Mikrobiel biosimilær udvikling og fremstilling

• 

  Teknologiens rolle i mikrobielle biosimilarer

  Mikrobielle biosimilarer og teknologi Avancerede maskiner og værktøjer Yoahai bruger avancerede maskiner og værktøjer til at fremstille disse vitale lægemidler, ligesom Yaohais produkt kaldet GMP Anti-CD8 VHH produktion. En bioreaktor er et af de vigtigste værktøjer, de anvender. De levende celler skal vokse og lave disse komplekse molekyler, som bioimilarer så kommer ind i; dette er en maskine, der understøtter denne proces. Computere er også meget nyttige, ikke kun bioreaktorer. De gør det muligt for forskere at gennemgå og få indsigt i, hvordan man kan forbedre disse lægemidler. Indtast din teknologi, der dropper biosimilar-kortet til patienter?

• 

  Opbygning af patienttillid til mikrobielle biosimilære udviklere

  Patienter skal have tillid til sikkerheden og effektiviteten af ​​de biosimilarer, de tager, da det i sidste ende er deres helbred, identisk med E. coli cellebanktest udviklet af Yaohai. Så hun overholder ekstremt strenge regler og retningslinjer for at opbygge tillid. Disse retningslinjer opretholder sikkerheden for de patienter, der behandles med biosimilarerne. Det første punkt, der bør forstås om biosimilære medicin, er, at det har gennemgået en del tests for at sikre, at det fungerer, som en original medicin ville. Dette gøres delvist for at sikre, at det er sikkert og i orden for alle. Et af de andre problemer, der kan opstå, når købere leder efter CBD-olier, er kvalitet, men Yaohai er dedikeret til at sikre, at alle deres produkter er 100 % sikre og effektive til køb ved gradvist at tilføje det, også som produkter, der er godkendt af læger, der bygger tillid og gentager på deres medicin.

• 

  Udfordringer og muligheder i mikrobiel biosimilær fremstilling

  At skabe biosimilars til mikrober er en proces, der byder på både udfordringer og muligheder, svarende til Yaohais produkt som f.eks. GMP Anti-CD8 VHH produktion. En af de største udfordringer er, at det kræver meget tid og penge at udvikle disse meget komplekse lægemidler. Når det kommer til biosimilarerne, skal de, før man kan begynde at lave dem, vide alt om deres virkemåde, så videnskabsmænd skal gøre en god søgning for at forstå, hvordan biosimilar virker. Denne forskningsproces kan vare i mange år, og den udføres omhyggeligt. § På trods af dette giver det også mange fordele at producere mikrobielle biosimilarer. Mens Yaohai, ville en af ​​disse producenter være blevet betragtet som en livredder af sine patienter. Biosimilars kan også reducere de samlede omkostninger til medicin og gøre langtidsbehandlinger mere tilgængelige for patienter.

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Biosimilar Development and Manufacturing?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i Microbial Biosimilar Development and Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Microbial Biosimilar Development and Manufacturing fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, der øger udbyttet samt reducerer produktionsomkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for mikrobiel biosimilær udvikling og fremstilling af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, dyrlæger og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest skærende- kantløsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en Microbial Biosimilar Development and Manufacturing producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrik udstyret med moderne faciliteter og stærke RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering, samt to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas samt patroner, samt nåle, der er forudfyldte, er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsanlæg sikrer tilgængeligheden af ​​stabile kliniske prøver og kommercielle produkter. De store molekyler, der produceres på vores fabrik, er let tilgængelige til international levering.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.