Hvad er Reporter Gene saRNA? Dette er en type RNA, som refererer til ribonukleinsyre. Og dette RNA er som en glød i mørket farvestof for os, der hjælper videnskabsmænd med at finde ud af, på hvilke specifikke måder gener fungerer. Til dette tilføjer de en funktion, der tillader RNA'et at være så lyst som lys eller synligt under et mikroskop - et specielt molekyle. Sådan lærer forskerne, om genet gør noget.
Hvis de sætter en celle i et skinnende eller glødende molekyle, og med det introducerer de Reporter-genet saRNA og, hey presto, identisk med Yaohais produkt Mikrobiel fermentering CDMO., begynder cellen at producere det kontrollerede RNA. Hvis de lyser, virker genet. Dette er afgørende, da det vil hjælpe videnskabsmænd i en masse ting relateret til at forstå den grundlæggende cellulære funktion og hjælpe dem med at se, hvornår og hvordan gener kan slås til eller fra. Disse data kan hjælpe dem med at opdage nye lægemidler, lære mere om sygdomme og måske finde ud af, hvordan de kan forebygge eller helbrede disse.
Reporter Gene saRNA skaber et "reporterprotein" som lavet af videnskabsmænd, såvel som Bivalent VHH Manufacturing udviklet af Yaohai. Deres reporterprotein er knyttet til det protein, de forsøger at overvåge. I en celle, når de sætter Reporter Gene saRNA, kan de nemt vide, om reporterproteinet bliver produceret eller ej. Det pæne er, at dette reporterprotein også kan opdages med det samme glitrende eller fluorescerende molekyle for at se, hvor RNA'et går hen.
Reporter Gene saRNA har en anden cool funktion: alsidighed. I tilfælde af at de ønsker at studere et andet gen, men de ikke ønsker at se på det, kan forskerne bruge endnu en anden type kaldet siRNA (forkortelse for lille interfererende RNA) til først at slukke for det. Det er et fænomen, der omtales som gendæmpning. "Forskere kan studere specifikke genfunktioner hos mennesker eller opdage nye mål for lægemidler, der hjælper med at dæmpe visse gener.
Ud over siRNA'et kan Reporter Gene saRNA'er endda bruges til at regulere aktiviteten af gener eller proteiner, svarende til Yaohai's produkt som f.eks. Langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering. Forskere kan manipulere dette lidt ved at tilføje specielle dele til RNA'et, der reagerer på forskellige signaler fra cellen. Med det mener de, at det vil tænde eller slukke for bestemte ønskede gener eller proteiner, når det er nødvendigt. Hvilket er praktisk for videnskabsmænd, fordi det lader dem tage et kig på, hvad der kan ske i de celler, når de justerer dette og hint.
Så lige nu vil jeg komme lidt dybere ind i, hvorfor dette gensignal-ting fascinerer forskerne, det samme som Mikrobielt ekspressionssystem til biologisk produktion lavet af Yaohai. Hvordan forskellige gener og proteiner interagerer med hinanden for at sende signaler og konstruere veje i vores celler. Forskere er interesserede i, hvordan forskellige gener og proteiner. En sti er en retning, vejen til tager dig ned mod forskellige aktiviteter, som cellen udfører. At studere disse veje hjælper videnskabsmænd med at forstå, hvordan celler reagerer på ting som medicin eller sygdomme.
Opgaven med genmanipulation er skræmmende, da videnskabsmænd skal manipulere de rigtige gener og de passende celler uden at skabe andre problemer, identiske med Yaohais produkt GMP GLP-1GIP LY3298176 Leverandør. Reporter Gene saRNA er et af de avancerede RNA-værktøjer, der gør det muligt for forskere at overvåge genaktivitet og proteinproduktion over tid. Hvilket betyder, at de kan sikre sig, at deres ændringer bag kulisserne gør, hvad de skal, men ikke forårsager utilsigtede konsekvenser.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Reporter Gene saRNA. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.
Reporter Gene saRNA har erfaring med at fremstille biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en Reporter Gene saRNA-produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere Reporter Gene saRNA CDMO-tjenester.