Protokol inkapsulacije MRNA-LNP

• 

  Učinkovita metoda za razvoj cepiva z uporabo RNA

  Ko je RNA ovita v LNP, se lahko prikrade naravnost v naše celice. Takoj ko RNA pride v našo celico, celici sporoči, naj iz tega virusa ali bakterije ustvari poseben protein, ki bi nam lahko škodoval. Takrat se naš imunski sistem pouči o tej beljakovini in ustvari sovražnika telesa telesu. Ko torej pozneje naletimo na dejanski virus/bakterijo, je naš imunski sistem že pripravljen, da jih napade, preden lahko zbolimo. 

  
  

• 

  Prilagodljiv postopek inkapsulacije za dostavo mRNA

  Protokol za enkapsulacijo mRNA-LNP je še posebej prilagodljiv in ga je mogoče prilagoditi za različne eksperimentalne potrebe. To se lahko izkaže za izjemno koristno funkcijo. Znanstveniki lahko na primer izberejo, s katerimi lipidi bodo oblikovali LNP, tako da bodo bolj ali manj robustni – po želji. Prav tako lahko nadzirajo velikost LNP, ki vpliva na to, kako enostavno celice dobijo odmerek. Ta prilagodljivost omogoča, da so te metode zelo primerne za najrazličnejše poskuse ali zdravljenja. 

  
  

• 

  Izboljšan sistem za dostavo zdravil z inkapsulacijo mRNA-LNP

  Ta pristop ni samo za izdelavo cepiv; lahko se celo uporablja za izdelavo novih zdravil za veliko število drugih bolezni. To na primer pomeni, da bi lahko uporabili ta pristop za dostavo mRNA v rakave celice, da bi jim naročili, naj se ne razmnožujejo, ali pa jih preprosto ubili. Zelo pomemben je pri zdravljenju raka. Ta metoda bi lahko bila koristna tudi pri dostavi mRNA poškodovanim celicam - na primer po srčnem napadu - za spodbujanje celjenja in ponovne rasti. Kaže, da ima protokol enkapsulacije mRNA-LNP številne aplikacije, ki lahko bistveno izboljšajo naše zdravje. 

  
  

Zakaj izbrati Yaohai MRNA-LNP Encapsulation Protocol?

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev protokola za enkapsulacijo mRNA-LNP, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja vial zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol je vodilni v mikrobnih bioloških CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobno proizvedenih cepivih in terapevtikih, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in mRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Visoko čista mRNA po meri
• Proizvodnja plazmidov MRNA
• Protokol inkapsulacije MRNA-LNP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.