Lentivirus Plasmid Fremstilling af vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og falder omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig projektlevering af topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Lentivirus Plasmid Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for Lentivirus Plasmid Manufacturing af mikrobielle biologiske lægemidler, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og Lentivirus Plasmid Manufacturing. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.