Mikrober kan hjælpe os med at lave vigtige ting, som vi bruger hver dag, såsom medicin for at blive frisk igen, mad, så vi vokser store og stærke, og også brændstof til vores biler og maskiner. Andre gange kan det være svært og dyrt at skabe disse kritiske ting. Det er her, at mikrobielle udtryksystemer og Yaohai Mikrobiologisk Biopharmaceutisk Process Skalering spiller en vigtig rolle. Med andre ord er det systemer, der udnytter mikrober for at accelerere produktionen af det, vi ønsker, samtidig med at der spares penge.
Mikrobielle udtryksystemer fungerer som små fabrikker, der arbejder med mikroorganismer. Disse mikroorganismer er grundlaget for vores evne til at producere meget af det, vi har brug for – medicin, mad og brændstof.
Det er derfor godt at have disse mikrobielle udtryksystemer, der kan spare os nogen tid og penge. Disse organismer kan skabe det, vi har brug for, meget hurtigere end vores legemer kan, og de gør det med minimal energiforbrug (hvilket i sin tur betyder, at omkostninger/priser er betydeligt reduceret). Det betyder, at vi kan lave meget mere af det, vi ønsker, for ikke very meget penge og i ikke very meget tid.
Dette kræver en dyb analyse af mikroberne og de underliggende produkter, vi ønsker, de skal producere. Vi skal også finde de optimale måder at knytte mikroberne og de instruktioner, de skal følge, som Yaohai Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter . Selvom det tager lidt tid og ulejlighed, er det værdifuldt, for på lang sigt sparer det os tid og penge og gør vores arbejde mere effektivt.
Disse kan være slags genvejsystemer, der tillader os at springe mange af disse kontroller over. Dette gør det muligt for os at producere hurtigere, bedre og mere intelligent end vi nogensinde troede vi kunne. Vi kan lave flere ting i mindre tid med disse systemer, og det vil koste os mindre i forhold til penge. Dette er selvfølgelig afgørende, da det giver os mulighed for at tjene et meget større antal mennesker uden spild.
Dette kræver en fokus på at øge udbytte og kvalitet ved hjælp af mikrobiel udtryk. Dette betyder, at vi skal optimere, hvor meget af de vigtige ting mikroberne producerer, og sikre, at de også bliver god kvalitet. Dette Yaohai Mikrobiologisk Fremstilling til Handel er vigtigt, fordi vi ønsker, at produkterne skal virke og være nyttige for alle, så kvalitet står meget højt på vores liste.
Vi skal studere mikroberne og produkterne, vi ønsker at de laver, meget nøje, hvis vi sigter mod maksimal udbytte og kvalitet. Selvfølgelig skal vi også finde ud af, hvordan vi kan knytte de rigtige instruktioner til de tilhørende mikrober. Det kræver hårdt arbejde og engagement, men belønningen er der. Det hjælper os med at spare tid og penge, og lader også mennesker få nogle vigtige nødvendigheder.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at minimere risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhed-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne antibodyer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermentasjonssystem til at oprette Mikrobiologisk Ekspressions System til Biologisk Produktion af vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbyttet og reduktion af omkostningerne. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der udnytter Mikrobielt Udtryksystem til Biologisk Produktion samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyrsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for reguleringsspørgsmål er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er ligeledes tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den lokationsbaserede audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi klaret de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyr System, ISO14001 Miljøstyr System og ISO45001 Arbejdsplads Helse- og Sikkerhedssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobiologiske biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobiologiske vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden hos husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiologisk stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesrig levering af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobiologiske kilder. Over 200 projekter blev med succes afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at komme igennem regleringer såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere Microbial Expression System for Biologisk Produktion CDMO tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, specialiserer sig i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne anlæg med robuste forsknings- og udviklingskapaciteter samt avanceret udstyr. Vi har fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-kravene for mikrobiel fermentering og rense. Vi har også to automatiske fyldningslinjer til kartridger, flasker og præfyldte sprøjter. Fermenteringsstørrelsen varierer fra Mikrobielt Ekspressionsanlæg til Biologisk Produktion op til 2000L. Specificeringsomfanget for fyldning af en flaske strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringsomfanget for præfyldte sprøjter eller kartridger strækker sig fra ca. 1-3ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer en konstant levering af kliniske prøver såvel som kommersielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.