Ontwikkeling van malariavaccin
Malaria is een levensbedreigende ziekte. Het verspreidt zich via sommige soorten muggen naar mensen en wordt vooral aangetroffen in tropische landen. In 2022 waren er naar schatting 249 miljoen malariagevallen en 608,000 malariadoden in 85 landen wereldwijd.
Als een ziekte die wordt veroorzaakt door eencellige micro-organismen van de Plasmodium-groep, wordt menselijke malaria uitsluitend verspreid via beten van geïnfecteerde vrouwelijke Anopheles-muggen. Er zijn vijf soorten Plasmodium die mensen kunnen infecteren en verspreiden. Onder hen wordt de meerderheid van de sterfgevallen veroorzaakt door P. falciparum, terwijl P. vivax, P. ovale en P. malariae over het algemeen een mildere vorm van malaria veroorzaken. Er zijn vaccins op basis van P. falciparum ontdekt om malaria bij de mens te voorkomen.
Sinds oktober 2021 heeft de WHO een breed gebruik van het malariavaccin, RTS,S/AS01 (Mosquirix), aanbevolen onder kinderen die in regio's wonen met een matige tot hoge malaria-overdracht door P. falciparum. Er is aangetoond dat het vaccin malaria, en de dodelijke ernstige malaria, onder jonge kinderen aanzienlijk kan verminderen. In oktober 2023 adviseerde de WHO een tweede veilig en effectief malariavaccin genaamd R21/Matrix-M. Verwacht wordt dat de beschikbaarheid van twee malariavaccins grootschalige inzet in heel Afrika mogelijk zal maken.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Een eiwitconstruct dat voor het eerst werd ontwikkeld door GlaxoSmithKline in 1986 vormde de basis van het RTS,S-vaccin. De herhaling (R) en T-celepitoop (T) van het pre-erytrocytische circumsporozoieteiwit (CSP) van Plasmodium falciparum werden gebruikt om RTS,S te creëren, dat vervolgens werd gefuseerd met oppervlakteantigeen (S) van het hepatitis B-virus (HBsAg). Recombinant-DNA-technologie wordt gebruikt om niet-infectieuze virusachtige deeltjes (VLP's) te vervaardigen die bekend staan als RTS,S in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae). Bovendien werd AS01 (AS01E), bestaande uit Quillaja saponaria Molina, fractie 21 (QS-21) en 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipide A (MPL), toegevoegd als adjuvans om het immuunsysteem te verbeteren. antwoord.
R21/Matrix-M
Het R21-vaccin is ontwikkeld in samenwerking met het Jenner Institute van de Universiteit van Oxford, het Kenya Medical Research Institute, de London School of Hygiene and Tropical Medicine, Novavax en het Serum Institute of India.
R21 bestaat uit de centrale herhaling en het C-uiteinde van de CSP gefuseerd met het N-terminale uiteinde van HBsAg (in de vorm van VLP's) geproduceerd in Hansenula polymorpha. Het R21-vaccin bevat een hoger circumsporozoieteiwit (CSP)-antigeen dan het RTS,S-vaccin. Hoewel R21 dezelfde HBsAg-gekoppelde recombinante structuur gebruikt, bevat het bovendien geen overmaat HBsAg. Het bevat het Matrix-M-adjuvans, maar niet AS01.
Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor vaccins
- Microbiële stamtechniek en screening
- Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
- Stroomopwaartse procesontwikkeling
- Stroomafwaartse procesontwikkeling
- Ontwikkeling van de formulering
- GMP-productie
- Vullen en voltooien
- Analytisch en testen
- Regulatory Affairs