Priprava konjugata protitelesa in LNP

• 

  Poenostavljeni pristopi za pripravo visoko stabilnih konjugatov protitelesa in LNP

  Imamo ta posebna orodja, ki nam omogočajo, da natančno izmerimo velikost in poskrbimo, da se dobro premešajo. To je bistveno, saj omogoča, da zdravilo dobro deluje v telesu. Uporabljamo tudi stroj za izsesavanje morebitne preostale vlage iz notranjosti delcev. Na ta način pomagamo stabilizirati in utrditi delce. Vse to počnemo, da zagotovimo naš Yaohai LNP, kapsuliran z mešanjem mikrotekočin je najboljše, kar je lahko, da se bolniki čim prej počutijo bolje. 

• 

  Trenutni trendi in prihodnji obeti

  Pri Yaohaiju smo tako navdušeni nad možnostmi, ki jih ima prihodnost za nas, in nestrpno čakamo vsak nov dan, da raziščemo, kaj je naš prejšnji medij pustil za sabo. Bistvo je ustvariti zdravilo, ki deluje in poskrbi, da se več ljudi počuti bolje! Danes ima medicina veliko novih tehnologij in odkritij. Druge inovacije za dostavo zdravil in nove aplikacije genske terapije in celične terapije pri obvladovanju bolezni so nekateri od vznemirljivih dogodkov.

• 

  Izboljšanje terapevtske učinkovitosti zdravil na osnovi RNA s konjugati protitelesa in LNP

  Vendar je lahko težko dostaviti zdravila RNA v prave celice. Vsake toliko imajo nekatera zdravila težave pri dostopu do celic, ki potrebujejo njihovo podporo. Konjugati protiteles-LNP nam omogočajo dostavo teh zdravil v spremstvu. Kar pomeni, da lahko delujejo bolje in pomagajo pri hitrejšem celjenju več celic. Zelo smo navdušeni nad tem Yaohaijem Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP in se veselimo, da bomo v prihodnosti prispevali še več.

Zakaj izbrati pripravek konjugata protiteles Yaohai-LNP?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 konjugatov protiteles in LNP za pripravo bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na pripravku konjugata protiteles proti LNP, proizvedenem z mikrobi, in cepivih za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Protitelesa-LNP konjugatni pripravek ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi pripravek konjugata protitelesa in LNP in kitajski NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Priprava konjugata protitelesa in LNP
• Razvoj celične RNA-LNP
• Protokol inkapsulacije CircRNA-LNP
• Lipidni nanodelci (LNP) v licenčnem cepivu
• LNP, kapsuliran z mešanjem mikrotekočin
• Protokol inkapsulacije MRNA-LNP
• Protokol inkapsulacije SaRNA-LNP
• Tkivno usmerjen razvoj RNA-LNP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.