Botulinumtoxine

Als een efficiënt neurotoxisch eiwit geproduceerd door de bacterie Clostridium botulinum en verwante soorten, botulinumtoxine, ook bekend als botulinumneurotoxine (BoNT), kunnen de afgifte van de neurotransmitter acetylcholine uit axonuiteinden bij de neuromusculaire junctie voorkomen, wat leidt tot slappe verlamming. Het kan de ziekte botulisme veroorzaken. Het wordt ook gebruikt bij de commercialisering van medische producten en cosmetica. Er zijn zeven hoofdtypen botulinumtoxine, die worden genoemd als A- tot G-typen (A, B, C1, C2, D, E, F en G). Onder hen komen type A en type B botulinumtoxine vaker voor, die ziekten bij de mens kunnen veroorzaken, en worden ook gebruikt in de handel en de geneeskunde. Typen CG komen daarentegen minder vaak voor. Behalve de typen E en F, die ziekten bij de mens kunnen veroorzaken, kunnen de andere typen ziekten bij andere dieren veroorzaken.

Toepassing van Botulinum Toxine

De laatste tijd worden commerciële botulinumtoxinen geproduceerd door de bacterie Clostridium botulinum zijn gebruikt op het gebied van cosmetica (verminderen van rimpels in het gezicht) en op medisch gebied (spieraandoeningen, hidrosis, migraine). Tot de goedgekeurde en gecommercialiseerde merknamen voor botulinumtoxine A behoren Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) en Letybo (letibotulinumtoxinA), en de goedgekeurde merknaam voor botulinumtoxine A. toxine B is Myobloc (rimabotulinumtoxine B).

Recombinante type A botulinumtoxinen geproduceerd in Escherichia coli of gist ondergaat preklinisch en klinisch onderzoek.

Volgens Frost & Sullivan is YY001, als kandidaat-geneesmiddel voor recombinant botulinumtoxine dat door de NMPA is goedgekeurd om klinische onderzoeken te ondergaan voor de verbetering van matige tot ernstige glabellalijnen, 's werelds eerste en enige kandidaat-medicijn in de klinische fase voor recombinant botulinumtoxine type A. Het is meldde dat YY001 zijn fase II klinische proef heeft voltooid en dat een fase III klinische proef wordt voorbereid.

Yaohai Bio-Pharma biedt one-stop-CDMO-oplossing voor recombinant botulinetoxine

• Microbiële stamtechniek en screening
• Microbieel celbankieren (PCB/MCB/WCB)
• Stroomopwaartse procesontwikkeling
• Stroomafwaartse procesontwikkeling
• Ontwikkeling van de formulering
• GMP-productie
• Vullen en voltooien
• Analytisch en testen
• Regulatory Affairs

Wij ontwikkelen Recombinant Botulinum Toxine als werkzame stof of actief farmaceutisch ingrediënt (API). Het product komt binnenkort op de markt.