Razvoj celulsko-ciljnega RNA-LNP

• 

  Napredek v terapiji RNA-LNP s celulnim ciljem

  RNA-LNP se lahko neposredno pošlje v celice Bob Hoskins Memorial Centre, ki jih je potrebno podpreti, in postopoma izpuščajo močne zdravila tam, kjer so potrebna. Ta natančna dostava omogoča varjenje drugih zdravih delov telesa, da se življenja lahko rešujejo v varnejšem obsegu. Na RNA-LNP-je so namenjene velike upanje pri zdravljenju prej težko zdravitelnih bolezni, vključno s rakom. To lahko pomeni več in boljših zdravil za pacienta.

• 

  Odklepanje potenciala celulno specifičnih RNA-LNP v kancerski terapi

  Konvencionalna medicina je zlasti nepotentna, ko gre za rak. Razlog je v tem, da rakovinske celice splošno podobajo tiste zdrave, kar pomeni, da postane težko za zdravnik, da ene zdravi brez poškodbe drugih. Vendar pa nedavni proračun v smislu celično-specifičnega RNA-LNP omogoča zdravnikom pošiljanje specializiranega RNA v rakovinske celice. To pomeni, da se ta zdravila lahko usmerijo proti rakovinskim celicam, ne da bi vplivala na druge normalne okolišne celice. To označuje pomemben napredek v tem, kako se raka zdravi.

• 

  Razširjanje dosega RNA terapeutik z izbirnimi ciljnimi strategijami

  RNA-LNP-ji lahko povečajo učinkovitost trenutnih zdravil, torej tista, ki jih pacienti že uporabljajo, lahko postanejo učinkovitejša z novo tehnologijo. Poleg tega lahko RNA-LNP-ji omogočijo razvijalcem zdravil, da oblikujejo popolnoma nove terapije, ki ciljane bolezni v načinih, kot jih še nismo prej srečali. Yaohai je posvečen realizaciji polne potenciala celično-specifične RNA-LNP tehnologije, prinašajoč koristi pacientom in boljšo splošno zdravje.

Why choose Yaohai Razvoj celulsko-ciljnega RNA-LNP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v razvoju CDMO za RNA-LNP s celjsko ciljnostjo. Glavni nagib naše dela je bil proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za zdravstveno oskrbo hišnih živali, človeka in veterinarje. V lasti imamo predelne RD in proizvodne tehnologije, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobioloških štrank, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju bioprocesiranja mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnih znanj lahko hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovarno z naprednimi opremi in močnimi zmogljivostmi za raziskave in razvoj ter proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za izpolnjevanje ampul in kartidgev ter prednapolnjene jeklce. Razpoložljive obsege fermentacije se spreminjajo med 100L in razvojem RNA-LNP namenjenem celicam. Specificacije za izpolnjevanje ampul so od 1 ml do 25 ml. Specificacije za prednapolnjene kartidge ali špance so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljena in zagotavljajo stalno ponujanje komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki so dostopne po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenske antitela, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjim in notranjim sekretijo (do 15g/L), bakterije z notranjim raztopnim in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za razvoj RNA-LNP usmerjenega v celice in cepiv. Somerso strokovnjaki v optimizaciji procesov proizvodnje, povečanju izdelkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da lahko vaše edinstvene produkte prinesemo na tržišče hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje izida bioloških proizvodov. Zgarantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu z zahtevi US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in razvojem celic, namenjenih RNA-LNP. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledovanja Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo dela ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Priprava banke celic E. coli
• Testiranje banke celic E. coli
• Stvaritev bank celic E. coli
• GMP Mikrobiološko bančenje celic
• Proizvodnja mikrobioloških celulskih bank
• Mikrobiološka celična podlaga za biološke izdelke
• Mikrobiološka osnovna bančna celica
• Banka delujočih celic mikroorganizmov
• Karakterizacija kmetijske celinske banke
• Priprava banke kvasnih celic

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.