Biologiki so snovi, ki jih znanstveniki ustvarijo, ko razvijajo zdravila za pomoč nemužnim ljudem. Približneje pogledano so biologiki edinstvene vrste zdravil, ki lahko zbolelosti zdravijo, ciljno delujejo na določene območja človeškega telesa. Vseeno pa je proizvodnja teh zdravil izjemno težka in časovno zahtevna, kar zahteva številne vire. Yaohai Proizvodnja bispecifičnih VHH : Ena vrsta biološkega zdravila, ki več ljudi pripelje do oči, je bivalentni VHH.
Kot je opisano zgoraj, sta bivalentni VHH molekuli tako posebni, ker so zelo majhni in zato imajo lastnost se širiti po celotnih človekih telesih. To omogoča dostop do bolnih organov. Poleg tega so bivalentni VHH molekuli mnogo manjši od običajnih protitoksinov, ki jih pogosto uporabljamo za izdelavo bioloških sredstev, medtem ko so japonske slivčeve maternice znane kot sisarska celica za masovno proizvodnjo IgG protitoksinov v resnici. Ta mala velikost je tisto, kar naredi bivalente VHH odlično platformo za cepivo za razvoj terapij, ki bi lahko resnično reševali in olajšali stanje bolnih ljudi.
Da bi ustvarili takšne molekule, je potreben zelo poseben računalniški program, ki nam pomaga pri oblikovanju teh Yaohai Proizvodnja anti-vWF VHH da se lahko prilepijo k določenim belkom, ki jih najdemo v človeškem telesu. Nato uporabimo več visokonivojskih postopkov, da ustvarimo hkrati veliko tistih molekul - vse v upanju, da bomo imeli dovolj zdravila za velik števil ljudi, ki so boleči.
Izdelava dovolj bioloških snovi, da bi zadovoljili povpraševanje med ljudmi, ki jih potrebujejo, je ena od najtežjih vprašanj pri njihovi proizvodnji. To je deloma zaradi tega, ker so biološke snovi osetljive proteinske molekule, ki se lahko zelo hitro razpadajo, če niso primerno shranjene in prevožene. Naše inovativne strategije nam pomagajo pri proizvodnji ogromnega števila bivalentnih VHH molekul na bolj pametnejši način, ki ni v nobenem primeru vplivanje na njihovo kakovost ali učinkovitost.
V Yaohai želimo razviti učinkovite zdravilne sredstve za resne paciente. Zato smo ustvarili izjemno učinkovito metodo proizvodnje bilentnih VHH molekul, ki jih želimo uporabiti v terapiji. Bilentne VHH molekule so prilagojene tako, da identificirajo proteine, odgovorne za različne bolezniške stanje v človeškem organizmu. S ciljanim delovanjem na te proteine lahko naše bilentne VHH molekule zmanjšajo simptome povezane s temi boleznimi in prispevajo k boljšemu življenju številnih pacientov po vsem svetu.
Ena prednosti bilentnih VHH molekul je, da jih je mogoče programirati tako, da dosežeta specifičnost za določene proteine v telu. Tako lahko prilagodimo zdravljenje posameznim pacientom in ga oblikujemo posebej za reševanje njegovih zdravstvenih problemov. V Yaohai smo zasnovali nov pristop k proizvodnji bilentnih VHH, ki jih je mogoče uporabiti pri mnogih boleznih.
Z razvojem naše proizvodnje bivalentnih VHH se biologiki pri Yaohai pravzaprav pripravljajo na spremembo v boljšo stran. Naša nova metoda Yaohai 3-valentna VHH proizvodnja ter tudi sposobnost jih proizvajati in izdelovati za terapevtske namene, ki so prilagojeni osebni medicini, s katero se želimo izboljšati kakovost življenja pacientov in pomagati mnogim bolnim ljudem.
Yaohai Bio-Pharma je izkušena v razvoju bioloških sredstev, izpeljanih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Delali smo na različnih modaliteta, kot so podčlenkovne rekonstruirane cepivi, bivalentna proizvodnja VHH, citokinskega, rastnih faktorjev, enodomenskih antibodies, enzimov, plazmidne DNK, mRNA in drugih. Somost strokovnjaki v različnih vrstah mikroorganizmov, vključno z droždinsko ekstracelularno in intracelularno sekretijo (do 15g/L) ter bakterijsko intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesami (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. S visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov ter prinesemo vaše produkte na trg hitreje.
Bivalent VHH Manufacturing je med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebujejo kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustvarili smo trdno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani akreditiranega kvalificiranega osebe iz Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Naša glavna fokusira na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in izdelavo Bivalentnih VHH. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami in proizvodnji tehnologijami, ki obsega celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da premostijo regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzvati na tržne zahtevke in ponuditi prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo objekt za proizvodnjo Bivalent VHH s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi in najnaprednejšimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi zdravil, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve linije za izpolnjevanje flašič in kartrič, vključno s predizpolnjeno iglico. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificnosti za izpolnjevanje flašič se gibajo od 1ml - 25ml. Specificnosti za izpolnjevanje predizpolnjene kartrič ali šprica se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.