เมื่อใดก็ตามที่นักวิทยาศาสตร์พัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่ พวกเขาต้องการยืนยันว่ายาเหล่านี้ปลอดภัยและมีประโยชน์ต่อผู้คน ยาเหล่านี้ประกอบด้วยองค์ประกอบพื้นฐานเฉพาะตัวของยาที่มีความซับซ้อนมากขึ้นซึ่งพวกเขากำลังศึกษาอยู่ ยาเหล่านี้คือสารชีวภาพ ซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานของร่างกายเรา การศึกษายาชีวภาพช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจถึงกลไกการทำงานของยาในร่างกายและวิธีทำให้ยาทำงานได้ดีขึ้น ซึ่งเป็นกระบวนการที่สำคัญเพราะเป็นกระบวนการที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้คนจะได้รับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่
แน่นอนว่าที่ Yaohai เราใช้เทคนิคพิเศษและขั้นสูงเพื่อจำแนกลักษณะทางชีววิทยาอย่างละเอียด โดยใช้เทคนิคต่างๆ เช่น แมสสเปกโตรเมทรี (MS) เพื่อจุดประสงค์นี้ เทคนิคนี้ช่วยให้นักวิทยาศาสตร์สามารถถ่ายภาพชิ้นส่วนเล็กๆ ของชีววิทยาได้อย่างละเอียดมากขึ้น ซึ่งคล้ายกับการใช้แว่นขยายเพื่อดูสิ่งที่มีขนาดเล็กมาก วิธีหนึ่งที่เราใช้คือโครมาโทกราฟีของเหลว ด้วยวิธีนี้ นักวิทยาศาสตร์สามารถแยกชิ้นส่วนต่างๆ ในชีววิทยาออกมาและดูแต่ละชิ้นแยกกัน แยกชิ้นส่วนออกจากกันเพื่อให้นักวิทยาศาสตร์สามารถวิเคราะห์องค์ประกอบแต่ละองค์ประกอบที่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยาโดยรวมได้
ชีวเภสัชเป็นปัจจัยสำคัญในการวิจัยที่มุ่งเป้าหมายเพื่อพัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่ที่ช่วยบรรเทาความทุกข์ทรมานของมนุษย์ ชีวเภสัชเป็นยาที่ผลิตโดยใช้เซลล์ที่มีชีวิตแทนสารเคมี ชีวเภสัชหรือชีววัตถุเป็นผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาประเภทหนึ่งที่มีวัคซีนซึ่งช่วยป้องกันโรคและการรักษาช่วยต่อสู้กับโรคต่างๆ เพื่อพัฒนายาใหม่ๆ และปรับปรุงให้ดีขึ้น จำเป็นต้องทำความเข้าใจกลไกของชีวเภสัชเหล่านี้
เรามักจะพูดเสมอว่าที่ Yaohai เราใช้สมองคิดตลอดเวลาว่าเราจะผลิตผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชที่ดีขึ้นได้อย่างไร ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบเซลล์ที่มีชีวิตซึ่งเป็นพื้นฐานของชีวเภสัช เนื่องจากเซลล์แต่ละเซลล์ผลิตชีวเภสัชประเภทที่แตกต่างกัน วิธีการวิเคราะห์พลาสมิดดีเอ็นเอ ความเข้าใจเกี่ยวกับชนิดของเซลล์ที่มีอยู่ในกราฟต์เหล่านี้จะช่วยให้เราทราบว่ายานี้ออกฤทธิ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพียงใด ข้อมูลนี้จะช่วยให้เราสร้างยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นและมีผลข้างเคียงน้อยลง
นอกจากนี้ เรายังเรียนรู้ที่ Yaohai เพื่อปรับปรุงวิธีการเรียนรู้ของเรา ในกระบวนการนี้ เราได้รับความช่วยเหลือจากเครื่องมือและเทคโนโลยีล่าสุดที่มีอยู่ในปัจจุบัน นอกจากนี้ เรายังมั่นใจว่าจะให้การฝึกอบรมที่เหมาะสมแก่เหล่านักวิทยาศาสตร์ของเราในการใช้เครื่องมือเหล่านี้อย่างเหมาะสม ด้วยวิธีนี้ เมื่อนักวิทยาศาสตร์ของเราทำการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ชีวภาพของเรา พวกเขาจะทำงานได้ดีที่สุดด้วยเทคโนโลยีปัจจุบัน การทำสิ่งเหล่านี้ทั้งหมดช่วยให้เราแน่ใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เราผลิตนั้นมีประสิทธิภาพและปลอดภัยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
ที่ Yaohai เรามุ่งมั่นที่จะก้าวข้ามความท้าทายเหล่านั้น กล่าวอีกนัยหนึ่ง เราทำงานร่วมกับลูกค้าอย่างใกล้ชิดเพื่อค้นหาว่าพวกเขาต้องการอะไรกันแน่ เรารู้วิธีใช้สิ่งเหล่านั้นในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาโดยรับฟังความคิดเห็นของลูกค้า การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP นอกจากนี้ยังนำเทคโนโลยีขั้นสูงและวิธีการอันล้ำสมัยมาใช้เพื่อรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพของเรา
เราทุกคนรู้ว่าการเรียนเป็นเรื่องสำคัญ การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่ทุกคนจะรู้วิธีทำสิ่งนี้ให้ถูกต้อง หรืออย่างน้อยก็ทำได้ดีกว่า ที่ Yaohai เราให้ความสำคัญกับวิธีการศึกษาของคุณ เราตระหนักดีว่าเราสามารถผลิตยาชีววัตถุที่ได้ผลได้ก็ต่อเมื่อปลอดภัยเท่านั้น โดยอาศัยวิธีการที่ทันสมัยและเทคโนโลยีที่ทันสมัย ทีมงานของเรามุ่งมั่นอย่างเต็มที่ในการนำความเชี่ยวชาญมาช่วยให้ลูกค้าของเราได้รับยาชีววัตถุที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทด้านชีววิทยา 10 อันดับแรกที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางชีววิทยา เราได้สร้างโรงงานผลิตที่ทันสมัยพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตที่ทันสมัย สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสายการบรรจุขั้นสุดท้าย 2000 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าก็พร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายจะแตกต่างกันไประหว่าง 1L และ 25L ปริมาณการบรรจุจะอยู่ระหว่าง 3 มล. ถึง 3.5 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุ XNUMX ถึง XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่ผสมผสานการควบคุมคุณภาพและการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ทางชีววิทยา เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย
บริษัท Biologics Analytical Method Development มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยของเซลล์ที่สร้างใหม่ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์จากภายนอกและภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Biologics Analytical Method Development เป็นผู้นำในด้าน CDMO ทางชีววิทยาจากจุลินทรีย์ โดยเราเน้นที่วัคซีนและยาที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุดซึ่งครอบคลุมขั้นตอนทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์และการจัดเก็บเซลล์ ไปจนถึงการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการส่งมอบโซลูชันที่เป็นนวัตกรรมใหม่ได้สำเร็จ ตลอดเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับการประมวลผลทางชีวภาพโดยใช้จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหภาพยุโรป (EU EMA) นอกจากนี้ เรายังช่วยให้ลูกค้าสามารถดำเนินการตาม TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนได้ ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราสามารถตอบสนองความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO เฉพาะทาง