Tillykke med at begynde studiet af Yaohai HCVcAg, jeg er meget glad for at deltage. Det starter med at høste plasma fra mennesker, der er ramt af en sygdom kaldet Hepatitis C (HepC). Plasma - protein i blodet. Selvfølgelig kan vi først tage dette plasma og begynde at give det til mennesker, når vi har skærmet for disse sygdomme. Dette er et afgørende element, når det kommer til dets sikkerhed. Når plasmabehandlingen er verificeret som sund og ren, ønsker vi blot at fjerne forurenninger eller uønskede materialer.
Forskellige teknikker anvendes til at rense plasmaet, herunder filtrering og chromatografi. → Mens filtrering bruges til at fjerne større partikler, sorter chromatografi forskellige komponenter, der er til stede i plasmaet. Når vi rentyr plasmaet og får fat i HCVcAg, skal det renses ganske meget. Dette er et vigtigt trin, da vi skal have HCVcAg produceret så godt som muligt. Til sidst tager vi det renede GLP-1 Fragment Produktion og konverterer det til et endeligt produkt til yderligere klinisk udvikling.
Vi mennesker hos Yaohai, de gør, hvad andre tager tid på at opsætte til angreb ~ En måde at løse dette problem på er, at vi overfører det meste af arbejdet til maskiner. Nogle af opgaverne kan udføres af maskiner alene. — Automatisering. Dette GLP-1 Mutation Produktion er ment at minimere fejl, der er indbygget i, at arbejdere manuelt skal fuldføre hver enkelt trin. Det har også sikret, at alt vores indhold er standardiseret og i overensstemmelse med den kvalitet, vi ønsker at levere.
Vi har strikte regler og maskiner for at sikre, at vores produkt altid holdes på den højeste kvalitet. Nu hvor vi ved dette, kan vi forstå, hvor vigtigt det er at udføre disse kvalitetskontroller — vi sikrer, at det, vi sender ud i verden, er så høj kvalitet som muligt. Vi har brug for, at mennesker føler sig mere trygge med, at når de får vores varer, er de sikre og fungerer.
I forbindelse med udviklingsprocessen af HCVcAg er brugen af ny teknologi afgørende. Vi anvender forskellige kromatografiske teknikker, som er blandt de nøgleteknologier, vi bruger. Vi deler Høj Effekt Plasmid Fermentering det op i flere dele gennem denne proces, så det giver os mulighed for at have en god tid med dette. Nuværende test kan filtrere HCV core antigen (HCVcAg) under filtrationsprocessen af chloroquin, hvilket tillader CHLI at komme igennem nogle specifikke filtre. På samme måde vil dette produkt, når det er tilgængeligt, hjælpe dig med at fokusere på fjernelse af forurenninger, hvilket betyder, at du finder et højtt niveau af sikkerhed og renhed, så det bliver sikkert at bruge.
Hos Yaohai er sikkerhed altid først og vi sørger for at overholde alle regler og bestemmelser. Vores politik om at være så kompliante med alt og sikre, at dette er et sikkert sted for enhver, der arbejder her, gælder ikke kun for vores ansatte, men også for de produkter, vi bygger. Vi følger konkurrencedygtige praksisser med hensyn til lovgivning, direktiver og bestemmelser på industrieniveau, som er fastsat af lokale, regionale og federale myndigheder.
Ankomsten af bedre og nyere teknologi vil uden tvivl bringe en mængde nye ideer samt udfordringer i Højydelses proces for plasmidproduktion . Som om vi ikke allerede var presset nok til at skifte i vores samfund; at blive påvirket af fremmede indflydelsers sygdomme er ét af de sidste ting, vi har brug for lige nu. Vi gør alt, hvad vi kan, for at mindske denne risiko og holde vores produkter sikre.
Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af HCVcAg-produktion og terapeutika til behandling af husdyr, menneskelig og veterinær sundhed. Vi har fremragende RD-platforme og produktions teknologi, der dækker hele produktionsprocessen, begyndende med udviklingen af mikrobielle stamceller, cellebanking, proces- og metodeudvikling, igennem kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en vellykket levering af innovative løsninger. Med tiden har vi opnået et bredt kendskab til mikrobaseret bioprosessering. Vi har succesfuldt fuldført mere end 200 globale projekter og hjælper vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australien TGA og Kina NMPA. På grund af vores erfaring og ekspertise er vi i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvaciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæne antibodyer, enzymmer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer såsom gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2 fermentasjonssystem til at oprette HCVcAg vaciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgning af udbyttet og nedbringelse af omkostninger. Vi har et højefektivt teknologihold, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudlevering. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der omfatter produktion af HCVcAg samt reguleringsspørgsmål. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der overholder de nuværende GMP-standarder og globale regler. Vores team af eksperter inden for reguleringsspørgsmål er dygtige i globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter og overholdelse af reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er ligeledes tilfredse. Yaohai BioPharma har med succes gennemført den lokale audit af Den Europæiske Unions Kvalificerede Person (QP) for vores GMP-kvalitetsystem og vores produktionsanlæg. Desuden har vi bestået de første certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbejdsplads- og Sikkerhedstilsynsorganisation.
HCVcAg Manufacturing er et top 10 bioteknologisk firma, der specialiserer sig i mikrobiologisk fermentation. Vi har bygget et moderne anlæg med stærke forskning- og udviklingskapaciteter og moderne produktionss faciliteter. Fem produktionslinjer til lægemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renning og fermentation sammen med to automatiserede fyldnings- og afslutningslinjer til flasker og kartidge samt præfyldte nåle er tilgængelige. De tilgængelige fermentationsstørrelser er 100L, 500L, 1000L, op til 2000L. Specificeringsområdet for fyldning af flasker strækker sig fra 1ml op til 25ml. Specificeringerne for præfyldte sprøjter og kartidgefyldning dækker mellem 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil levering af handelsvarer og kliniske prøver. Vores fabrik producerer store molekyler, der leveres over hele verden.