Protokol za zapolnitev mRNA-LNP

• 

  Učinkovita metoda za razvoj cepljenj s pomočjo RNA

  Ko se RNA nahane v LNP, lahko nepoznano vstopi v naše celice. Takoj ko se RNA vnaša v našo celico, pove celici, naj ustvari poseben beljak iz tega virusa ali bakterije, ki bi nas lahko poškodil. V tem točku je naš imunski sistem izobrazjen o tem beljaku in ustvari telesne sovražnike proti njemu. Tako, ko se kasneje srečamo z dejanskim virusom/bakterijo, je naš imunski sistem že pripravljen, da jih napade, preden nam lahko povzročijo bolezen.

  
  

• 

  Prilagodljiv proces zapolnovanja za dostavo mRNA

  Protokol mRNA-LNP enkapsulacije je zlasti fleksiben in ga je mogoče prilagoditi različnim eksperimentalnim potrebam. To funkcionalnost lahko predstavlja zelo uporabno lastnost. Na primer, znanstveniki lahko izberete, katere lipide uporabijo za sestavo LNP, da so bolj ali manj trdne — po želji. Lahko tudi nadzorujejo velikost LNP, ki vpliva na to, kako enostavno je celicam pridobiti doziranje. Ta fleksibilnost omogoča, da so ti metodi primerni za širok obseg eksperimentov ali zdravljenj.

  
  

• 

  Poboljšani sistem dostave zdravil z zapolnitvijo mRNA-LNP

  Ta pristop ni le za izdelavo cepiv; lahko se uporablja tudi za razvoj novih terapij za velik številček drugih bolezni. To pomeni, da bi na primer lahko uporabili ta pristop za dostavitev mRNA v rakaške celice, da jih navide na to, da ne morejo več se pomnoževati ali pa jih kar uničijo. V zdravljenju raka je to precej pomembno. Ta metoda bi lahko bila tudi uporabna pri dostavi mRNA v poškodovane celice – na primer po srčnem poskoku – da spodbuja zdravljenje in regeneracijo. To pomeni, da ima protokol za inkapsulacijo mRNA-LNP širok obseg uporabe, ki lahko značilno izboljša naše zdravje.

  
  

Why choose Yaohai Protokol za zapolnitev mRNA-LNP?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi vodilnimi proizvajalci protokola mRNA-LNP Encapsulation, se posebej posveča mikrobiološki fermentaciji. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi RD proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko očiščevanje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani polnilni liniji za flašice, kartuše in predpolnjene igle. Razpon fermentacije je med 100L in 2000L. Polnilne specificacije za flašice obsegajo 1ml - 25ml, specificacije za predpolnjene kartuše ali šprice pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP certificirana in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  protokol mRNA-LNP Encapsulation ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrstah mikroorganizmov, kot sta plodna sekretija in intracelularna sekretija kvasov (do 15g/L) ter bakterijska intracelularna razgradljiva snov in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako imamo platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in hitreje prispevamo k izstopanju vaših izdelkov na trgu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  protokol mRNA-LNP Encapsulation je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biologičnih sredstev. Naše fokusiranje je bilo na cebelno proizvedenih ceplivih in terapevtskem, ki so primerni za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno upravljanje domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, do razvoja procesov in metod, ter do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavljajo uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološki osnovni bioobdelavi. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Pristajamo jih tudi pri pregledovanju Australia TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebujejo kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Pojasnemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in mRNA-LNP Encapsulation Protokolom. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Poleg tega smo zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja varnosti delovnega okolja ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Visoko čista prilagojena mRNA
• Proizvodnja plazmidov mRNA
• Protokol za zapolnitev mRNA-LNP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.