Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter

• 

  Framtiden for udvikling af biologiske produkter ved hjælp af mikrobielle cellesubstrater.

  I sit arbejde søger Yaohai altid efter nye og innovative måder at udnytte mikrobielle celler på. Gennem disse små celler mener de, at de kan levere mange flere produkter til at forbedre vores sundhed, og som et team hjælpe med at beskytte vores planet. De har til formål at skabe nye lægemidler i fremtiden, der kan helbrede meget flere sygdomme. De ønsker også at producere produkter, der er miljøvenlige, såsom biologisk nedbrydelig plastik. Dette er en måde at naturligt nedbryde denne plast uden at frigive noget skadeligt i miljøet. Ved hjælp af mikrobiel celleingeniørkunst arbejder Yaohai Mikrobielt CDMO til menneskelige biologiske produkter på at skabe en bedre verden for alle.

  
  

• 

  En bæredygtig og effektiv løsning til bioproduktion.

  Det giver meget god mening at producere ting ved hjælp af mikrobielle celler, med deres evne til at lave komplicerede molekyler på en bæredygtig måde. Det forbruger mindre energi, og kun få ressourcer af menneskets måder at bruge det. For det andet kan de specifikke celler fra mikroorganismer udvikles på et ekstraordinært stort omfang i et område, der er meget lille; dette gør dem utrolig effektive. Dette betyder, at Yaohai vil kunne fremstille et stort antal produkter uden at skade miljøet. Dette er en vin-vin-løsning, der både hjælper mennesker og jorden.

  
  

• 

  En innovativ tilgang til bioteknologi.

  Yaohai mener, at bioteknologi vil blive brugt på en kreativ måde. Jo dybere indsigt de får, desto flere måder ser de på at bruge disse levende mikrobiologiske celler for at forbedre i deres forskning. For eksempel skabe nye produkter, hvilket til sidst vil hjælpe mennesker med at blive mere sunde og også støtte miljøet. De hjælper også med at udvikle bioteknologisektoren ved at etablere nye metoder og teknikker, der kan anvendes i fremtidige tider.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuseret på mikrobeproducerede terapeutiske midler og vacciner til mennesker, veterinærbrug og pleje af hundehelse. Vi er udstyret med RD-platforme for mikrobielle cellesubstrater til biologiske produkter samt produktions teknologi, der dækker hele processen fra udvikling af mikrobeceller, metoder og processer til kommerciel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket implementering af fremtidige løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobe celler. Vi har udført over 200 globale projekter og hjulper vores kunder med at navigere love fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores faglige kompetence og omfattende erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for biologiske stoffer af mikrobielle kilder. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion, samtidig med at vi minimiserer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter, herunder rekombinante subenhed-vacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, single-domain-antistoffer enzymmer, plasmid-DNA forskellige mRNAs og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder Mikrobiel Cellesubstrat til Biologiske Produkter intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusionskrop (opnåelser op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2-fermentationsplatform for at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i forbedring af processer, forøgelse af produktuddeling og nedbringelse af produktionsomkostninger. Vi har et højtydende teknisk team, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette gør det muligt for os at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobielle CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende krav til mikrobielle cellesubstrater for biologiske produkter og regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om de globale reguleringssystemer, der hjælper med at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion og kvalitetsprodukter, der også overholder retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført lokalt audit af Den Europæiske Unions kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og produktionssted. Vi har også succesfuldt bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en producent af biologiske produkter med mikrobielle cellesubstrater, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et moderne værksted udstyret med moderne faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem stofferproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel renhed og fermentering, samt to linjer til udfyldning af flasker og kartidge, inklusive forud udfyldte nål, er klar til brug. De tilgængelige fermenteringsskalor varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Udfyldningsvolumenerne varierer fra 1ml til 25ml. Syringerne eller kartidge, der er forudfyldt, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsanlæg sikrer tilgængelighed af stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores anlæg, er klar til international levering.

Forbundne produktkategorier

• Udvikling og produktion af mikrobielle biologiske stoffer
• Mikrobiel Master Cell Bank
• Mikrobiel Working Cell Bank

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.