การพัฒนาสูตรไบโอโลจิกส์

• 

  การปรับแต่งชีวภัณฑ์เพื่อการใช้งานทางคลินิกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

  การพัฒนาสูตรเป็นส่วนสำคัญอย่างยิ่งของการผลิตชีวเภสัช หากชีวเภสัชไม่มีส่วนผสมที่เหมาะสม ในสัดส่วนที่ถูกต้อง หรือไม่ได้รับการจัดเตรียมอย่างเหมาะสม อาจไม่สามารถทำงานได้ดี (หรืออาจเป็นพิษต่อ) ผู้ป่วย Yaohai ตระหนักว่าการพัฒนาสูตรเป็นส่วนสำคัญของการผลิตชีวเภสัช พวกเขาทำงานอย่างหนักเพื่อออกแบบส่วนผสมที่เสถียรและมีประสิทธิภาพ โดยปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพชั้นนำของอุตสาหกรรม

• 

  บทบาทสำคัญของการพัฒนาสูตรในกระบวนการผลิตชีวภัณฑ์

  พื้นหลัง: การพัฒนาสูตรเป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการผลิตของชีวภัณฑ์และสารเคมีขนาดเล็ก มันช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เรียนรู้วิธีการผสมผสานองค์ประกอบต่าง ๆ เข้าด้วยกันเพื่อให้ได้สมดุลที่สมบูรณ์แบบ ซึ่งจะทำให้ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ผ่านการทำงานในการพัฒนาสูตร Yaohai พยายามที่จะแน่ใจว่ายาที่ผู้ป่วยได้รับจะทำงานตามที่ควรจะเป็น

• 

  การปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย

  ส่วนตัวแล้วฉันคิดว่าเป้าหมายสูงสุดสำหรับชีวภัณฑ์ อินซูลิน 1 คือการทำให้ผู้ป่วยรู้สึกดีขึ้นและปรับปรุงสุขภาพโดยรวมในท้ายที่สุด ในฐานะบริษัท Yaohai ฮอร์โมนการเจริญเติบโต 1 มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยโดยมอบยาที่ทราบกันว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับโรคต่าง ๆ พวกเขารู้ว่าแต่ละคนแตกต่างกัน ดังนั้นแต่ละโรคจำเป็นต้องได้รับการจัดการแตกต่างกัน นี่คือหนึ่งในเหตุผลหลักที่พวกเขาใช้เวลาและความพยายามมากในการสร้างยาเฉพาะทางที่สามารถตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ส่วนบุคคลของผู้ป่วยได้

Why choose Yaohai การพัฒนาสูตรไบโอโลจิกส์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานปัจจุบันของการพัฒนาสูตรชีวภัณฑ์และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานตามกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบขั้นตอนการผลิตให้มีความโปร่งใส มีคุณภาพ และสอดคล้องกับแนวทางขององค์การอาหารและยาสหรัฐ (US FDA) และสำนักงานยามแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) สำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่มีประสิทธิภาพซึ่งมีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการฟอกจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึงการพัฒนาสูตรชีวภัณฑ์ การบรรจุขวดมีขนาดตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนการบรรจุกระบอกฉีดยาหรือเข็มเติมล่วงหน้ามีขนาด 1-3ml โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางการค้าและการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง สถานที่ของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภาพจุลินทรีย์ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การพัฒนาบำบัดและวัคซีนจากจุลินทรีย์ที่เหมาะสมสำหรับมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการการพัฒนาสูตรชีวภาพ เรามีเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าที่สุดในด้านการวิจัยและพัฒนาและการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ เราได้ดำเนินโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทที่พัฒนาสูตรชีวเภสัชภัณฑ์จากจุลชีพ เราให้บริการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบกำหนดเองพร้อมกับโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงลง เราได้มีส่วนร่วมในโมดูลต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สร้างขึ้นใหม่ ฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ทั้งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัมต่อลิตร) การหลั่งโปรตีนในเพอริพลาสมาของแบคทีเรียและการรวมตัวของโปรตีนภายในเซลล์ที่ละลายได้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมักจุลชีพ BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพื่อเพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน ด้วยทีมงานเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เราสามารถรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม