วัคซีนไวรัสตับอักเสบ E

วัคซีน

วัคซีนไวรัสตับอักเสบอี (HEV)

ไวรัสตับอักเสบเอ (HEV) เป็นหนึ่งในสาเหตุที่พบได้บ่อยที่สุดของตับอักเสบจากไวรัสเฉียบพลัน แต่ก็เป็นหนึ่งในโรคที่ได้รับการวินิจฉัยน้อยที่สุด มีผู้ติดเชื้อ HEV ประมาณ 20 ล้านคน ส่งผลให้มีผู้ป่วยตับอักเสบเอเกือบ 3.3 ล้านราย เชื้อ HEV เกิดขึ้นทั่วโลกและพบมากที่สุดในเอเชียตะวันออกและเอเชียใต้

ด้วยขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางประมาณ 27-34 นาโนเมตร HEV เป็นไวรัส RNA สายเดี่ยวที่เล็ก ไม่มีเยื่อหุ้ม และมีโครงสร้างไอโคซาฮีดรัล การวิเคราะห์ทางพันธุกรรมแสดงให้เห็นว่ามันเป็นสมาชิกเพียงตัวเดียวของสกุล Hepevirus ในวงศ์ Hepeviridae HEV มีความเกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับโรคในมนุษย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กลุ่มพันธุกรรมที่ 1 และ 2 ติดเชื้อเฉพาะในมนุษย์ ในขณะที่กลุ่มพันธุกรรมที่ 3 และ 4 สามารถติดเชื้อในสัตว์หลายชนิดรวมถึงมนุษย์

มีเฟรมการอ่านที่เปิดอยู่สามเฟรมในจีโนมของไวรัสตับอักเสบเอช (HEV): ORF1 สร้างโปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้างที่รับผิดชอบในการแปรรูปและการคัดลอกของไวรัส; ORF2 สร้างโปรตีนแคปซิดที่เกี่ยวข้องกับการประกอบของไวรัส; ORF3 สร้างโปรตีนหลายหน้าที่ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและปล่อยวิญญาณของไวรัส

การพัฒนาวัคซีน HEV

Hecolin

ได้มีการค้นพบวัคซีนแบบรีคอมไบแนนต์เพื่อป้องกันการติดเชื้อในมนุษย์จาก HEV (Hecolin, HEV 239) ซึ่งมีให้บริการในประเทศจีนแต่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศอื่น ๆ

วัคซีนตับอักเสบเอชแบบรีคอมไบแนนต์ (Hecolin) ประกอบด้วยกรดอะมิโน 368-606 ของโปรตีนแคปซิดในเฟรมการอ่านที่เปิดอยู่ 2 (ORF2) จากไวรัสตับอักเสบเอชเจเนอร์เรชัน 1 ซึ่งแสดงออกเป็นโปรตีนที่ไม่ละลายได้ใน Escherichia coli (E. coli) และรวมตัวเองเป็นอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) เฮคอลินที่กล่าวถึงข้างต้นมีสารเสริมฤทธิ์ที่พัฒนาจากอะลูมิเนียมเพื่อปรับปรุงความเป็นภูมิคุ้มกันของแอนติเจน เฮคอลินได้รับการพัฒนาและพาณิชย์โดยบริษัท Xiamen Innovative Biotechnology Co. ซึ่งตั้งอยู่ในเซี่ยเหมิน ประเทศจีน และได้รับการอนุมัติในปี 2012 โดย NMPA (เดิมคือ CFDA)

บทวิจารณ์วรรณกรรมระบุกระบวนการผลิตของเฮคอลิน (HEV 239) ที่แสดงออกมากเกินไปใน E. coli ในรูปแบบของ inclusion bodies Inclusion bodies จะถูกเก็บเกี่ยว ล้างด้วย Triton-X100 จากนั้นทำให้เสื่อมสภาพด้วยยูเรีย 4 M โปรตีน HEV 239 จะถูกฟอกด้วยโครมาโทกราฟีสองครั้งเพื่อให้ได้ความบริสุทธิ์สุดท้ายระหว่าง 95-98% โปรตีน HEV 239 บริสุทธิ์จะถูกสร้างใหม่ในอนุภาคของมันและถูกดูดซึมเข้ากับสารเสริมฤทธิ์อะลูมิเนียม

Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO ครบวงจรสำหรับวัคซีน HEV VLP

ท่อส่งวัคซีน HEV

ชื่อสามัญ	ชื่อแบรนด์ / ชื่ออื่นที่ใช้แทน	ระบบการแสดงออก	ผู้ผลิต	ขั้นตอนล่าสุด
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท	Hecolin, ยีโคนิ่ง, HEV 239	Escherichia Coli	นวัตกรรมชีวเทคโนโลยี	ได้รับการอนุมัติในจีน
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท	HEV P179	Escherichia Coli	สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพแห่งฉางชุน	ระยะที่หนึ่ง
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท	รอการอัปเดต	รอการอัปเดต	ไซดัสไลฟ์ไซแอนซ์	ระยะที่หนึ่ง
วัคซีนตับอักเสบเอชนิดรีคอมไบแนท	โปรตีน Sar-55 ORF-2	รอการอัปเดต	กองทัพ, กลาสโกสมิธไคลน์	ระยะที่สอง (ระงับ)

หมวดหมู่ทั้งหมด

วัคซีนไวรัสตับอักเสบ E