Bepaalde bacteriën veroorzaken ziekten door gifstoffen af te scheiden, zoals tetanus en difterie. Geïnactiveerde toxinen, bereid via fysische en chemische methoden, zijn de belangrijkste actieve ingrediënten van toxoïdevaccins. Toxoïdevaccins behouden de immunogeniciteit die de productie van specifieke antilichamen activeert, maar veroorzaken geen ziektesymptomen.
Momenteel goedgekeurde humane toxoïdvaccins omvatten difterie- en tetanusvaccins, en veterinaire vaccins omvatten multivalent Pasteurella-toxoïd en varkenspleuropneumonie Actinobacillus-toxoïd.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar microbiële CDMO-ervaring. Gebaseerd op de GMP-workshop Bioveiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Bioveiligheidsniveau 2 (BSL-2), bieden wij een totaaloplossing voor de ontwikkeling van microbiële stammen, fermentatie, extractie en zuivering van toxoïden en aseptisch afvullen.
Volgens de aangepaste behoeften van klanten bieden wij klanten toxoïde geneesmiddelsubstanties (DS, API) of vaccingeneesmiddelproducten (DP) die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Sommige goedgekeurde toxoïdevaccins worden als volgt vermeld:
|
Aanvraag
|
Toxoïde naam
|
stamtype
|
Platform
|
|
menselijk
|
Difterietoxoïde (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Microbiële fermentatiesystemen
Centrifugatie- en homogenisatieapparatuur
Hoge-/lagedrukchromatografiesystemen
Geconjugeerde reactietank
Bioveiligheidsniveau: BSL-2
GMP-kwaliteitssysteem
|
|
Tetanustoxoïd (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Veterinaire
|
Multivalent Pasteurella-toxoïde
|
Multivalente Pasteurella
|
|
Hemolysinetoxinen ApxI, ApxII, Apxlll
|
Actinobacillus Pleuropneumoniae
|
|
Menselijk en veterinair
|
Andere microbiële toxinen (BSL-1, BSL-2)
|
Toxoïde vaccin geneesmiddelproductproces
Leverbaar
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
GMP
|
geneesmiddel stof
|
Van bacteriën afgeleid toxine
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
|
Geneesmiddel
|
Flesjes (vloeistof)
|
|
Flacons (gelyofiliseerd)
|
|
Andere doseringsvormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
