Proizvodnja rekombinantnega PTH

• 

  Utiramo pot cenovno dostopnemu rekombinantnemu PTH na trgu

  Nasprotno pa je proizvodnja rekombinantnega PTH težka in draga, le da omenjeni hormon proizvaja z uporabo bakterij. Nov postopek za ustvarjanje rekombinantnega PTH je hitrejši in preprostejši postopek. To posledično dovoljuje zadevnim zdravnikom, da ponudijo svoje zdravljenje s PTH po znižani ceni, saj nimajo stroškov pri rokovanju in nabavi/dajanju le-tega. To pomeni, da bi lahko več ljudi iskalo pomoč, do katere so upravičeni, in ne bi preveč skrbeli zaradi zelo dragih stroškov.

  
  

• 

  Kako proizvodnja rekombinantnega PTH na novo definira sodobno medicino?

  Temu bi lahko rekli preboj na področju medicine in tam imamo Recombinant PTH Manufacturing. Metoda zagotavlja veliko lažji in cenejši način za izdelavo bistvenih hormonov PTH za terapije. Zdaj lahko bolniki svoje zdravljenje opravijo brez skrbi, kako drago bi bilo. Kot pravijo novice, je to povzročilo velik vzdih olajšanja mnogim posameznikom, ki potrebujejo takšno oskrbo.

  
  

• 

  Odkrivanje prednosti rekombinantnega PTH v primerjavi s tradicionalno proizvodnjo PTH

  Rekombinantni PTH je tudi predvidljiv, kar me pripelje do naslednje pomembne koristi. V nasprotju s konvencionalnim PTH (na primer pridobljenim iz več virov in posledično pogosto različnim) se lahko rezultati pri tradicionalnem PTH razlikujejo. Zapomni si Yaohai Proizvodnja rekombinantnega parkin proteina se proizvaja v nadzorovanem okolju, zato so kakovostni rezultati zagotovljeni vsakič. Bolnik, ki potrebuje redno zdravljenje, lahko vidi resnično vrednost v tej konsistenci.

  
  

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna v proizvodnji rekombinantnega PTH CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Recombinant PTH Manufacturing ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodnja rekombinantnega PTH za viase je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za napolnjene injekcijske brizge in vložke pokrivajo 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi Recombinant PTH Manufacturing in China NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.