Het verzwakte levende vaccin is een soort vaccinontwikkelingsstrategie, die meestal bestaat uit natuurlijke verzwakte stammen, kunstmatige pass-through-screening of gerichte modificatie van verzwakte stammen. Deze vaccins behouden hun immunogeniciteit en stimuleren de immuunreacties in het lichaam, waardoor ziekten effectief worden voorkomen. Levende verzwakte vaccins zijn met succes gebruikt voor de preventie van virale of bacteriële infecties, waaronder het levende vaccin tegen tyfus Salmonella, het verzwakte choleravaccin, evenals veterinaire vaccins zoals het Bordetella bovis-vaccin, Bartonella multocida levend vaccin tegen pleuropneumonie bij varkens en levend paratyfusvaccin voor biggen.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar ervaring als microbiële CDMO en levert contractontwikkelings- en productiediensten voor levend verzwakte bacteriële vaccins.
Ons operationele gebied Biosafety Level 2 (BSL-2) garandeert het hoogste veiligheidsniveau tijdens de ontwikkeling van microbiële stammen, GMP-medicijnproductie en aseptisch Fill & Finish. Wij bieden op maat gemaakte oplossingen die zijn afgestemd op de unieke behoeften van onze klanten en leveren bacteriële celbanken (medicijnsubstantie, API) of levende bacteriële medicijnproducten die aan de hoogste kwaliteitsnormen voldoen. Onze GMP-productierecords en testrapporten bieden onze klanten volledige transparantie en vertrouwen in onze diensten.
Production Process
Deliverables
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bacteriële cel (DS, medicijnsubstantie)
|
Bacteriële suspensie
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
|
Gevriesdroogde bacteriële cel
|
|
Levende bacteriën (DP, geneesmiddel)
|
Flesjes (vloeistof)
|
|
Flacons (gelyofiliseerd)
|
|
Andere doseringsvormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
