Mikrobni celični substrat za biološke izdelke

• 

  Prihodnost razvoja bioloških izdelkov z uporabo substratov mikrobnih celic.

  Yaohai pri svojem delu vedno išče nove in inovativne načine uporabe mikrobnih celic. S pomočjo teh drobnih celic mislijo, da lahko zagotovijo veliko več izdelkov za izboljšanje našega zdravja in kot ekipa pomagajo zaščititi naš planet. V prihodnosti nameravajo ustvariti nova zdravila, ki bodo lahko pozdravila veliko več bolezni. Prav tako želijo ustvarjati izdelke, ki so dobri za okolje, kot je biorazgradljiva plastika. To je način naravne razgradnje te plastike brez sproščanja škodljivih snovi v okolje. Z uporabo moči inženiringa mikrobnih celic, Yaohai Mikrobni CDMO za humana biološka zdravila si prizadeva ustvariti boljši svet za vse. 

  
  

• 

  Trajnostna in učinkovita rešitev za bioproizvodnjo.

  Zelo smiselno je proizvajati stvari z uporabo mikrobnih celic, z njihovo sposobnostjo izdelave zapletenih molekul na trajnosten način. Porabi manj energije in nekaj virov, ki jih ljudje uporabljajo. Drugič, posamezne celice mikroorganizmov se lahko razvijejo v izjemno velikem obsegu na ozemlju, ki je zelo malo; zaradi tega so neverjetno produktivni. To pomeni, da bo Yaohai lahko proizvajal veliko št. izdelkov brez povzročanja škode okolju. To je obojestranska korist, saj pomagamo ljudem in zemlji. 

  
  

• 

  Inovativni pristop k biotehnologiji.

  Yaohai verjame, da bo biotehnologija uporabljena na kreativen način. Čim globlji vpogled pridobijo, več načinov za izboljšanje svojih raziskav vidijo pri uporabi teh živih mikrobnih celic. Na primer, ustvariti nove izdelke, ki bodo sčasoma pomagali ljudem bolj zdravim in tudi podpirali okolje. Pomagajo tudi pri razvoju biotehnološke industrije z vzpostavitvijo novih metodologij in tehnik, ki jih bo mogoče uporabiti v prihodnjih časih. 

  
  

Zakaj izbrati substrat mikrobnih celic Yaohai za biološke izdelke?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami Microbial Cell Substrate for Biological Products RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic, metod in procesov mikrobnih sevov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo vrhunskih rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno s substratom mikrobnih celic za znotrajcelično in zunajcelično izločanje bioloških proizvodov (donos do 15 g/L) ter znotrajcelične topne bakterije in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi substrati mikrobnih celic za biološke izdelke in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec mikrobnih celičnih substratov za biološke izdelke, je specialist za mikrobne fermentacije. Zgradili smo sodobno tovarno, opremljeno s sodobno opremo ter močnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, ter dve polnilni in končni liniji za viale ter vložke in igle, ki so že napolnjene. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Volumen polnila je od 1 ml do 25 ml. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naš proizvodni obrat, skladen s cGMP, zagotavlja razpoložljivost stabilnih kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Velike molekule, ki se proizvajajo v naši tovarni, so takoj na voljo za mednarodno dostavo.

Povezane kategorije izdelkov

• Razvoj in proizvodnja mikrobnih bioloških zdravil
• Mikrobna glavna celična banka
• Banka mikrobnih delovnih celic

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.