LNP inkapsuliran s mikrofluidnim mešanjem

• 

  Povzročeni sistemski oddajalnik s pomočjo ohrinjačenja LNP

  Zanimiva značilnost mikrofluidnega mešanja je sposobnost prilagajanja saRNA-LNP Encapsulation Protocol spremljivke posebej za različne vrste zdravil. Podobno kot kuhar spreminja recept, da bo jedralo boljše okusno, lahko znanstveniki spremenijo kemikalno sestavo lipidnih nanocikelov, da ustvarijo kapsule, ki imajo različne funkcije v odvisnosti od vrste zdravila.

• 

  Prilagojeni obliki LNP z uporabo mikrofluidnega mešanja

  Napredki v stabilizaciji Razvoj težave usmerjenega RNA-LNP predstavljajo še eno ključno razmišljanje. Postopek je manj učinkovit kot pri naravnih molekulah, ker zahteva večjo količino proteina in stroškov, da se kapsole naredijo stabilnejše (kar je izven naše kontrole), ker bi izgubile svoj učinek po dveh dneh, če bi jih hranili pri sobni temperaturi. To pomeni, da se zdravila lahko shranjujejo v manj idealnih pogojev in imajo daljši rok uporabe preden so farmacevtske distribuirane in uporabljene.

• 

  Napredki v tehnologiji ohrinjačenja LNP s pomočjo mikrofluidnega mešanja.

  Ena območja raziskav je tudi izboljšanje ciljanja LNP zampetov proti določenim vrstam celic. S razvojem LNP zampetov, ki lahko bolje locirajo in vstopajo v prave celice, lahko znanstveniki povišajo učinkovitost zdravil, hkrati pa zmanjšajo morebitne stranske učinke. Torej te LNP zampeti delujejo kot usmerjeni dostavni sistem, ki ve, kam mora iti, in lahko dostavijo zdravilo na pravo mesto v telesu.

Why choose Yaohai LNP inkapsuliran s mikrofluidnim mešanjem?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in LNP ohrabril z mikrofluidnim mešanjem. Razvili smo pečatno kakovostni sistem, ki se drži trenutnih GMP standardov in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izdajo bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke sledljive s visoko kakovostnimi produkti ter da se pridržujemo predpisov ameriške FDA in evropske EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodno enoto. Uspešno smo tudi zaključili začetne certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ki so izpeljane iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene raziskave in razvoj ter rešitve za proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Spremljali smo številne tehnike, kot so rekombinantni celinski podrazrediči cepiv (vključno s peptidoma), rastne faktorje, hormone in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrstah mikroorganizmov, kot je droždija z ekstracelularnim in intracelularnim sekretom (dobiček do 15g/L) ter bakterije z intracelularno raztopljivo obliko in inkluzijskimi telesi (dobiček do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobička izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Z učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov ter hitrejše uvedbe vaših izdelkov na trgu.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi biološkimi proizvodi z LNP ohranjenimi s pomočjo mikrofluidne mešanice, je strokovnjak v oblasti mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno bazo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izdelavo in zaključno obdelavo flašic, kartidgev in prednapolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet se giblja od 100L do 2000L. Specificacije za polnjenje flašic so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za prednapolnjene špance ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naša glavna fokusira na proizvodnjo LNP ohranjenih z mikrofluidnim mešanjem in terapij za obdelovanje živalskih, človeških in veterinarskih zdravstvenih problemov. Imamo najnovejše raziskovalne in razvojne platforme ter proizvodni tehnologije, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančništvo celic, razvoj procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam s preskusom pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstrske TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.