Mikrobielt ekspressionssystem til biologisk produktion

• 

  Optimering af mikrobielt udtryk til kommerciel produktion

  Disse kan være en slags genvejssystemer, som giver os mulighed for at bestå mange af disse kontroller sammen. Hvilket giver os mulighed for at producere hurtigere, bedre og smartere, end vi nogensinde troede, vi kunne. Vi kan lave flere ting på kortere tid med disse systemer, og det vil koste os mindre i form af penge. Dette er selvfølgelig kritisk, da dette gør os i stand til at betjene et meget større antal mennesker uden spild. 

  
  

• 

  Strømlining af bioprocessing med mikrobielle ekspressionssystemer

  Dette kræver fokus på at øge udbytte og kvalitet ved hjælp af mikrobiel ekspression. Det betyder, at vi skal optimere, hvor meget af de kritiske ting, mikroberne laver, og sikre, at de også bliver af god kvalitet. Denne Yaohai Mikrobiel fremstilling til kommerciel forsyning er vigtigt, da vi ønsker, at produkterne skal virke og være nyttige for alle, så kvalitet står meget højt på vores liste. 

  
  

• 

  Maksimering af udbytte og kvalitet med mikrobiel ekspression i bioproduktion

  Vi er nødt til at studere de mikrober og produkter, vi ønsker, at de skal lave meget nøje, hvis vi sigter efter maksimalt udbytte og kvalitet. Vi skal selvfølgelig også finde ud af, hvordan vi forbinder de rigtige instruktioner med de tilhørende mikrober. Det kræver hårdt arbejde og dedikation, men udbyttet er der. Det hjælper os med at spare tid og penge, samt at lade folk få nogle vigtige fornødenheder. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Expression System til biologisk produktion?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe mikrobielt ekspressionssystem til biologisk produktion af vacciner. Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser stigende udbytte og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. os til at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer mikrobielt udtrykssystem til biologisk produktion såvel som regulatoriske anliggender. Vi har et kvalitetsstyringssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt globale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem såvel som vores produktionsanlæg. Desuden har vi godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedskrav og levere Microbial Expression System til biologisk produktion CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste RD-kapaciteter og avanceret udstyr. Vi har fem fremstillingslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning. Vi har også to automatiske udfyldningslinjer til patroner, hætteglas og fyldte sprøjter. Gæringsskalaerne, der er tilgængelige til brug, spænder fra Microbial Expression System for Biological Production til 2000L. Specifikationerne for påfyldning af et hætteglas går fra 1 ml op til 25 ml. Specifikationerne for fyldt sprøjte eller patron spænder fra ca. 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

Relaterede produktkategorier

• Mikrobielt ekspressionssystem til biologisk produktion
• Microbial Biologics CDMO
• Mikrobiel biologisk udvikling og fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.