Proizvodnja bank mikrobnih celic

• 

  Kritični premisleki pri proizvodnji bank mikrobnih celic

  Pri vzpostavljanju bank mikrobnih celic je treba upoštevati veliko število vprašanj. Najpomembnejša spremenljivka, kot ste morda uganili, je pravilna identifikacija mikrobov. To pomeni, da so morali znanstveniki zelo jasno vedeti, kateri mikrob dejansko imajo. Če navzkrižno kontaminirajo mikrobe, uporabite napačno vrsto mikrobov, kar lahko povzroči škodo ali napako. Še več, Mikrobni CDMO za živalska biološka zdravila prav tako pomembno postane banka mikrobnih celic brez kakršne koli kontaminacije. To od znanstvenikov zahteva, da delujejo v skladu z dobrimi laboratorijskimi praksami in uporabljajo pravo opremo, da svojih vzorcev ne kontaminirajo z drugimi klicami ali mikrobi. Nazadnje je za učinkovito raziskovalno uporabo pomembno tudi ohraniti mikrobe pri ustrezni temperaturi in relativni vlažnosti vseh bank mikrobnih celic.

• 

  Izzivi in ​​novosti v industrijski proizvodnji bank mikrobnih celic

  Ustvarjanje bank mikrobnih celic: ustvarjanje velikega obsega Med glavnimi ovirami se zdi ohranjanje stabilne kakovosti in vsebine banke mikrobnih celic skoraj nemogoče. Ustrezen nadzor kakovosti omogoča, da se postopki, ki jih izvajajo znanstveniki, izvajajo pravilno, hkrati pa zagotavljajo, da se mikrobi ohranjajo v zdravem stanju. Tretja težava je ohraniti trdnost banke mikrobnih celic za dolgo časa. Ta problem je bil rešen s sodobnimi tehnikami, Mikrobni CDMO za humana biološka zdravila vključno s krioprezervacijo (zamrzovanje mikrobov pri zelo nizki temperaturi). Na ta način se lahko mikrobi ohranijo, dokler jih ne potrebujemo. Nazadnje, mikrobna kletna banka bi se morala prav tako razširiti, ko raste število ljudi, ki jih želijo preučevati. 

• 

  Nove tehnologije in aplikacije, ki spodbujajo inovacije".

  Ti pomagajo raziskovalcem pri uresničevanju novih aplikacij bank mikrobnih celic. Nekaj ​​najbolj zanimivih aplikacij je v kmetijstvu. Mikrozelenje ima velik potencial pri kmetovanju, saj lahko poveča pridelek in pomaga proizvesti več hrane s spodbujanjem mikrobov. Prav tako lahko preprečijo pridelke pred boleznimi in izboljšajo tla, zaradi česar bolje rastejo. Banke mikrobnih celic so drugo življenjsko pomembno področje za razvoj novih zdravil. Teh spojin je toliko, kolikor je mikrobnih vrst in mnoge od njih bi lahko imele terapevtske koristi za zdravje. Skupina raziskovalcev je razvila novo platformo za odkrivanje zdravil za gojenje bank mikrobnih celic, pridobljenih iz človeških mikrobiomov, za identifikacijo prej neodkritih naravnih izdelkov, ki se lahko uporabljajo kot spojine zdravil. Poleg tega lahko mikrobe izkoristimo tudi za pridobivanje obnovljive energije s prebavljanjem vseh vrst organskih snovi – kar je za planet zelo kul. 

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilni proizvajalec CDMO za mikrobna biološka zdravila, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki se izdelujejo v bankah mikrobnih celic za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokriva celoten proizvodni proces, od razvoja mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Pridobili smo si bogate izkušnje na področju biopredelave mikrobnih celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri sprejemanju predpisov, kot so tisti ameriške FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Naše izkušnje in strokovno znanje ter obsežno znanje nam omogočajo, da se hitro odzivamo na zahteve trga in zagotavljamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in znotrajcelično topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem za proizvodnjo mikrobnih celičnih bank za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo proizvodni stroški Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev mikrobnih celičnih bank Manufacturing, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja vial zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje proizvodnjo bank mikrobnih celic in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov ter skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.