Разработка аналитических методов для биологических препаратов

• 

  Оптимизация аналитических методов для эффективного развития биопрепаратов

  Мы также учимся в Яохай улучшать наши методы обучения. В этом процессе нам помогают самые современные инструменты и технологии, доступные сегодня. Мы также обеспечиваем наших ученых соответствующим обучением для правильного использования этих инструментов. Таким образом, когда наши биологические препараты анализируются нашими учеными, они делают все возможное с учетом текущих технологических возможностей. Все эти действия помогают нам быть уверенными, что создаваемые нами биопрепараты являются максимально эффективными и безопасными.

• 

  Проблемы и решения в разработке аналитических методов для биопрепаратов

  Здесь, в Яохай, мы обязуемся преодолеть эти вызовы. Другими словами, мы тесно сотрудничаем с нашими клиентами, чтобы выяснить их точные потребности. Мы знаем, как использовать это в строительстве биопрепаратов, прислушиваясь к мнению наших клиентов. Мы Производство ВЧД бактериофага AP205 также внедряют самые передовые технологии и пионерские методы, чтобы гарантировать безопасность и эффективность наших биопрепаратов.

• 

  Роль разработки аналитических методов

  Мы все знаем, что учиться важно — Производство ВЧД бактериофага Q однако не все из нас знают, как это правильно делать, или хотя бы как делать это лучше. В Яаохай мы серьезно относимся к вашим способам обучения. Мы понимаем, что можем создавать эффективные биопрепараты только при условии их безопасности, используя современные методологии и технологии. Наша команда с энтузиазмом применяет свой опыт, чтобы помочь нашим клиентам разрабатывать лучшие биопрепараты для пациентов по всему миру.

Why choose Yaohai Разработка аналитических методов для биологических препаратов?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на разработке аналитических методов для биопрепаратов. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок и современными производственными площадками. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для микробиологического ферментирования и очистки, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 3–3,5 мл. Наше производственное помещение, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и разработку аналитических методов для биологических препаратов. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и регуляторным требованиям во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных нормативных рамках для ускорения вывода биопрепаратов на рынок. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивая высокое качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездной аудит, проведенный Уполномоченным Лицом из Европейского Союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственных мощностей. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Разработка аналитических методов для биопрепаратов имеет опыт в производстве биологически активных веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, экстра- и интраклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. С эффективной командой специалистов мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Разработка аналитических методов для биологических препаратов является ведущей микробной CDMO (контрактная разработка и производство). Наш фокус направлен на микробные вакцины и терапевтические средства, которые подходят для управления здоровьем человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые платформы РИД и технология производства, охватывающие весь процесс — от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы накопили обширные знания в области микробной биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Australia TGA и China NMPA. Наш профессиональный опыт и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.