Langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering

• At bringe langtidsvirkende insulin til det globale marked

  Ud over at kontrollere dit blodsukkerniveau kan langvarig insulin reducere risikoen for andre alvorlige sundhedsproblemer fra diabetes (som hjertesygdomme, blindhed og nyresvigt). Fastende blodsukkerniveauer: FBS Praksis med at konstatere ændringen i hurtigt indsættende strøm er normalt lavet før du sover, efter 10-12 timer kan du bruge fra at drikke eller spise - typisk klokken otte natten over. Det er så vigtigt, fordi det giver dem mulighed for at opleve livet mere i stedet for kun at være ængstelige for deres helbred.

• Navigering i den regulatoriske vej for langtidsvirkende insulin

  Der arbejder grupper som blandt andet Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og International Diabetes Federation (IDF) på at gøre langtidsvirkende insulin mere tilgængelig for mennesker med eller lever i høj risiko for at udvikle diabetes rundt om i verden. De er flittige for at sikre, at alle er i stand til at få den medicin, vi har brug for, for at vi forbliver sunde.

• Langtidsvirkende insulininnovationer

  Men en anden potentiel game-changer er skabelsen af ​​"smart" insulin. Smart insulin kommer automatisk uafhængigt af ændringer i blodsukkerniveauet, hvilket får medicinen til at justere sin størrelse i overensstemmelse hermed. Dette kan også betyde, at personer med diabetes ikke længere behøver at overvåge deres sukkerniveauer i løbet af dagen; en stor ulempe i sig selv.

Hvorfor vælge Yaohai langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering og terapi til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulært langtidsvirkende insulinudvikling og kommercialisering (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterievacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, der øger produktudbyttet og reducerer omkostningerne Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

Relaterede produktkategorier

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.