Forberedelse af E. coli cellebank

• Sikring af kvalitetskontrol ved etablering af E. coli cellebank

  Vi skal bekræfte, at E. coli-cellerne stadig er levende et tidspunkt før brugen i eksperimenter. Til dette formål afkobles en lille del af de frønede celler og plantes på et medium. Yaohai GMP Semaglutide API celler, der tæller nogle døde, bør stadig se sund ud, hvilket ville fortælle os, at de er i tilstrækkelig god form til at blive brugt i vores arbejde. Det er typisk afgørende for succesen af vores forskning.

• Optimering af effektiviteten ved vedligeholdelse af E. coli cellebank

  Hvordan du muligvis kan have fordel af modernisering; hvilket kan reducere menneskelige fejl og gøre os mere effektive. Dette kan ske ved hjælp af maskiner til frøning og forskellige programmer, der bruges til al mærkning via disse vil du spare meget tid i forhold til at bruge traditionelle metoder. Yaohai GMP Semaglutide Produktion kan også hjælpe os med at fokusere på andre aspekter af vores forskning ved at automatisere nogle af opgaverne.

• Råd og tricks til langtidsbevaring af E. coli celler

  Det kan være intenst at overvåge cellerne inden for cellebanken. Normalt hvor lageradministrationssystemet kommer til nytte, da det bliver nemt for os at holde alt velorganiseret. Dette Yaohai Høj Effekt Plasmid Fermentering computerprogram garanterer, at cellerne er nøjagtigt registreret og identificeret, så det bliver lige så nemt at lagre dem på bestemte steder, hvor vi kan finde dem senere i tiden.

Why choose Yaohai Forberedelse af E. coli cellebank?

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapi til at håndtere sundheden af kæledyr, mennesker og dyr. Vi har moderne forskning- og udviklings- samt produktions teknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel stamcellering, cellebank, proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer leveringen af de mest avancerede løsninger. Gennem årene har vi opnået omfattende ekspertise i brugen af mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev succesfuldt afsluttet. Desuden understøtter vi vores kunder med at få godkendt reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertrådighed og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt reagere på markedets krav og levere E. coli Cell Bank Preparation CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter samt robuste forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Der findes fem stofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel purification og fermentering, sammen med to automatiske fyldnings- og afslutningslinjer til flaskehals, kartridger og forudfyldte nåle. De tilgængelige fermenteringsstørrelser er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldemængden varierer fra 1ml til E. coli Cellebankforberedelse. Syringerne eller kartridgerne, der er forudfyldte, fyldes med det ækvivalente af 1-3ml. Vores cGMP-overholdende produktionsværksted sikrer en stabil levering af kliniske prøver og kommersielle produkter. De bulk-molekyler, der produceres i vores fabrik, kan leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma er en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetskontrol og forberedelse af E. coli Cell Bank. Vi har udviklet et solidt kvalitetsystem, der overholder de aktuelle GMP-standarder og reguleringer verden over. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssystemer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionprocesserne er sporbar med højekvalitetsprodukter og samtidig overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma gik succesfuldt igennem en lokalt foretaget audit udført af en Kvalificeret Person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsanlæg. Vi gik også succesfuldt igennem de begyndelsesvis certificeringsaudits af ISO9001 Kvalitetsledessystem og ISO14001 Miljøledessystem.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for udvikling af mikrobielt-baserede biologiske produkter. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger og produktion samtidig med at vi holder risici på et minimum. Vi har brugt en række modaliteter, herunder rekombinante subenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, intracellulær og ekstracellulær sekretion (opnåelser op til 15g/L) og bakterier, intracellulær løselig og inklusionslegeme (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et E. coli Cell Bank Preparation fermenteringssystem til udvikling af bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i optimering af processer, øgelse af udbytte samt reduktion af produktionsomkostninger. Ved hjælp af et stærkt teknisk team sikrer vi tidsmæssig og kvalitetsfuld projektudførelse for at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.