Razvoj celične RNA-LNP

• 

  Napredek pri terapiji RNA-LNP, usmerjene v celice

  RNA-LNP je mogoče poslati neposredno v celice spominskega centra Boba Hoskinsa, ki potrebujejo pomoč in postopoma sproščajo robustne tretmaje tja, kamor morajo iti. Ta natančna dostava omogoča prihranek drugih zdravih delov telesa, tako da je mogoče varneje rešiti življenja. RNA-LNP prav tako veliko upajo pri zdravljenju bolezni, ki jih je bilo prej težko zdraviti, vključno z rakom. To lahko pomeni več in boljše zdravljenje za bolnike

• 

  Sprostitev potenciala celično specifičnih RNA-LNP pri bolnikih, ki zdravijo raka

  Običajna medicina je še posebej nemočna, ko gre za raka. Utemeljitev je, da rakave celice na splošno posnemajo celice zdravih, kar pomeni, da zdravniki težko zdravijo eno, ne da bi poškodovali drugo. Toda nedavni preboj v celično specifični RNA-LNP zdravnikom omogoča pošiljanje specializirane RNA v rakave celice. Da so ta zdravljenja lahko usmerjena proti rakavim celicam, ne da bi vplivala na druge normalne okoliške celice. To pomeni pomemben napredek pri zdravljenju raka.

• 

  Razširitev dosega terapevtike RNA s strategijami selektivnega ciljanja

  RNA-LNP lahko morda povečajo učinkovitost sedanjih zdravil, tj. tista, ki jih bolniki že uporabljajo, lahko z novo tehnologijo postanejo učinkovitejša. Poleg tega bi lahko RNA-LNP razvijalcem zdravil omogočili oblikovanje popolnoma novih terapevtikov, ki ciljajo na bolezni na načine, s katerimi se doslej še nismo srečali. Yaohai je predan uresničitvi celotnega potenciala tehnologije RNA-LNP, specifične za celice, ki prinaša koristi v čakalno vrsto za bolnike in boljše splošno zdravje.

Zakaj izbrati Yaohai Cell-targeting RNA-LNP Development?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni pri razvoju RNA-LNP, namenjenih celicam, CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo vrhunske RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proizvodni proces od inženiringa mikrobnih sevov do obdelave celične banke in oblikovanja metod do klinične in komercialne proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno znanja na področju biopredelave mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in našim strankam pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot so predpisi ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive lestvice fermentacije se razlikujejo med 100 L in razvojem RNA-LNP, ki cilja na celice. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje celično usmerjenih RNA-LNP razvojnih cepiv Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo stroške Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma je uspešno prestal presojo na lokaciji kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Priprava celične banke E. coli
• Testiranje celične banke E. coli
• E. coli Cell Banking
• Banka mikrobnih celic GMP
• Proizvodnja bank mikrobnih celic
• Mikrobni celični substrat za biološke izdelke
• Mikrobna glavna celična banka
• Banka mikrobnih delovnih celic
• Karakterizacija celične banke kvasovk
• Priprava banke celic kvasovk

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.