Разработка процесса тяжелой цепи переменных антител (VHH)

• 

  Разработка антител VHH

  Их миссия: одна большая цель — решать проблемы для каждого человека в мире, независимо от места проживания и возникающих вызовов. VHH уже чрезвычайно мощные и долговечные в наших телах, но ученые из Yaohai исследуют способы сделать эти VHH еще сильнее на более длительный период. Это разработка процесса плазмида mRNA означает, что при успешном результате терапии на основе антител VHH будут более эффективными, и пациентам может потребоваться меньше общих процедур. Это критично, потому что это может сократить количество визитов к врачу, необходимых для получения помощи.

• 

  Преимущества разработки процесса с использованием антител VHH

  Тем не менее, существует множество положительных сторон как создания, так и применения антител VHH. Во-первых, они значительно меньше по размеру по сравнению с традиционными антителами, и поэтому их гораздо легче производить в лаборатории. Результатом может быть снижение стоимости лечения антителами VHH для пациентов, которым они нужны. Доступные treatments означали бы больше пользователей лечения и более быстрое восстановление. Следующее преимущество разработка процесса очистки MRNA их быстрое производство. Однако светлая сторона заключается в том, что в мире с большим количеством больных людей возможность производить лекарства быстро может означать большую доступность для всех, кто мог бы извлечь из них пользу. Третье: антитела VHH можно модифицировать для нацеливания на отдельные заболевания или органы тела. Это указывает на то, что терапии с использованием антител VHH могут быть не только более эффективными, но и вызывать меньше побочных эффектов — нежелательных действий препарата на организм — по сравнению с другими лечебными средствами, из которых они получены.

• 

  Сила антител VHH

  В отличие от FluMab, антитела VHH обеспечивают широкую защиту от заболеваний. На самом деле, они в настоящее время оцениваются как потенциальные терапевтические и диагностические средства против угрожающих жизни состояний — таких как рак, диабет или даже (ин) знаменитый COVID-19, который принес страдания многим людям по всему миру. Наконец, команда Yaohai стремится убедиться, что антитела VHH безопасны и эффективны для всех, кому они нужны. Ученые надеются вылечить даже те болезни, которые считались невозможными к излечению с помощью антител VHH. Иными словами, есть некоторая надежда для миллионов людей, которые страдали от этих заболеваний так долго.

Why choose Yaohai Разработка процесса тяжелой цепи переменных антител (VHH)?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для веществ-лекарств, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 литров до процесса разработки тяжелой цепочки переменного антитела (VHH). Спецификации розлива для флаконов составляют от 1 мл до 25 мл. Спецификации розлива для предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и процесс разработки Тяжелой цепи Переменной Антитела (VHH). Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточной и внутриклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого типа, а также включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — это производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека, а также разработка процессов тяжелой цепочки переменного антитела (VHH). Мы располагаем передовыми платформами исследований и разработок, а также технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а затем клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им справиться с требованиями Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, разработчик процессов для тяжелых цепей переменных антител (VHH) и микробиологический CDMO, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для подтверждения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы управления окружающей средой ISO14001.

Related product categories

• Разработка процесса тяжелой цепи переменных антител (VHH)
• Разработка процесса однодоменного антитела (sdAb)
• Подготовка конъюгатов Антитело-ЛНЧ
• Производство антигена HCV
• Производство HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.