Coronaire hartziekte (CAD) is de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten als de meest voorkomende vorm van hartziekte. Coronaire hartziekten omvatten stabiele angina, onstabiele angina en een hartinfarct, waarvan de gebruikelijke symptomen pijn en ongemak op de borst zijn. CAD kan een hartinfarct (hartaanval) of hartfalen veroorzaken vanwege schade aan het hart of onvoldoende bloedstroom.
CAD kan worden genezen door nieuw bloed in de ischemische spier te injecteren, zoals coronaire bypass-chirurgie of angioplastiektechnieken. Deze methoden zijn echter niet voor alle patiënten geschikt.
Vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A) is een krachtige angiogene factor die de groei van bloedvaten kan vergemakkelijken. Door gedeeltelijke weefselregeneratie verbetert lokale injectie van mRNA dat codeert voor VEGF-A het herstel van de hartfunctie.
Moderna en AstraZeneca ontwikkelen samen een lokaal toegediende mRNA-therapie (AZD8601) die codeert voor VEGF-A en de groei van bloedvaten bevordert. AZD8601 omvat naakt mRNA in een met citraatzoutoplossing gebufferde oplossing (geen inkapseling van lipiden).
In een klinische fase 2a-studie werd AZD8601 rechtstreeks in het myocardium toegediend van patiënten die werden behandeld met een back-upoperatie van de kransslagader. Deze klinische fase 2-studie heeft haar eindpunten bereikt. Maar AstraZeneca sloot het medicijn uit van zijn Fase 2-behandelingsprogramma in zijn driemaandelijkse evaluatie (PDF); Moderna, het samenwerkende bedrijf dat AZD8601 heeft ontwikkeld, heeft zijn kandidaat ook uit het programma teruggetrokken.
In februari 2023 heeft AstraZeneca, in samenwerking met de Universiteit van Göteborg, in vitro en in vivo testgegevens vrijgegeven voor in LNP ingekapseld VEGF-A-mRNA. Er wordt aangetoond dat LNP's extracellulaire blaasjes (EV's) omzetten in functionele uitbreidingen van het therapeutische mRNA voor cel-naar-cel transport, waarbij EV's dit mRNA anders afleveren dan LNP's.
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-oplossing voor RNA
Aangepaste leveringen
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
niet-GMP
|
Medicijnsubstantie, mRNA
|
0.1~10 mg (mRNA)
|
Preklinisch onderzoek zoals celtransfectie, ontwikkeling van analytische methoden, pre-stabiliteitsstudies, formuleringsontwikkeling
|
|
Geneesmiddelproduct, LNP-mRNA
|
|
GMP, steriliteit
|
Medicijnsubstantie, mRNA
|
10mg~70g
|
Nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND), Autorisatie voor klinische proeven (CTA), Levering van klinische proeven, Aanvraag biologische licentie (BLA), Commerciële levering
|
|
Geneesmiddelproduct, LNP-mRNA
|
5000 injectieflacons of voorgevulde spuiten/patronen
|
mRNA Therapeutische pijpleidingen voor coronaire hartziekte
|
Codenaam
|
Doeleiwit
|
Indicaties
|
Fabrikant
|
Laatste fase
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Coronaire hartziekte (CAD)
|
Moderna en AstraZeneca
|
Fase II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
