Proizvodnja VHH monomerov

• 

  Metode in izzivi

  Zadnje čase preučujejo številni znanstveniki VHH monoclonalne antibode, ki so zelo navdušeni nad to novostjo. Tam želijo razvijati nove načine uporabe teh majhnih proteinov, predvsem za lečenje smrtonosnih bolezni, kot je rak. Priprava teh proteinov je draga, zato raziskovalci iščejo tudi nove in 'boljše' načine njihove priprave.

  
  

• 

  Trenutno raziskovanje in prihodnje smeri

  Razpravljamo o prednostih VHH monoclonalnih antibodi v pomoči pri avtoimunskeh boleznih v enem zanimivem študiju. Avtoimunske bolezni so stanja, v katerih sistem telesne obrambe ustvari odpore proti lastnim celicam. To lahko povzroči bol, odpuholjenje in poškodbe drugje v telesu. Zaradi tega upajo raziskovalci razviti Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production ki jo je mogoče uporabiti za usmerjeno uničenje tistih, ki so odgovorni za ta avtoimunski odziv. Če bo uspešno, bi to lahko vodilo do novih terapij za velik del ljudi, ki živijo s temi boleznimi.

  
  

• 

  Uporaba VHH monoclonalnih antitijel v biotehnologiji in biomedicini.

  Različne uporabe VHH monoclonalnih ANTIBODI v biotehnologiji, farmacevtski in medicinski procesih. Eden izmed bolj očitnih primerov uporabe je iskanje novih kur za bolezni. VHH monoclonalni antibodi ciljajo na celice ali molekule v telesu, zato bi bilo morda mogoče zdraviti bolezni s pogosto problematičnimi zdravili (nekateri tipi raka).

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja VHH monomerov?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv iz mikrobioloških virov, ki vključujejo proizvodnjo VHH monomerjev za človeško, veterinarsko ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobne številke, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo novatorskih rešitev. Prisližili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju pravnih predpisov, kot so tisti US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri Avstralijskem TGA in Kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje nam omogoča hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ustvarjenih iz VHH monomerne proizvodnje. Ponujamo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podčleninske cebelice rekombinantne, peptidni hormoni, cytokini, rastni faktorji, enoodsečkovski antibodi, enzimi, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, vključno s kvasinami z zunanjo in notranjo sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije z notranjo raztopljivo in inkluzijsko teleso (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cebelic. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvajanje projektov, kar bo vaš izdelek prineslo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena od desetih vodečih biotehničnih družb, ki se posebej ukvarja z proizvodnjo VHH monomerjev. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentacijo in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za polnjenje flašic in kartrič, ter predpolnjene jekle. Razsežnost fermentacije se da med 100L in 2000L. Obseg polnjenja se da med 1ml in 25ml. Predpolnjene šprice ali kartriče so polne od 3 do 3,5ml. Naša cGMP-skladna proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodno enoto izvaža velike molekule po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naša kakovostna sistema je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdatnic. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z zahtevi VHH Monomer Production in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da se preveri naš GMP sistem in proizvodna infrastruktura. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske pregledovanja Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.