РНК, как и ДНК, состоит из нуклеотидов, которые являются основными компонентами генетического материала. Эти нуклеотиды состоят из молекулы сахара, фосфатной группы и одной из четырех азотистых оснований: аденина (А), цитозина (Ц), гуанина (Г) и урацила (У). Конечно, хотя структурно РНК связана с ДНК, она значительно отличается по функции. Размеры молекул РНК зависят от размера их последовательностей оснований, гена, который они представляют, и их функций внутри клетки. Научно говоря, такая разница позволяет идентифицировать длинные и короткие цепочки РНК друг с другом, что определяет синтез и использование.
Среди всех нуклеотидов только один, известный как аденин или A, играет ключевую роль в обработке и созревании молекул РНК. Во время формирования РНК большая часть этих молекул модифицируется на своем 3' конце с помощью серии нуклеотидов аденина. Из-за цепочки аденинов это называется полиядениловым хвостом (poly-A tail). Длина хвоста может значительно варьироваться, но зависит от типа РНК, типа клетки и биологического контекста, специфичного для данной клетки. Полиядениловый хвост участвует во множестве различных процессов, от защиты от деградации до экспорта из ядра в цитоплазму и последующего перевода рибосомами.
Ученые изучают эти колебания длины полиядерного хвоста, чтобы понять стабильность, функцию и регуляцию РНК. В этих различиях можно получить знания о "поведении" некоторых РНК в другой клеточной среде или условиях. С помощью этой информации можно достичь лучшего понимания того, как РНК влияет на экспрессию генов и, более широко, каким образом может работать регуляторная сеть в клетке.
Раньше эта задача заключалась в определении точного распределения полия у saRNAs. То, как выглядит РНК, легко визуализируется учеными Yaohai для врачей и исследователей. Они получают огромные объемы данных с тщательно настроенными измерительными инструментами и методами о длине и распределении полия хвостов, к которым у них иначе не было бы доступа.
Именно в этой области тестирование распределения поли-A этих saRNA может стать одной из многих целевых терапий (иногда также называемых таргетными терапиями), применяемых в максимальной степени. Эти методы лечения нацелены на определенные клетки или гены, которые получают поддержку извне. Исследование распределения поли-A среди этих клеток или генов помогает понять, как функционируют эти клетки. Зная это, наше понимание болезней становится более тонким, и теоретически можно разрабатывать лекарства для помощи правильным клеткам эффективнее.
Кроме того, это указывает направление для разработки новых и более эффективных лекарств — тех, что могут быть безопаснее и сильнее. Например, препарат, действующий только на один тип клеток, не будет случайно уничтожать другие клетки организма. Это важный фактор, поскольку он частично способствует безопасности пациента, гарантируя отсутствие вреда при лечении.
Тестирование также может принести пользу редактированию генов и связанным технологиям. Циркулярная РНК интерлейкина распределение поли-A. Редактирование генов позволяет ученым изменять ДНК внутри человеческого тела. Возникает возможность исправлять генетические расстройства и даже предотвращать их в определенных условиях. CRISPR-Cas9 — одна из техник, используемых учеными для редактирования генов, которая позволяет делать точечные изменения.
Однако, с точки зрения исследователей, производство пластида mRNA может вызывать хотя бы некоторые непреднамеренные побочные эффекты. Такие тестирования, как отметили исследователи, помогут им лучше понимать, чего ожидать при применении системы CRISPR-Cas9 — предназначенной для редактирования генов — к обработке РНК. Поскольку обработка РНК влияет на экспрессию генов, это более плавный и эффективный метод редактирования гена.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розлива для картриджей, ампул и шприцев с предварительным наполнением. Масштабы ферментации варьируются от тестирования распределения SaRNA poly-A до 2000 литров. Спецификации для наполнения ампул варьируются от 1 мл до 25 мл, а спецификации наполнения шприцев или картриджей — примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе SaRNA poly-A Тестирования Распределения. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные рекомбинантные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15г/Л) и бактерии внутриклеточного растворимого и включения тела (доходность до 10г/Л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям по тестированию SaRNA poly-A и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биопродуктов CDMO. Наши основные направления — производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и тестирования распределения SaRNA poly-A. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методик и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За годы работы мы накопили обширный опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются со стороны FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.