Разработка процесса вариабельных антител тяжелой цепи (VHH)

• 

  Разработка антител VHH

  Их миссия: одна большая цель, решать проблемы для всех в мире, независимо от того, где вы живете и с какими трудностями вы сталкиваетесь. VHH уже очень мощные и долговечные в наших телах, но ученые из Yaohai ищут способы сделать эти VHH еще сильнее на более длительный период. Это Разработка процесса плазмиды мРНК подразумевает, что в случае успеха терапия на основе антител VHH будет более эффективной, и пациентам может потребоваться меньшее количество процедур в целом. Это важно, поскольку это может сократить количество визитов к врачу, необходимых для получения медицинской помощи. 

• 

  Преимущества процесса разработки антител VHH

  Хотя, есть много положительных моментов как в создании, так и в применении антител VHH. Во-первых, они мельче по сравнению с традиционными антителами, и поэтому их гораздо легче приготовить в лаборатории. Результат может быть использован для снижения стоимости лечения антителами VHH для пациентов, которые в них нуждаются. Доступное лечение будет означать больше пользователей лечения и более быстрое выздоровление. Следующее преимущество Разработка процесса очистки мРНК является их быстрое производство. Однако есть и положительная сторона: в мире с большим количеством больных людей возможность производить лекарства в темпе может означать больше для всех тех, кто мог бы извлечь из них пользу. В-третьих, антитела VHH можно изменять для воздействия на отдельные заболевания или органы тела. Это означает, что лечение антителами VHH может быть не только более эффективным, но и вызывать меньше побочных эффектов — нежелательных действий на ваш организм от лекарств — по сравнению с другими терапевтическими средствами, из которых они получены.

• 

  Сила антител VHH

  В отличие от FluMab, антитела VHH обеспечивают широкий спектр охвата заболеваний. Фактически, в настоящее время они оцениваются как потенциальные методы лечения и диагностики опасных для жизни состояний — таких как рак, диабет или даже (не)известный COVID-19, который преследует многих людей по всему миру. И, наконец, команда Yaohai стремится обеспечить безопасность и эффективность антител VHH для всех тех, кто в них нуждается. Ученые надеются вылечить даже те болезни, которые считались невозможными, с помощью антител VHH. То есть, есть некоторая надежда для миллионов людей, которые так долго страдали от этих болезней.

Почему стоит выбрать процесс разработки вариабельных антител тяжелой цепи (VHH) от Yaohai?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до разработки процесса вариабельных антител тяжелой цепи (VHH). Спецификации заполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации заполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс разработки вариабельных антител тяжелой цепи (VHH). Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Наша основная специализация — производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления домашними животными, человека и разработки процесса вариабельных антител тяжелой цепи (VHH). Мы оснащены передовыми платформами RD, а также производственными технологиями, которые охватывают весь процесс, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки методов и процессов, клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За эти годы мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти через нормативные акты, такие как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на потребности рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, CDMO по микробиологическому процессу разработки вариабельных антител тяжелой цепи (VHH), объединяет вопросы регулирования и управления качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

Связанные категории товаров

• Разработка процесса вариабельных антител тяжелой цепи (VHH)
• Разработка процесса получения однодоменного антитела (sdAb)
• Приготовление конъюгата антитело-LNP
• Продукция антигена вируса гепатита С
• Производство HCVcAg

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.