Lipidni nanodelci (LNP) v licenčnem cepivu

• 

  Vloga LNP pri uspehu cepiv na osnovi RNA

  Zahvaljujoč njihovi visoki učinkovitosti, trdnemu varnostnemu profilu in upanju, ki ga izkazujejo kot okvir za cepiva v prihodnosti, je bilo pri LNP zelo dobro. Dobri so pri zaščiti ključnih genetskih informacij in njihovem prenosu v naše celice, ne da bi pri tem povzročili kakršno koli škodo. Z drugimi besedami, Rastni hormon 1 LNP je mogoče uporabiti za izdelavo cepiv proti različnim boleznim. Znanstvenik bo kmalu iskal LNP za zdravljenje bolezni, kot so rak, gripa in celo HIV. Tako vznemirljivo je, kaj bi LNP lahko naredili, potencial se zdi neomejen!

• 

  Učinkovito, varno in obetavno za prihodnjo imunizacijo

  Komercializacija je velik izraz, ki se z enostavnimi besedami nanaša na uporabo znanstvene ideje v predmet ali zdravilo, ki ga ljudje lahko uporabljajo. Ta način ni preprost, saj potrebuje čas za dokončanje številnih poskusov in mimo zdravstvenih strokovnjakov; Maraton: Bilo je neverjetno razburljivo za saRNA-LNP enkapsulacijski protokol cepiv, da jih nihče ne more dobiti Tkivno usmerjen razvoj RNA-LNP. En tak primer je cepivo RNA z jedrom LNP, razvito v samo 63 dneh! Zahvaljujoč čudesom sodobne tehnologije in raziskovalcem iz različnih držav, ki združujejo svoje raziskave, je ta hiter napredek postal mogoč.

• 

  Potovanje cepiv na osnovi LNP do komercializacije

  Platforma Yanacbiotech velja za eno najboljših tehnologij za hitro formulacijo cepiv brez vodne sestave in razvoj zdravil na Kitajskem, podjetje pa je pridobilo tudi bogate izkušnje s pripravo LNP. Njihov glavni cilj je narediti cepiva varna, učinkovita in dostopna vsem. Kot je pokazal COVID-19, so s cepivi RNA prišli daleč. Vendar Yaohai dela tudi na več LNP za razvoj gripe in raka. Razlog, zakaj lahko verjamemo v ta svet, kjer je več ljudi absolutno mogoče rešiti pred boleznijo, je ta, da tako verjamejo v to tehnologijo.

Zakaj izbrati Yaohai lipidne nanodelce (LNP) v licenčnem cepivu?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, lipidni nanodelec (LNP) v licenčnem proizvajalcu bioloških izdelkov cepiv, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, združuje kakovost in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v celoti skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Lahko zagotovimo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so v skladu s predpisi ameriške FDA, lipidnih nanodelcev (LNP) v licenčnem cepivu, avstralskega TGA in kitajskega NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Opravili smo tudi začetne certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil na proizvodnji lipidnih nanodelcev (LNP) v licenčnih cepivih in terapevtikih za zdravljenje hišnih ljubljenčkov ter zdravja ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Lipidni nanodelci (LNP) v licenčnem cepivu imajo izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.