IFN-Beta เป็นโปรตีนชนิดพิเศษที่ร่างกายของเราสร้างขึ้นเพื่อช่วยปกป้องเราจากไวรัส โปรตีนชนิดนี้มีความสำคัญต่อระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ ซึ่งช่วยปกป้องเราจากการเจ็บป่วย IFN-Beta เป็นยาที่แพทย์มักจะสั่งจ่ายเพื่อบรรเทาอาการโดยเฉพาะโรคต่างๆ เช่น โรคที่เกิดจากการอักเสบของระบบประสาท โรคที่เกิดจากภูมิคุ้มกันทำลายตนเองอย่างโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง แต่เพื่อนำโปรตีนที่มีประโยชน์นี้มาใช้ในการรักษา จำเป็นต้องผลิตด้วยวิธีการที่แม่นยำและเฉพาะตัว ซึ่งเรียกว่าการผลิต IFN-Beta
ในระหว่างการผลิต IFN-Beta นักวิทยาศาสตร์จะเพาะเลี้ยงเซลล์ที่สามารถสร้างโปรตีนนี้ได้ในห้องทดลอง ในขั้นแรก พวกเขาจะสกัดเซลล์บางส่วนออกมาแล้วนำไปวางไว้ในสภาพแวดล้อมที่ฟักตัวเพื่อเจริญเติบโต โปรตีน IFN-Beta จะถูกเก็บเกี่ยวจากเซลล์เหล่านี้เมื่อขยายพันธุ์และเจริญเติบโตได้สำเร็จ ดังนั้น กระบวนการทั้งหมดจึงอาจใช้เวลานานหลายสัปดาห์ และมีเครื่องมือและเทคนิคพิเศษที่พร้อมให้ใช้งานเพื่อทำทุกอย่างอย่างพิถีพิถัน ซึ่งต้องใช้ความพยายามมากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าโปรตีนที่ออกมาไม่มีสิ่งปนเปื้อนหรือเป็นอันตรายเพียงพอที่ผู้คนจะนำไปใช้เป็นยาได้
ในระยะไวรัสของการติดเชื้อ ร่างกายของเราจะปล่อย IFN-Beta ซึ่งเป็นการตอบสนองตามธรรมชาติต่อไวรัส นี่เป็นวิธีที่ระบบภูมิคุ้มกันของเราใช้ในการป้องกันการติดเชื้อโดยธรรมชาติ นักวิทยาศาสตร์สามารถจำลองกระบวนการนี้ในห้องทดลองได้ โดยพวกเขาทำได้โดยการเพิ่มจำนวนเซลล์และกระตุ้นให้เซลล์เหล่านี้ตอบสนองต่อไวรัสเลียนแบบ ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่า "สารกระตุ้น"
การผลิต IFN-Beta ถือเป็นความท้าทาย เนื่องจากโปรตีนที่ต้องการจะต้องสะอาดเพียงพอและปราศจากสิ่งปนเปื้อนอื่นๆ แม้แต่สิ่งสกปรกหรือสิ่งอื่นๆ เพียงเล็กน้อยก็อาจทำให้โปรตีนไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยและไร้ประโยชน์ ดังนั้น การมีสภาพแวดล้อมที่สะอาดตลอดกระบวนการผลิตจึงเป็นสิ่งสำคัญ
เพื่อแก้ไขปัญหานี้ Yaohai ได้กำหนดข้อจำกัดที่เข้มงวดในการควบคุมคุณภาพทั้งการจัดหาและการผลิต ขั้นตอนเหล่านี้ประกอบด้วยการใช้เครื่องมือและเทคนิคเฉพาะทาง นอกเหนือจากการดูแลและทดสอบโปรตีน IFN-Beta อย่างต่อเนื่องเพื่อให้บริสุทธิ์และเหมาะสมสำหรับการใช้งาน ระดับรายละเอียดนี้มีความสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีสิ่งใดปนเปื้อนยาที่ตั้งใจจะมอบให้ผู้ป่วย
ใน IFN-Beta ที่ Yaohai ผลิตขึ้นนั้น บริษัทพยายามนำเครื่องมือและเทคโนโลยีที่มีอยู่ในปัจจุบันมาใช้เพื่อสร้างผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุดอยู่เสมอ นอกจากนี้ยังรวมถึงการใช้วิธีการที่ซับซ้อน เช่น โครมาโทกราฟีและอัลตราฟิลเตอร์ ซึ่งใช้ในการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์โดยแยกสิ่งเจือปนออกไป
นอกจากนี้ กลุ่มนักวิทยาศาสตร์และวิศวกรมืออาชีพของ Yaohai ยังคงมุ่งมั่นพัฒนาวิธีการผลิตที่แปลกใหม่และสร้างสรรค์อยู่เสมอ พวกเขามุ่งหวังที่จะพัฒนา IFN-Beta ที่ดีขึ้นและเข้าถึงได้อย่างกว้างขวางยิ่งขึ้นสำหรับทุกคนที่ต้องการ พวกเขามองหาวิธีที่จะทำให้โปรตีนที่สำคัญนี้ผลิตได้ง่ายขึ้นอยู่เสมอ ซึ่งพวกเขาเชื่อว่าจะช่วยปรับปรุงการรักษาได้
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชั้นนำด้านการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-เบตา (IFN-Beta) และยาสำหรับรักษาสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตวแพทย์เป็นหลัก เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมที่ประสบความสำเร็จ เมื่อเวลาผ่านไป เราได้รับความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการทางชีวภาพจากจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการทำโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยให้ลูกค้าของเราปฏิบัติตามกฎและข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสมได้เนื่องมาจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิตอินเตอร์เฟอรอน-เบตา (IFN-Beta) ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามกฎระเบียบเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ ตลอดจนสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 25L การผลิตอินเตอร์เฟอรอน-เบตา (IFN-Beta) สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่รักษาความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราได้ใช้รูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตแบบรีคอมบิแนนท์ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมนและไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ของยีสต์ (ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรีย สารละลายภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างระบบการหมักการผลิตอินเตอร์เฟอรอนเบตา (IFN-Beta) เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิต ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต ด้วยการใช้ทีมเทคโนโลยีที่แข็งแกร่ง เราจึงมั่นใจได้ว่าจะส่งมอบโครงการได้ตรงเวลาและมีคุณภาพ เพื่อนำผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ให้ความสำคัญกับโซลูชั่น CRDMO ของจุลินทรีย์มานานกว่า 14 ปี เราให้บริการด้านชีววิทยาแบบครบวงจรแก่ลูกค้าทั่วโลก
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
ลิขสิทธิ์© Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. สงวนลิขสิทธิ์ | นโยบายความเป็นส่วนตัว
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
