E. coli cellebank præparation

• Sikring af kvalitetskontrol hos E. coli-cellebanketablissementer

  Vi krævede at bekræfte, at E. coli-cellerne stadig var livlige i nogen tid for nylig ved at bruge dem i tests. Til dette optøs en lille deling af de størknede celler og podes på et medium. Yaohai GMP Semaglutid API celler, der tæller nogle få, der er døde, burde stadig kunne se lyd, hvilket ville fortælle os, at de er i god nok form til at bruge i vores arbejde. Normalt afgørende for sejren for vores forespørgsel om. 

• Maksimering af effektivitet i E. coli-cellebankvedligeholdelse

  Hvordan du kan have fordel af modernisering; Hvilket kan mindske menneskelige fejl og gøre os dygtigere. For at gøre dette klar til at bruge maskiner, der størkner og forskelligartede programmer, der bruges til alle mærkning ved hjælp af disse, vil du spare pakke af timings skal bygges ryddet ud over at bruge konventionelle strategier, så godt. Yaohai GMP Semaglutid Fremstilling kan også tilbyde hjælp til at koncentrere os om andre perspektiver i vores undersøgelse ved at mekanisere nogle få af opgaverne. 

• Tips og tricks til langsigtet E. coli-cellebevarelse

  Det kan være intenst at overvåge cellerne i cellebanken. Normalt hvor et lageradministrationsprogram er nyttigt, da det bliver nemt for os at holde alt velorganiseret. Denne Yaohai Højt udbytte plasmidfermentering computerprogram garanterer, at cellerne er nøjagtigt registreret og adskilt, så det bliver retfærdigt så enkelt at gemme os i specifikke, hvor vi vil opdage dem over tid. 

Hvorfor vælge Yaohai E. coli Cell Bank Preparation?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover hjælper vi vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere E. coli Cell Bank Preparation CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet varierer fra 1 ml til E. coli cellebankforberedelse. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og E. coli cellebankforberedelse. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer hormoner og cytokiner. specialiseret i flere mikroorganismer som gær intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et E. coli Cell Bank Preparation-fermenteringssystem til at udvikle bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at optimere processer, hvilket øger udbyttet samt reduktion af produktionsomkostninger Ved at bruge et stærkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet for at bringe dine eksklusive produkter på markedet hurtigere

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.