Lipidna nanoparticle (LNP) v licenciranem cepivu

• 

  Vloga LNP v uspehu RNA-temeljnih cepiv

  Hvala svoji visoki učinkovitosti, pevnemu varnostnemu profilu in upi, ki jo izkazujejo kot ogrodje za cepive v prihodnosti, je bilo zelo dobro na LNPI. Dobro ščitijo ključne genetske informacije in jih prinašajo v naše celice brez povrednosti. Drugimi besedami, Growth Hormone 1 LNPi se lahko uporabijo za proizvodnjo cepiv proti različnim bolezmim. Znanstveniki bodo kmalu iskali LNP-e za zdravljenje bolezni, kot so raka, gripa in celo HIV. Zelo je zadružljivo, kaj bi lahko LNP-i storili, potencial izgleda neomejen!

• 

  Učinkovito, varno in obeten za prihodnjo imunizacijo

  Komercializacija je velik izraz, ki v preprostih besedah pomeni uporabo znanstvene ideje v predmet ali zdravilo, ki ga lahko ljudje uporabljajo. Ta pot ni enostavna, zahteva čas za zaključitev številnih poskusov in odobritev s strani zdravstvenih strokovnjakov; Maraton: Bilo je izjemno zadružljivo, ko so saRNA-LNP Encapsulation Protocol cepiva prešla obdobje, ko jih ni bilo mogoče dobiti Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP . Eden takšnih primerov je RNA čebelj, nukleirani z LNP, ki je bil razvit le v 63 dneh! Hvala čudežom sodobne tehnologije in raziskavam, ki jih so združili raziskovalci iz različnih držav, je to hitro napredek postal mogoč.

• 

  Pot LNP-temeljnih cepiv do komercializacije

  Platforma Yanacbiotech se smatra eno od najboljših tehnologij za hitro sestavljanje, razvoj vakcin in zdravilskih izdelkov brez vodika v Kitajski, in podjetje je pridobilo tudi bogato izkušnje pri pripravi LNP. Glavni cilj je, da bodo vakcine varne, učinkovite in dostopne vsem. Kot je pokazal COVID-19, so z RNA vakcinami šli dolgo pot. Vendar pa delajo tudi na več LNP za razvoj vakcin za gripo in rak. Razlog, da lahko verjamemo, da bo v tem svetu rešeno več ljudi pred boleznijo, je ta, ker tako very v to tehnologijo.

Why choose Yaohai Lipidna nanoparticle (LNP) v licenciranem cepivu?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov z licenco za Lipidne Nanocapice (LNP), je strokovnjak v mikrobioloških fermentacijah. Izgradili smo sodobno tovorno oprejeno z sodobnimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklene flašice, kartuše in predzapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete se gibljejo med 100L in 500L, 1000L ter 2000L. Naklanjane količine se spreminjajo od 1ml do 25ml. Predzapolnjene špance ali kartuše so napolnjenega obsega 1-3ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovorni, so na voljo za mednarodno dostavo.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-ji, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi in tudi mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmoremo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so v skladu z določbami US FDA, Lipidnih Nanocestic (LNP) v licenciranem cepivu, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo že prešli začetne certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji Lipidnih Nanocapul (LNP) za licencirane cepive in terapije za obstaralce, človeško in veterinarsko zdravje. Razpolagamo s najmodernjšimi raziskovalnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Lipidna nanoparticle (LNP) v licenciranem cepivu ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki so izpeljana iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrstah mikroorganizmov, kot je droždija z zunanjo in notranjo sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije z notranjo disolvcijo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Vseeno imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje izdelovalnih izdatkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S učinkovitim raziskovalnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov ter hitreje prispevamo k izstopanju vaših izdelkov na trgu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.