Proizvodnja somatotropina po GMP

• 

  Protokoli GMP za učinkovito in varno proizvodnjo somatotropina

  Yaohai posveča predvidno skrb večjem številu ključnih korakov za pripravo somatotropina. Naučniki morajo nato pridobiti določen tip telesne celične strukture od živali za kloniranje, človeška komponenta je zelo pomembna, saj jih to bo sporočila, ali uporabljajo prave celice. Ko so zbrane, potem ročno izberete le najvišjo kakovost klonov celic. V zadnjem fazni fazi razširijo te celice v laboratorijski mizi pod določenimi pogoji in proizvedejo somatotropin. Ti Proizvodnja mutacije GLP-1 koraki so vse pomembni za varno in pravilno izdelavo kakovostnega produkta.

• 

  Vzdrževanje kakovostnega nadzora v proizvodnji somatotropina po GMP

  Podjetje ima lastno pregledovalno ekipo, ki sledi celotnemu postopku in zagotavlja kakovost QC-jev. Do posameznih podrobnosti, znajo točno, koliko somatotropina je v vsakem posameznem stekleničnem fiolu, ker morajo pridobiti vse! V preteklosti so sodelavci ročno preverjali, da izvajajo pravi postopek z ustreznimi orodji in opremo. Pristojni so tudi za ustrezen in varno odstranitev odpadkov, ki jih ustvarijo procesi, v skladu z določenimi standardi za usklajevanje.

• 

  Optimizacija procesov proizvodnje somatotropina GMP za maksimalno dobiček

  Nenehno iščejo načine, kako izboljšati svoj proizvodni postopek, je Yaohai srečal nov umisel. Delavci jemljajo mnogo boljše in raznovrstnejše spretnosti, da povečajo Postopek visoke dobičkovitosti plazmidne produkcije najvišjega potenciala somatotropina. To pomeni, da neprestano izboljšujejo svoje metode za njegovo proizvodnjo, hkrati pa poskušajo proizvesti več somatotropina, vedno pa ohranjajo varnost in kakovost. Vendar, če bodo postali še bolj učinkoviti v svojih metodah, bo še več ljudi izkoristilo koristi od somatotropina, za katerega je Yaohai znan.

Why choose Yaohai Proizvodnja somatotropina po GMP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstve in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje z GMP Somatotropin Production. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponudbo najbolj inovativnih rešitev. Zbrali smo ogromno izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pridobivanju znanja o predpisih in regulacijah US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje potreb trga in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, pri čemer minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je GMP proizvodnja somatotropina (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več mikrobioloških gostiteljev, vključno s kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), periplazmatično sekretijo bakterij, raztopljivo intracelularno in inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi GMP proizvajalci somatotropina bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno bazo z močnimi sposobnostmi raziskav in razvoja ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo GMP standardom, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartidgev in prednapolnjene jeklne iglice. Razpon fermentacijskih meril se da uporabljati od 100L do 2000L. Izpolnitev ampul je določena za količine od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevki za izpolnitev prednapolnjene šprice ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopni za dostavo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP predpisi za proizvodnjo somatotropina in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestni pregled, izveden od strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš sistem kakovosti GMP in lokacijo proizvodnje. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledi Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.