Banka mikrobnih delovnih celic

• 

  Prednosti banke mikrobnih delujočih celic

  Krma preprosto za znanstvenike in poslovneže, ki se ukvarjajo z mikroorganizmi; že sam koncept Microbial Working Cell Bank bo rešil mnoga kritična vprašanja v njihovi roki! Ta raznolikost mikrobov znanstvenikom olajša njihovo hitrejše preučevanje, zato so v prednosti. Ta dostop prispeva k našemu razumevanju obsežnosti mikrobiologije; kar sčasoma vodi do novih ugotovitev v raziskavah, medicini, kmetijstvu in še čem. Posebej so uporabni v biotehnološki in kozmetični industriji, ki potrebujeta mikroorganizme. Ta banka jim bo omogočila ustvarjanje izdelkov brez teh patogenov in sposobnost predvidevanja, upam, da je ta izdelek varen, dosleden in zanesljiv, saj potrošniki ne želijo nobenih presenečenj, ko pripravljajo HPV cepivo VLP izdelek domov.

• 

  Zagotavljanje doslednosti in zanesljivosti v mikrobni proizvodnji z delujočo celično banko

  To je ključnega pomena pri ustvarjanju izdelkov, ki vključujejo mikroorganizme. To pomeni, da GMP Semaglutide API izdelki morajo biti enaki vsakič, ko so proizvedeni. Podjetja po vsem svetu uporabljajo te integrativne platforme v razvojnih procesih ter rasti, proizvodnji in industrijskih bioprocesih svojih izdelkov, ki vsebujejo mikrobe, kjer je mikrobna delujoča celična banka zelo potrebna točka. To pomaga zmanjšati napake in poveča kakovost njihovega dela na splošno. Delujoč sistem celične banke zagotavlja, da so mikrobi pravilno ohranjeni, zdravi in ​​popolnoma funkcionalni, ko je to potrebno.

• 

  Izkoriščanje banke mikrobnih delujočih celic za napredek

  Banka mikrobnih delovnih celic omogoča tako znanstvenikom kot podjetjem, da zelo hitro napredujejo pri svojem delu. Ti majhni organizmi nam dajejo vpogled v svet in v to, kako ga lahko vsi naredimo boljši. AddThis Sharing Buttons Banka pomaga tudi pri ustvarjanju novih zdravil, proizvodnji okolju prijaznejših izdelkov… — avtor Anna_Potor Breaking Bad Food Production Methods. Ta napredek je koristen in potreben za družbo kot celoto.

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Working Cell Bank?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z intracelularnim in zunajceličnim izločkom Microbial Working Cell Bank (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi bakterijami in inkluzijskimi telesci (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših bank mikrobnih delujočih celic, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s predpisi ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla akreditirana kvalificirana oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni mikrobiološki CDMO. Naš poudarek je bil na mikrobiološko proizvedeni mikrobni delovni celični banki in cepivih za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodne metode, ki pokrivajo celoten postopek, začenši z ustvarjanjem mikrobnega seva in celično banko, do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najsodobnejših rešitev. Z leti smo pridobili veliko strokovnega znanja na področju biološke predelave z uporabo mikrobnih virov. Uspešno smo izvedli več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi svoje strokovnosti in znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev Microbial Working Cell Bank, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben obrat z naprednimi napravami in robustnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki so v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale, vložke in napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske tehtnice segajo med 100L in 2000L. Specifikacije polnjenja vial zajemajo 1–25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.