การพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ BSL-2

• การพิจารณาอย่างใกล้ชิดถึงกระบวนการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาจุลินทรีย์ BSL-2

  เมื่อคุณต้องการศึกษาจุลินทรีย์ สิ่งแรกที่คุณต้องทำคือหาจุลินทรีย์ตัวหนึ่ง จากนั้นจุลินทรีย์จะเพาะเชื้อแบคทีเรียในห้องแล็ป มาตรการความปลอดภัยในการทำงานสำหรับนักวิทยาศาสตร์ โดยคำนึงถึงนโยบายความปลอดภัยในห้องแล็ป BSL-2 มาตรการนี้มีความสำคัญ เนื่องจากมาตรการนี้จะทำให้จุลินทรีย์อยู่ภายในห้องแล็ปเท่านั้น ป้องกันไม่ให้จุลินทรีย์ออกไปก่ออันตรายต่อผู้คนหรือสัตว์เลี้ยงภายนอกห้องแล็ป ความปลอดภัยต้องมาก่อนเสมอ นอกจากโอกาสในการตรวจสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนแล้ว นักวิจัยจะใช้ทุกวิถีทางที่มีอยู่เพื่อให้แน่ใจว่าจุลินทรีย์เหล่านี้ยังคงปลอดภัยเมื่อเติบโตได้สำเร็จ พวกเขาตรวจสอบการทำงานของจุลินทรีย์และทางเลือกในการรักษาโรคต่างๆ บทความนี้ได้รับการโพสต์ซ้ำโดยได้รับอนุญาตจาก The Scientist ซึ่งเป็นที่ที่บทความนี้เผยแพร่ครั้งแรกเมื่อวันที่ 6 พฤษภาคม 2015 อ่านเพิ่มเติมเมื่อพูดถึงการกินจุลินทรีย์ที่มีชีวิต จุลินทรีย์ทั้งหมดมีทุกสิ่งที่จำเป็นในการดำรงชีวิตและตั้งรกรากอย่างมีประสิทธิภาพภายในร่างกายของเรา นั่นคือเหตุผลว่าทำไมการศึกษาวิจัยประเภทนี้ เช่นที่เผยแพร่ในวันนี้ จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการพัฒนาความเข้าใจที่ดีขึ้นว่าเราจะเข้าถึงสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเหล่านี้ได้อย่างชาญฉลาดที่สุดเพื่อสุขภาพโดยรวมของเราได้อย่างไร

• การออกแบบและเพิ่มประสิทธิภาพเวิร์กโฟลว์การผลิตสำหรับผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพและวัคซีน

  กระบวนการพัฒนาและทดสอบจุลินทรีย์จะตามมาด้วยการผลิตจำนวนมากเพื่อนำไปใช้งาน ซึ่งต้องดำเนินการอย่างสวยงาม ดังนั้นจึงต้องมีการวางแผนและจัดการมากมาย ทีมงาน Yaohai มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตในทุกขั้นตอนของกระบวนการนี้ ในเวลาเดียวกัน พวกเขายังผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง เช่น วัคซีนเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคต่างๆ ให้กับผู้คน จากเวิร์กโฟลว์การผลิตเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้รับการออกแบบมาให้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับทุกคน

• การรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิผลในการพัฒนาและการนำจุลินทรีย์ BSL-2 ออกสู่เชิงพาณิชย์

  การจัดการความเสี่ยงเป็นหลักการเชิงปฏิบัติที่ใช้เป็นแนวทางในการออกแบบจุลินทรีย์ในทุกขั้นตอนของการพัฒนาจากมุมมองด้านความปลอดภัย บริษัทมีศูนย์ทดสอบที่เข้มงวดเสมอมาเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จุลินทรีย์ทั้งหมดที่ผลิตโดยบริษัทสามารถใช้กับมนุษย์หรือสัตว์ได้ นอกจากนี้ บริษัทยังรักษาความสัมพันธ์กับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อปกป้องความปลอดภัยและการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้น จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะต้องได้รับการทดสอบอย่างถูกต้องก่อนวางจำหน่ายสู่สาธารณะ เพื่อให้ทุกคนสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ได้โดยไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อชีวิต   

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai BSL-2 Microbial Development and Manufacturing?

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ รวมถึงสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 2L และ 1L การพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ BSL-25 สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ชีวภาพชั้นนำ เราให้ความสำคัญกับการบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์สำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการสุขภาพสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ด้านการพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ BSL-2 ตลอดจนเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด เริ่มตั้งแต่การพัฒนาเซลล์สายพันธุ์จุลินทรีย์ วิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันการนำโซลูชันล้ำสมัยไปใช้ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลทางชีววิทยาของเซลล์จุลินทรีย์ เราส่งมอบโครงการทั่วโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎหมายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานบริหารยุโรปแห่งสหภาพยุโรป สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งออสเตรเลีย และสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งจีน ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนานของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่เหมาะสม

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและข้อบังคับต่างๆ ไว้ด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและข้อบังคับ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการกำกับดูแลระดับโลกเพื่อเร่งการปล่อยสารชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหภาพยุโรป สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของออสเตรเลีย และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการพัฒนาและการผลิตจุลินทรีย์ BSL-2 การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตแบคทีเรียโฟจ AP205 VLP
• การผลิตแบคทีเรียโฟจ Q VLP
• การผลิตวัคซีน Chimeric VLP
• การผลิตวัคซีนคอนจูเกต VLP
• การผลิตวัคซีนดีเอ็นเอ
• การหมักอีโคไลเพื่อการผลิต VLP
• การผลิตสารกระตุ้น GLP-1
• การผลิตแบบอะนาล็อก GLP-1
• การผลิตชิ้นส่วน GLP-1
• การผลิตการกลายพันธุ์ GLP-1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม