Производство тримеров VHH

• 

  Масштабирование производства тримеров VHH для клинического применения

  В Yaohai мы собрали группу специалистов с обширными знаниями и ноу-хау в области антител тримера VHH. Таким образом, эти члены команды вносят огромный опыт в нашу практику, делая нас очень грозными в том, что мы делаем. Мы используем самые современные технологии и подходы, чтобы улучшить наши возможности по производству антител. Это имеет решающее значение для обеспечения высочайшего качества и чистоты наших антител.

• 

  Опыт в разработке и производстве тримеров VHH

  Мы постоянно ищем пути дальнейшего совершенствования и улучшения разработки антител тримера VHH. Мы хотим быть ведущей силой в области редактирования генома… и быть на переднем крае разработки новых и инновационных методов лечения для пациентов, которым действительно нужна эта терапия. Мы стремимся расширить границы возможного в этой жизненно важной области исследований.

• 

  Инновационные стратегии для производства высококачественных тримеров VHH

  Мы сосредоточены на постоянном улучшении нашего рабочего процесса, поскольку мы стремимся продолжать быть лидером в поколении тримеров VHH, и, таким образом, постоянно ищем и внедряем новые решения. Такие как новые программные пакеты и инструменты обработки данных в реальном времени, которые поступают в наши передовые машины, в которые мы постоянно инвестируем как организация. Это позволяет нам итерировать и наращивать каждый шаг раньше, чем позже.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производства, минимизируя при этом потенциальные риски. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, включая внутриклеточную и внеклеточную секрецию VHH Trimer Manufacturing (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и высококачественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве микробных биопрепаратов VHH Trimer, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для управления здоровьем людей, ветеринарии и домашних животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, которые охватывают весь процесс, от разработки микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует нам успешную поставку самых передовых решений. Мы приобрели большой опыт в области микробной биопереработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в преодолении таких правил, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали производственное предприятие VHH Trimer Manufacturing с надежными возможностями RD и передовыми производственными мощностями. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации включают 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Спецификации для наполнения флаконов варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев варьируются от 25 до 1 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильные поставки коммерческой продукции и клинических образцов. Наше предприятие производит крупные молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям VHH Trimer Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

• Производство двухвалентного VHH
• Производство анти-CD8 VHH GMP
• Производство анти-EGFR VHH GMP
• Производство анти-HER3 VHH GMP
• GMP Анти-MMRCD206 VHH
• GMP Анти-PD-1PD-L1 VHH
• Производство трехспецифического VHH
• Производство димеров VHH
• Производство мономера VHH

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.