Interferon-β (INF-β)-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Modaliteit

Interferon-β (INF-β)

Interferonen (INF's) zijn cytokines die worden uitgescheiden tijdens de vroege stadia van een virale infectie en die antivirale en antiproliferatieve effecten hebben. INF's omvatten drie categorieën, namelijk INF-α, INF-β en INF-γ. INF-a en INF-β hebben vergelijkbare aminozuursequenties, geassocieerd met dezelfde cellulaire receptoren, en hebben daarom analoge biologische effecten, in het bijzonder antivirale infectie en antiproliferatieve effecten voor tumorcellen. En recombinant INF-β is goedgekeurd voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose.

INF's worden meestal geproduceerd in E. coli en worden momenteel in de klinische praktijk gebruikt, omdat het geen posttranslationele modificatie hoeft te ondergaan om biologische activiteit te vertonen.

Toepassing van Interferon-β (INF-β)

Interferon bèta-1b

Betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b), geproduceerd met behulp van recombinant-DNA-technieken, is een gezuiverd, steriel, gelyofiliseerd eiwitproduct. Interferon-β-1b, geproduceerd door bacteriële differentiatie van een E. coli-stam, draagt een genetisch gemanipuleerd plasmide dat het gen voor menselijk interferon betaser draagt17. Het natieve gen is afgeleid van menselijke fibroblasten en gemodificeerd door cystine (Cys) te vervangen door serine (Ser) op positie 17. Interferon bèta-1b bevat 165 aminozuren en heeft een molecuulgewicht van ongeveer 18.5 kDa. En betaseron is ontwikkeld door en oorspronkelijk goedgekeurd door de FDA in 1993.

Vervolgens verwierf Novartis de marketingrechten voor de Betaseron-replica en betaalde royalty's aan Bayer. Extavia, een nieuwe formulering van IFN-bèta-1b, werd in mei 2008 door het European Medical Agency (EMA) en in augustus 2009 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd als biosimilar voor menselijk gebruik. Het is een recombinante formulering van IFN-β1b, geproduceerd uit een stam van Escherichia coli door middel van genetische manipulatie.

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor INF-β

Microbiële stamtechniek en screening
Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
Stroomopwaartse procesontwikkeling
Stroomafwaartse procesontwikkeling
Ontwikkeling van de formulering
GMP-productie
Vullen en voltooien
Analytisch en testen
Regulatory Affairs

INF-β-pijpleidingen

Generieke naam

Merknaam/

alternatieve naam

Expressiesysteem

Indicaties

Fabrikant

Laatste fase

Recombinant interferon β-1b

Betaseron, 倍泰龙

Escherichia coli (E. coli)

Multiple sclerose (MS)

Bayer AG

Goedkeuring

Recombinant menselijk interferon β-1b

Extavia, ベタフェロン

E. coli

Multiple sclerose (MS)

Novartis AG

Goedkeuring

interferon β-1b

Actoferon

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

AMEGA Biotech

Goedkeuring

interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

biocad

Goedkeuring

Recombinant menselijk interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Internationaal Biotechcentrum Genium

Goedkeuring

interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Druk Biowetenschappen

Fase III

interferon β-1b

Rec Hu-IFN bèta 1a-44 microgram, ReciGen

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

CinnaGen

Fase III

interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Probiomed SA de CV

Goedkeuring

interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Bio-Ker srl

Preklinisch

Polyethyleenglycol recombinant interferon β

Peginterferon bèta

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Merck, Ambrx Biopharma

Preklinisch

Recombinant menselijk interferon β-1a

Blastoferon

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Biosidus

Goedkeuring

Recombinant menselijk interferon β-1a

Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex, アボネックス

CHO-cel

Multiple sclerose (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co.,

Goedkeuring

Polyethyleenglycol recombinant interferon β-1a

Peginterferon bèta-1a, Plegridy, BIIB-017

CHO-cel

Multiple sclerose (MS)

Biogen, Inc., Eisai Co., Ltd., UCB SA

Goedkeuring

Recombinant menselijk interferon β-1a

REBIF

CHO-cel

Multiple sclerose (MS)

Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer

Goedkeuring

interferon β-1a

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Inzicht Biopharmaceuticals Ltd.

Goedkeuring

interferon β-1a

Xerfelan

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Landsteiner Scientific SA de CV

Goedkeuring

Recombinant menselijk interferon β-1a

Interferon bèta-1a

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Vertrouwen Levenswetenschappen

Goedkeuring

interferon β-1a

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Probiomed SA de CV

Goedkeuring

Peginterferon bèta-1a

Cinnaferon

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

CinnaGen

Fase III

interferon β-1a

FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Lee's Farmaceutisch bedrijf

Fase III

Sampeginterferon bèta-1a

TENEXIA, BCD 054, BCD-054

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

biocad

Fase III

interferon β-1b

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Pfenex, Inc

fase I

Interferon bèta-1a verlengde afgifte

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Weizmann Institute of Science

fase I

Recombinant menselijk interferon β-1a

Interferon bèta-1a

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

CinnaGen

fase I

Gepegyleerd interferon β

TRK-560, PEG-IFN-bèta

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Toray Industries, Inc

fase I

BBT-012

langwerkend interferon bèta 1b, BBT-032

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

Gedurfdere biotechnologie

Preklinisch

Interferon bèta biobeter

Interferon-β, ABN101

In afwachting van update

Multiple sclerose (MS)

ABION, Inc

Preklinisch

Alle categorieën

Interferon-β (INF-β)

Modaliteit