Разработка метода анализа биологических препаратов Россия

• 

  Оптимизация аналитических методов для эффективной разработки биологических препаратов

  Мы также учимся в Yaohai, чтобы улучшить наши способы обучения. В этом процессе нам помогают новейшие инструменты и технологии, доступные сегодня. Мы также обязательно предоставим нашим ученым надлежащую подготовку по правильному использованию этих инструментов. Таким образом, когда наши биопрепараты будут анализироваться нашими учеными, они сделают все возможное с учетом того, что позволяют современные технологии. Выполнение всех этих вещей помогает нам быть уверенными в том, что биопрепараты, которые мы производим, максимально эффективны и безопасны.

• 

  Проблемы и решения в разработке методов анализа биологических препаратов

  Здесь, в Yaohai, мы обязуемся подняться над этими проблемами. Другими словами, мы работаем рука об руку с нашими клиентами, чтобы выяснить, что именно им нужно. Мы знаем, как использовать это в биологическом строительстве, слушая, что говорят наши клиенты. Мы Бактериофаг AP205 VLP Производство также внедряем самые передовые технологии и новаторские методы проверки, чтобы гарантировать безопасность и эффективность наших биологических препаратов.

• 

  Роль аналитического метода развития

  Мы все знаем, что учёба важна — Бактериофаг Q VLP Производство но не все из нас знают, как это делать правильно или, по крайней мере, как делать это лучше. В Yaohai мы серьезно относимся к вашим способам обучения. Мы осознаем, что можем создавать биопрепараты, которые работают, только если они также безопасны, когда мы используем самые современные методики и технологии. Наша команда страстно сосредоточена на предоставлении своего опыта, чтобы помочь нашим клиентам достичь лучших биопрепаратов для пациентов по всему миру.

Почему стоит выбрать компанию Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на разработке аналитических методов биологических препаратов. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями НИОКР и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и разработку методов анализа биологических препаратов. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Biologics Analytical Method Development имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, сводя к минимуму риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые и тельца включения бактерий (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Biologics Analytical Method Development является лидером в области микробиологических CDMO. Мы сосредоточены на микробных вакцинах и терапевтических средствах, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии, а также домашних животных. У нас самые передовые платформы RD и производственные технологии, которые охватывают всю процедуру, начиная с разработки микробных штаммов и создания банков клеток, разработки процессов и методов, коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соблюдать такие правила, как правила FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Связанные категории товаров

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.