การพัฒนาและการนำเอนไซม์บำบัดไปใช้ในเชิงพาณิชย์

• 

  ปฏิวัติวงการแพทย์ด้วยการบำบัดด้วยเอนไซม์

  การบำบัดด้วยเอนไซม์สามารถช่วยรักษาโรคที่ดื้อต่อการรักษาในอดีตได้ เช่น โรคทางพันธุกรรม ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ที่เน้นที่ยีนบางชนิดมากขึ้น เอนไซม์จึงสามารถแก้ไขความผิดปกติทางพันธุกรรมและป้องกันความก้าวหน้าของโรคและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ ที่ส่งผลต่อสุขภาพและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้ ซึ่งถือเป็นศักยภาพที่ยอดเยี่ยมสำหรับหลายๆ คนที่ต้องต่อสู้กับโรคเหล่านี้มาเป็นเวลานาน

• 

  ความหวังและความท้าทายของการบำบัดด้วยเอนไซม์

  ยิ่งไปกว่านั้น ความเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เอนไซม์บำบัดสำหรับโรคต่างๆ จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม แม้ว่าจะมีการศึกษาวิจัยที่ดีจำนวนมากที่ชี้ให้เห็นว่าเอนไซม์อาจมีประโยชน์อย่างมาก แต่เรายังต้องศึกษาอีกมากก่อนที่จะเข้าใจว่าเราจะสามารถใช้เอนไซม์ในการรักษาโรคต่างๆ ได้อย่างเป็นระบบได้อย่างไร สิ่งที่นักวิทยาศาสตร์กำลังทำอยู่คือการค้นหาวิธีอื่นๆ ในการทดสอบขั้นสุดท้ายสำหรับการบำบัดมะเร็งด้วยวัคซีน

• 

  สะพานเชื่อมระหว่างวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ

  อย่างไรก็ตาม Yaohai มุ่งมั่นที่จะนำการบำบัดด้วยเอนไซม์ของเขาไปใช้กับผู้ป่วยให้ได้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ พวกเขามีจิตวิญญาณที่ไม่ย่อท้อและวางแผนที่จะทำงานวิจัยและพัฒนาต่อไป เนื่องจากพวกเขารู้สึกว่าการบำบัดด้วยเอนไซม์สามารถมอบความหวังที่แท้จริงให้กับผู้คนนับล้านได้ ความสามารถนี้ไม่ใช่สิ่งที่ไร้ที่ติ แต่ด้วยการใช้ความทุ่มเทและนวัตกรรมที่เหมาะสม การบำบัดด้วยเอนไซม์จึงไม่มีขีดจำกัดอย่างแท้จริง

เหตุใดจึงควรเลือกการพัฒนาและการนำเอนไซม์บำบัดเชิงพาณิชย์ของ Yaohai?

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะทาง รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การพัฒนาและการจำหน่ายเอนไซม์บำบัดนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่าย ได้แก่ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ไปจนถึงการพัฒนาและนำเอนไซม์บำบัดออกสู่ตลาด เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่สอดคล้องกับ cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ในปริมาณที่สม่ำเสมอ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการพัฒนาและนำเอนไซม์บำบัดออกสู่ตลาดสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการสำเร็จลุล่วง และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐฯ และ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการพัฒนาเอนไซม์เพื่อการบำบัดและการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ ตลอดจนกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน ตลอดจนกฎระเบียบระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่ากระบวนการผลิตจะตรวจสอบย้อนกลับได้ ผลิตภัณฑ์มีคุณภาพ รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็พึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP ของเรา ตลอดจนโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1
• การผลิตชิ้นส่วน GLP-1
• การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม