Производство микробных лекарственных препаратов Россия

• 

  Обеспечение качества и чистоты при производстве микробных лекарственных препаратов

  Безопасность — главный приоритет Yaohai. Они гарантируют, что все разрабатываемые ими лекарства безопасны для использования и соответствуют стандартам качества. Они проверяют микробы на чистоту, а также на отсутствие в них вредных веществ до и после выращивания. Yaohai Микробное производство для клинических поставок  также проверяют белки, вырабатываемые микробами, чтобы убедиться, что они не вредны для человека. Это крайне необходимо, поскольку наличие любых вредных веществ в препаратах может сделать нас больными или иметь побочные эффекты. Yaohai обеспечивает безопасность пациентов, придерживаясь строгих правил и протоколов. 

  
  

• 

  Инновации и достижения в процессах производства микробных лекарственных препаратов

  Как сказал бы Яохай: он никогда не перестает совершенствоваться и находить способы сделать медицину лучше. Большую часть времени они посвящают поиску новых методов — исследованию техник культивирования микробов и более эффективного производства фармацевтических препаратов. Они также ищут новые виды микробов, которые могут секретировать уникальные белки, используемые для производства следующего поколения лекарств. В то время как эта готовность исследовать новые и изобретательные пути — это то, что держит Яохай на переднем крае такой важной медицинской работы. Они могут разрабатывать новые способы использования существующих лекарств и использовать совершенно невиданные ранее лекарства, которые могут вылечить еще больше людей. 

  
  

• 

  Удовлетворение потребностей современной медицины».

  Многим людям нужны лекарства, и с каждым днем ​​их становится все больше, поскольку меняются процессы развития болезней и растет численность населения. Это то, что Яохай может хорошо понять, поскольку он знает, насколько важно производить безопасные лекарства для всех. Их цель — не только создавать эффективные лекарства, но и доступные по цене, широко распространенные. Эта доступность способствует улучшению здоровья и благополучия всех людей во всем мире. Яохай делает свои лекарства доступными для всех в обществе, тем самым совершая добрые дела для общества в целом. 

  
  

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые являются микробными лекарственными субстанциями для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы исследований и разработок, а также производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей микробных лекарственных веществ, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями для научных исследований. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в области биологических препаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное производство микробных лекарственных веществ (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая затраты. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и производство микробных лекарственных веществ. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Микробные биологические методы
• Разработка и производство микробиологических препаратов
• Производство микробных лекарственных препаратов

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.