Udvikling og kommercialisering af langvirkende insulin

• Fører langvirkende insulin på den globale marked

  Foruden kontrol over blodsukkniveauet kan langvarende insulin reducere risikoen for andre alvorlige sundhedsproblemer forbundet med diabetes (som hjertesygdomme, blindhed og nyrefejl). Blodsukkerniveau under fasting: FBS Praksisen med at afgøre ændringen i hurtigt indtrædende strøm foretages normalt før søvn, efter 10-12 timer kan du bruge fra drikke eller spisning - typisk klokken otte om natten. Det er så vigtigt, fordi det giver dem mulighed for at opleve livet mere end blot at være bekymret over deres sundhed.

• Nævner den regulære vej for langvirkende insulin

  Der arbejder organisationer som World Health Organization (WHO) og International Diabetes Federation (IDF), blandt andre, for at gøre langvarig insulin mere tilgængeligt for mennesker med diabetes eller der lever under høj risiko for at udvikle diabetes over hele verden. De sikrer omhyggeligt, at alle har mulighed for at få de medicineringer, vi behøver for at blive sunde.

• Innovationer inden for langvirkende insulin

  Men en anden potentiel spilomstilling er oprettelsen af "smart" insulin. Smart insulin virker automatisk i overensstemmelse med ændringer i blodsukkniveauet, hvilket får medicinen til at justere sin størrelse efter behov. Dette kunne også betyde, at mennesker med diabetes ikke længere ville behøve at overvåge deres sukkerniveau igennem dagen; en stor ulejlighed i og for sig.

Why choose Yaohai Udvikling og kommercialisering af langvirkende insulin?

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der inkluderer kvalitetskontrol og reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og internationale regler. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbar produktion og topkvalitetsprodukter, der overholder kravene fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og udvikling/commercialisering af langvirkende insulin. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den europæiske unions kvalificerede persons (QP) audit af vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sundhedssikkerhedsmanagementssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en af de 10 førende biologiske virksomheder, der specialiserer sig i udvikling og kommercialisering af langvirkende insulin. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robust forskning og udvikling samt moderne produktionsfaciliteter. Fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentation og rensening, sammen med to fyldnings- og slutningslinjer til flasker og kartiller samt præfyldte nåle er klar til brug. De tilgængelige fermentationsstørrelser varierer mellem 100L og 2000L. Fyldningsvolumet ligger mellem 1ml og op til 25ml. Syringen eller kartillerne, der er præfyldte, fyldes med 3 til 3,5ml. Vores cGMP-overholdende produktionstræning sikrer en konstant levering af kliniske prøver og handelsvarer. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres over hele verden.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af langvirkende insulin udvikling og kommercialisering samt terapeutiske midler til behandling af dyr, mennesker og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, fra udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebanking, proces- og metodeudvikling, til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioproduktion. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har lang erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyette RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har været involveret i flere modaliteter såsom subenheds-vacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkelt-domæne-antistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulære og intracelleulære. Vi har udviklet og kommercialiseret langvirkende insulin (med opnåelser op til 15g/L) og intracelleulære oploselige bakterier og inklusionslegemer (med opnåelser op til 10g/L). Vi har også et BSL-2-fermentationsplatform til oprettelse af bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processerne, øge produktuddelingen og reducere omkostningerne. Vi har et effektivt teknisk team, der garanterer tidlig og høj kvalitet på projektudleveringer. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.