LNP, kapsuliran z mešanjem mikrotekočin

• 

  Izboljšana dostava zdravil z inkapsulacijo LNP

  Zanimiva lastnost mikrofluidnega mešanja je zmožnost prilagajanja saRNA-LNP enkapsulacijski protokol  formulacije posebej za različne vrste zdravil. Tako kot bi kuhar spremenil recept, da bi imel nekaj boljšega okusa, lahko znanstveniki spremenijo kemično sestavo nanodelcev lipidov in ustvarijo kapsule, ki bi lahko služile različnim funkcijam, odvisno od vrste zdravila.

• 

  Prilagojene formulacije LNP z uporabo mikrofluidnega mešanja

  Napredek pri stabilizaciji Tkivno usmerjen razvoj RNA-LNP predstavljajo dodaten ključni dejavnik. Postopek je manj učinkovit kot pri nativnih molekulah, ker zahteva večjo količino beljakovin in stroške, da postanejo kapsule bolj stabilne (izven našega nadzora), ker če bi jih hranili na sobni temperaturi, bi po dveh dneh izgubile učinek. To pomeni, da so zdravila lahko shranjena v manj idealnih pogojih in imajo še vedno daljši rok uporabnosti, preden se zdravila distribuirajo in uporabljajo.

• 

  Napredek v tehnologiji inkapsulacije LNP z mikrofluidnim mešanjem.

  Eno od področij raziskav deluje tudi na izboljšanju ciljanja kapsul LNP na določene tipe celic. Z razvojem kapsul LNP, ki lahko bolje locirajo in vnesejo prave celice, lahko znanstveniki spodbujajo večjo učinkovitost zdravil in hkrati zmanjšajo morebitne stranske učinke. Tako te kapsule LNP delujejo kot ciljna dostavna služba, ki ve, kam mora iti, in lahko dostavi zdravilo na pravo mesto v telesu.

Zakaj izbrati Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in LNP, inkapsulirano z mešanjem mikrotekočin. Razvili smo trden sistem kakovosti, ki upošteva trenutne standarde GMP in regulativne zahteve po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo za sledljivost proizvodnih procesov z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s pravili US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi preučila naš proces GMP in proizvodni obrat. Uspešno smo opravili tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 LNP inkapsuliranih z mikrofluidnim mešanjem bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Postavili smo sodoben objekt, ki ima robustne zmogljivosti RD in napredno infrastrukturo. Pet proizvodnih linij za zdravila, ki so v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic, skupaj z dvema polnilnima in končnima linijama za viale ter vnaprej napolnjene kartuše in igle je takoj na voljo. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo za uporabo, segajo od 100 L do 2000 L. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml, medtem ko so zahteve za polnjenje napolnjene brizge ali vložka med 1 in 3 ml. Proizvodna delavnica ima certifikat cGMP in ponuja razpoložljivost komercialnih in kliničnih vzorcev. Velike molekule, proizvedene v našem obratu, so na voljo za dostavo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je bil proizvodnja LNP, kapsuliranega z mešanjem mikrofluidov, in terapevtiki za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in veterinarjev. Imamo najsodobnejše platforme RD in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proizvodni proces, začenši z razvojem mikrobnih sevov Celično banko, razvojem procesov in metod, prek komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo pridobili veliko znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Zaradi izkušenj in strokovnega znanja se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in zagotovimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.