Bivalent VHH Proizvodnja

• 

  Učinkovita proizvodnja bivalentnega VHH za terapevtsko uporabo

  Pri Yaohaiju želimo narediti dobra zdravila za prave bolnike. Tako smo ustvarili res lepo proizvodno metodo za bivalentno VHH, da bi jih uporabili v terapiji. Bivalentne molekule VHH so bile prilagojene za identifikacijo proteinov, odgovornih za povzročanje različnih bolezni v človeškem sistemu. Naše dvovalentne molekule VHH lahko z usmerjanjem na te beljakovine ublažijo simptome, povezane s temi boleznimi, in povzročijo prepotrebno izboljšanje življenja mnogih pacientov.

  
  

• 

  Prilagodljiva bivalentna proizvodnja VHH za personalizirano medicino

  Ena od prednosti bivalentnih molekul VHH je, da jih je mogoče programirati za doseganje specifičnosti za določene beljakovine v telesu. Zato lahko zdravilo prilagodimo posameznemu bolniku in ga oblikujemo posebej za pomoč bolniku pri njegovih zdravstvenih težavah. Pri Yaohaiju smo zasnovali nov pristop za proizvodnjo bivalentnega VHH, ki se lahko uporablja za številne bolezni.

  
  

• 

  Revolucionarna biološka zdravila z bivalentnimi metodami proizvodnje VHH

  Z razvojem naše bivalentne proizvodnje VHH se bodo biološka zdravila v Yaohaiju spremenila na bolje. Naša nova metoda Yaohai 3-valentna proizvodnja VHH kot tudi zmožnost njihove proizvodnje in izdelave za terapevtske namene, ki so prilagojeni s personaliziranim zdravilom, ki je narejeno za izboljšanje kakovosti življenja pacientov in pomoč mnogim bolnim ljudem.

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, bivalentna proizvodnja VHH, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Bivalent VHH Manufacturing je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Vzpostavili smo robusten sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in vrhunske izdelke, ki so skladni s pravili US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za hišne ljubljenčke, ljudi in bivalentno VHH Manufacturing. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat Bivalent VHH Manufacturing z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.