Mikrobielt cellesubstrat til biologiske produkter

• 

  Fremtiden for biologisk produktudvikling ved hjælp af mikrobielle cellesubstrater.

  I sit arbejde søger Yaohai altid nye og innovative måder at anvende mikrobielle celler på. Gennem disse små celler tror de, at de kan levere mange flere produkter for at forbedre vores sundhed, og som et team hjælpe med at beskytte vores planet. De sigter mod at skabe i fremtiden nye lægemidler, der kan helbrede langt flere sygdomme. De ønsker også at skabe produkter, der er gode for miljøet som bionedbrydelig plast. Dette er en måde til naturlig nedbrydning af denne plastik uden at frigive skadelige ting til miljøet. Ved at bruge kraften i mikrobiel celleteknik, Yaohai Mikrobiel CDMO for humane biologier arbejder på at skabe en bedre verden for alle. 

  
  

• 

  En bæredygtig og effektiv løsning til bioproduktion.

  Det giver god mening at producere ting ved hjælp af mikrobielle celler, med deres evne til at lave komplicerede molekyler på en bæredygtig måde. Det bruger mindre energi, og nogle få ressourcer af folks måder at bruge det på. For det andet kan de særlige celler af mikroorganismer udvikles i et usædvanligt stort omfang i territoriet, som er meget lidt; dette gør dem utroligt produktive. Dette indebærer, at Yaohai vil være i stand til at producere et godt nej. produkter uden at skade miljøet. Dette er en win-win, både for at hjælpe mennesker og jorden. 

  
  

• 

  En innovativ tilgang til bioteknologi.

  Yaohai mener, at bioteknologi vil blive brugt på en kreativ måde. Jo dybere indsigt de får, jo flere måder ser de på at bruge disse levende mikrobielle celler til at forbedre deres forskning. Skab for eksempel nye produkter, som i sidste ende vil hjælpe folk til at blive mere sunde og også understøtte miljøet. De hjælper også med at udvikle biotekindustrien ved at etablere nye metoder og teknikker, der kan implementeres i de kommende tider. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai mikrobielt cellesubstrat til biologiske produkter?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vi har været fokuseret på mikrobiel-producerede lægemidler og vacciner til mennesker, veterinær og styring af kæledyrs sundhed. Vi er udstyret med Microbial Cell Substrate for Biological Products RD platforme samt fremstillingsteknologi, der omfatter hele processen, der begynder med udviklingen af ​​mikrobielle stammer celler, metoder og processer, til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesfuld implementering af banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores professionelle ekspertise og omfattende erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Microbial Cell Substrate for Biological Products intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med det nuværende mikrobielle cellesubstrat for biologiske produkter og regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en mikrobiel cellesubstrat til biologiske produkter producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af ​​stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.

Relaterede produktkategorier

• Mikrobiel biologisk udvikling og fremstilling
• Mikrobiel mastercellebank
• Mikrobiel arbejdscellebank

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.