Priprava spoja Antibody-LNP

• 

  Poenostavljeni pristopi pri pripravi visoko stabilnih spojev Antibody-LNP

  Imamo ta posebna orodja, ki nam omogočajo, da merimo velikost zelo natančno in se prepričamo, da se dobro mešajo. To je ključno, ker tako omogočimo, da zdravilo v telesu dobro deluje. Uporabljamo tudi stroj, ki odstrani vse preostale vlago iz častic. Na ta način pomagamo stabilizirati in okrepiti čstice. Vse to storimo, da se zagotovimo, da je naš Yaohai LNP inkapsuliran s mikrofluidnim mešanjem najboljši, kot le morebiti, da se pacienti čim prej počutijo bolje.

• 

  Trenutne tendence in prihodnje možnosti

  Tako smo navdušeni nad možnostmi, ki jih prihodnost pripravlja za nas v Yaohai, in z veseljem čakamo vsak nov dan, da raziskujemo, kaj je naš srednjeveliki predhodnik zaostavil. Celotna ideja je ustvariti zdravilo, ki deluje, in pomoči več ljudem, da se počutijo bolje! Danes ima zdravstveno varstvo veliko novih tehnologij in odkritij. Druga inovacije v dostavljanju zdravil ter nove uporabe genetske terapije in celične terapije v upravljanju bolezni so nekateri izbuzljivi razvoji.

• 

  Povečanje terapevtske učinkovitosti RNA-zasnovanih zdravil s spoji Antibody-LNP

  Vendar pa je lahko težko dostaviti RNA zdravila pravih celic. Vsakokrat imajo nekatera zdravila težave pri dostopu do celic, ki jih potrebujejo. Konjugati antitela-LNP nam omogočajo dostavo teh zdravil v pristojnem obliki. Kar pomeni, da lahko delujejo bolje in pomagajo hitrejšemu ozdravljanju več celic. Zelo smo navdušeni zaradi tega v Yaohai. Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP in pričakujemo, da bomo še več prispevali v prihodnje.

Why choose Yaohai Priprava spoja Antibody-LNP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi pripravki Antitelo-LNP Konjugat bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstve, ki ustrežajo standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve linije za polnjenje flašic, kartoidov in predpolnjenih igel. Razpon fermentacijskih meril se da od 100L do 2000L. Polnjenjske specifikacije za flašice so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje predpolnjenih špajev ali kartoidov med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so bili mikrobiološko proizvedeni pripravki z vezanimi antibodi-LNP in cepivi za človeško uporabo, veterinarstvo in upravljanje s pravicami domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnji, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrank in banke celic, do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Z našo strokovnostjo in znanjem smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Priprava spojnega sestavka Antibody-LNP ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izhajajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Poskusili smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka znotrajcelinsko in zunanjacelinsko sekretijo (do 15g/L) ter bakterije znotrajcelinsko raztopljivo in inkluzijske telesa (do 10g/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno omejen in kakovostno izvajanje projektov ter prinesemo vaše izdelke na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje kakovosti in regulativne vprašanja. Razvili smo pečatno sistem upravljanja kakovosti, ki se ujema z trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Priprava konjugatov Antibody-LNP ter Kitajska NMPA sta tudi zadovoljivi. Yaohai BioPharma je uspešno prešla skozi lokacijsko revijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodni objekt. Tudi smo prešli prve certifikacijske revije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Priprava spoja Antibody-LNP
• Razvoj celulsko-ciljnega RNA-LNP
• Protokol za inkapsulacijo circRNA-LNP
• Lipidna nanoparticle (LNP) v licenciranem cepivu
• LNP inkapsuliran s mikrofluidnim mešanjem
• Protokol za zapolnitev mRNA-LNP
• SaRNA-LNP Encapsulation Protocol
• Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.