Bispecifična proizvodnja VHH

• 

  Premagovanje izzivov pri proizvodnji bispecifičnega VHH za imunoterapijo

  Vendar bi-specifičnih VHH kot imunoterapevtskih sredstev ni lahko proizvesti, tudi Yaohaijev izdelek, kot je npr. Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH. Včasih se celice, ki ustvarjajo protitelesa, utrudijo in ne morejo razviti dovolj teh molekul. Ali pa se protitelesa ne uspejo zakleniti na rakave celice, kot bi Yaohai želel. To je razlog, da Yaohai še naprej išče nov in napreden način za rešitev teh težav, da bi posodobil dobro zdravilo za tiste, ki trpijo zaradi raka.

• 

  Novi pristopi k bispecifični proizvodnji VHH za personalizirano medicino

  To naredimo tako, da bolniku odvzamemo in pregledamo tista popolna protitelesa, ki bodo služila njegovemu telesu, skupaj z GMP Anti-MMRCD206 VHH proizvaja Yaohai. Torej izdelajo bi-specifični VHH, sestavljen iz teh specializiranih protiteles – posebej prilagojenih za tega posameznika. Omogoča osebni dotik, kar pomeni, da lahko bolje zagotovimo, da bo zdravilo delovalo za določeno osebo.

• 

  Napredne tehnike bispecifične proizvodnje VHH za izboljšano zdravljenje raka

  Imajo še eno nekaj, ki se imenuje "zorenje afinitete." Ta tehnika omogoča, da se bi-specifični VHH še bolj učinkovito oprimejo rakavih celic, enako kot Yaohaijeva Proizvodnja cepiv na osnovi VLP. Prav tako izkoriščajo več novih konceptov, ki lahko povzročijo, da Bbi-specifični VHH dlje trajajo v telesu, tako da jih imunski sistem ne odstrani. To je pomembno, saj dlje kot so ta protitelesa sposobna delovati (po definiciji), močnejša bodo pri preprečevanju bolezni.

Zakaj izbrati Yaohai Bispecific VHH Production?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, pridobljenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi metodami, kot je bispecifična VHH proizvodnja cepiv (vključno s peptidi), rastnih faktorjev, hormonov in citokinov. Specializirali smo se za več mikrobnih gostiteljev, vključno z zunajceličnimi in znotrajceličnimi kvasovkami (izkoristek do 15 g/L) periplazmatskim izločanjem bakterij, topnimi intracelularnimi in inkluzijskimi telesci (izkoristek do 10 gramov/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializirani smo za izboljšanje procesov, povečevanje izkoristkov izdelkov in zniževanje proizvodnih stroškov. Imamo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projekta. To nam omogoča, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje dostavimo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Bispecific VHH Production je vodilni na področju mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Volumen polnjenja sega od 1 ml do bispecifične proizvodnje VHH. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.