Postopek ustvarjanja edinstvenih proteinov je resnično neverjetna znanost. S primerno metodo genetskega inženirstva ustvarjajo znanstveniki proteine, ki skoraj popolnoma ujemajo s proteinami v našem telesu. Pa, s to predhodno tehniko, Yaohai Proizvodnja raztavljivega MEPE fragmenta zdaj lahko ustvari proteine, ki jih potrebuje, le v nekaj tednih in za le malo stroškov. To je bilo sprememba pravil v mnogih področjih, povezanih s znanosti in medicino.
Ob procesu izdelave teh posebnih beljakvil je potrebno razumeti nekaj stvari. Prvi korak, ki ga morajo znanstveniki sprejeti, je identifikacija določenega dela beljakvice, ki jo izdelujemo. To storijo tako, da pregledajo enostavno del celice, ki vsebuje vse informacije, potrebne za proizvodnjo beljakvic; ta območje se imenuje DNA. Ko najdejo pravi del beljakvice, razvijejo edinstven kodo DNA, ki jo predstavlja. Za to namenoma Yaohai Proizvodnja raztavljivega MEPE fragmenta imajo poseben napravo, imenovanjo sintetizator, ki jim pomaga oblikovati pravilen zaporedje DNA.
Ta nova način proizvodnje proteina je omogočil številne nove in užasajoče stvari. To pomeni, da so proteini, ki jih ta metoda proizvaja, lahko zelo učinkoviti v proizvodnji farmacevtskih izdelkov. Te biofarmacevtske zdravila so izdelana iz bioloških materialov, kot so proteini, in jih je mogoče uporabiti za ravnanje s resnimi boleznmi, kot so rak, diabetes in revmatizem. To pomeni, da več pacientov lahko prejme boljše zdravljenje, ki izboljša njihovo zdravje in kakovost življenja z Yaohai. Razvoj procesa Fab fragmenta .
Skupaj s zdravili so proteini, ki jih proizvaja Yaohai Razvoj procesa Fab fragmenta lahko tudi uporabljani za pripravo hrane. Z tako velikim potencialom, na primer za proizvodnjo proteinov, ki so skoraj nerazlikovalni od pravega okusa in strukture mesa v polovičnem času, ki ga zahteva rast celotnih živali na kmetijah. To je posebno pomembno, ker omogoča razvoj rastlinske hrane, ki je ne le okusnejša, ampak tudi ekološko prijaznejša kot konvencionalna mesa.
Ta kratek povzetek ozadja o tem, kako se izdelujejo ciljne proteini, je resnično znanstveni raziskovalni pristop, ki omogoča uporabo genetskega inženirstva, da bi bolje razumeli, kaj se dejansko dogaja notri v procesu. Te proteine iz Yaohai Proizvodnja GLP-1 fragmenta so uporabni v širokem obsegu aplikacij, od razvoja zdravil do proizvodnje hrane.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo proizvodno enoto za rekombinantni MEPE fragment z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi in predelno opremo na vrhu tehnologije. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za izpolnjevanje flašic in kartriž, vključno s prednapolnjenimi iglami. Razpoložljive obsege fermentacije vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificacije za izpolnjevanje flašic se gibljejo od 1ml do 25ml. Specificacije za prednapolnjene kartriže ali špance se gibljejo od 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih distribuira po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, kot je izdelava rekombinantnih MEPE fragmentov za človeško, veterinarsko ter zdravstveno skrb za hišne ljubljalce. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesa in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo novih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledovanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriškega FDA in evropskega EMA. Prav tako jim pomagamo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida biotehnoloških izdelkov. Morebitno zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so skladni s predpisi ZDA FDA, proizvodnjo Recombinant MEPE Fragment Manufacturing, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno revizijo Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosmerni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno. Rekombinantni MEPE fragment (proizvodnja z dosegom do 15g/L) in intracelularno rešljive bakterije ter inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za stvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje proizvodnih dosegov in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trgu.