คำอธิบายของ Gardasil
Gardasil เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสพ่อพันธุ์แม่พันธุ์มนุษย์ (HPV) ชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งสามารถป้องกัน HPV 4 ชนิด (6, 11, 16 และ 18) ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ใน Gardasil คืออนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) ที่บริสุทธิ์ของโปรตีนเปลือกหลัก (L1) ของ HPV 4 ชนิด สารช่วยใน Gardasil มีฐานมาจากอะลูมิเนียม Gardasil พัฒนาโดย Merck Sharp & Dohme (Merck) และวางจำหน่ายในปี 2006
ชื่ออื่นๆ
วัคซีน VLP HPV 4-valent แบบดูดซึมจากยีสต์ (Yeast Origin), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
สูตรของ Gardasil
ส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ใน Gardasil
โปรตีน L1 ของ HPV 6, HPV 11, HPV 16, HPV 18 ที่แสดงผลในยีสต์ Saccharomyces cerevisiae
|
สารช่วยใน Gardasil
Aluminum Hydroxyphosphate Sulfate
|
ส่วนประกอบอื่นๆ ในการาดัสซิล
โซเดียมคลอไรด์, L-ฮิสทิดีน, พอลิซอร์เบต 80, โซเดียมบอเรต, และน้ำสำหรับฉีด
|
ระบบการแสดงออกของโปรตีน HPV L1
ยีสต์ ( Saccharomyces cerevisiae )
กระบวนการผลิตของ
การผลิตสารยา
- การทำหมักยีสต์เพื่อสร้าง VLPs ที่รวมตัวเอง
- การทำลายเซลล์ยีสต์เพื่อปล่อย VLPs ของ HPV L1
- การกรอง VLP
การผลิตยาสำเร็จรูป
- การรวม VLP แต่ละชนิดกับสารช่วยออกฤทธิ์ที่เป็นฐานอะลูมิเนียม
- การเตรียมสูตรและการกรองฆ่าเชื้อ
- การบรรจุผลิตภัณฑ์ในสภาพปลอดเชื้อ
Yaohai Bio-Pharma นำเสนอโซลูชัน CDMO แบบครบวงจรสำหรับวัคซีน HPV