Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Teknikker, der bruges til produktion og rense af lentivirus plasmider

  Når lentivirusplasmider produceres i laboratoriet, bruger forskere mange metoder til at oprette og rense dem. Der findes mange måder at gøre dette på, men en af de almindelige metoder hedder kolonnekromatografi. Lentivirusplasmidet udsættes derefter for en specialiseret kolonnedelingsproces, der effektivt fjerner den største del af disse elementer under proceduren. Dette er vigtigt, da det garanterer, at plasmidet kan identificeres og renses, men fuld genskabelse af en defekt oprindelse skal ikke nødvendigvis kræves. Alternativt kan dette også gøres ved hjælp af ultracentrifugering. I denne proces spindes plasmidet biologisk i en centrifuge, der udnytter adskillelsen mellem DNA og andre celleanaloger. En anden væsentlig metode er gelelektroforese. Dette renede plasmid vil derefter blive brugt som skabelon til at generere lentivirus - endnu en procedure, under hvilken yderligere DNA- og RNA-molekyler kan forurene løsningen.

• Bedste praksis for opskalering af lentivirus plasmidproduktion

  Derfor, når forskere skal lave en masse lentivirus plasmider på én gang, er det afgørende, at de har de rigtige værktøjer og tilstrækkelig materiale. Da det bruges til produktion i stor skala, er der behov for specielle maskiner og personale, der kan operere dem for at øge hastigheden. Alternativt, hvis du hellere vil notere alle begivenheder omkring operationen i et dagbog - dette er også essentielt for dine fremtidige forbedringer. Jeg mener, at ovenstående ikke inkluderer en materialeopbrudsliste eller en trin for trin gennemgang. Disse rettigheder tjenes også af disse optegnelser. God kvalitetskontrol i producéringsprocessen vil sikre et rent og konstant endeprodukt. Dette sikrer, at hver batch med lentivirus plasmider må have den højeste rene.

• Kvalitetskontrolteknikker i lentivirus plasmidproduktion.

  Som følge heraf vil forskere foretage en simpel kvalitetskontrol af lentivirusplasmider, før de udfører et eksperiment med dine celler. Verifikation med metoder såsom gel-elektroforese bekræfter, at plasmiden er ren og intakt. Forskere bruger f.eks. PCR-tester for at se, om det ønskede gen kan detekteres i lentiviralvektoren. De gør også nogle bakterietester for at sikre, at deres plasmider ikke er blevet inficeret. Det behandles med varme indtil det når sin endelige produktfase og kan bruges til senere forskning, men på grund af denne rensning er det stadig stærkt nok til ikke at falde i stykker efter lang tids brug, hvilket vil komme meget tæt på at være så sikkert som muligt. Det er her, at testingen træder ind, da alt, hvad du ønsker med dine plasmider, er at de virker godt og alt andet ikke sker.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subunit vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne antibodies, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionslegemer (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermenteringssystem til at oprette Lentivirus, Plasmidproduktion, vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytter og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsledelse og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene til Lentivirus Plasmidproduktion og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma gennemførte succesfuldt en fysisk audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionss faciliteter. Vi fuldførte også de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for produktion af Lentivirus Plasmid af mikrobiologiske biologika, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobiologisk producerede terapeutiske midler og vacciner, der er egnet til sundhedshåndtering af mennesker, dyrlægeanvendelse og hunde/katte. Vi har moderne forsknings- og udviklingsplatforme samt produktions teknologi, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamceller, cellebank, proces- og metodeudvikling, til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer, at vi kan garantere en succesfuld levering af de mest avancerede løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for feltet mikrobiologisk bioproduktion. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi understøtter vores kunder med at overkomme regler som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper også dem med Australia TGA og China NMPA. Vi kan reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentation. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til stofproduktion, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentation og renring, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flasker, kartridger og forudfyldte nål er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og Lentivirus Plasmid Produktion. Fyldningspecificeringerne for flaske er fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for forudfyldte kartridger eller syringe fyldninger er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af både kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der distribueres verden over.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.