De betekenis van LNP-lipidensamenstellingsanalyse
Lipide nanodeeltjes (LNP's), als effectieve voertuigen om kleine of grote RNA-moleculen af te leveren, zijn met succes de kliniek binnengekomen. LNP bevat doorgaans vier lipidecomponenten: kationisch lipide, PEG-lipide, helperlipide en cholesterol.
De ontwikkeling van LNP-formuleringen is een van de meest kritische aspecten van de mRNA-levenscyclus voor het garanderen van de kwaliteit, efficiëntie en stabiliteit van geneesmiddelen tijdens productie, transport, langdurige opslag, toediening en levering.
LNP-formuleringsoplossingen van Yaohai Bio-Pharma
- Ontwikkeling en optimalisatie van lineaire plasmidenprocessen
- LNP-procesontwikkeling door middel van een microfluïdica-apparaat
- Ontwikkeling van mRNA-LNP-medicijnproductformuleringen (DP).
Methodologie
Kwaliteit door ontwerp (QbD)
Ontwerp van ervaring (DoE)
Eén factor tegelijk (OFAT)
dienst Details
|
Sservicedetails
|
Eenheidsoperaties
|
parameters
|
|
Screening van LNP-lipidecomponenten
|
Screening van formuleringen met hoge doorvoer
|
Lidemtype, molaire lipidenverhoudingen
|
|
LNP-procesontwikkeling
|
Microfluïdische technologie
|
Molaire N/P-verhoudingen, verhouding van waterfase tot ethanolfase, voedingsstroomsnelheid
|
|
mOntwikkeling van RNA-LNP-formulering
|
Screening van lipide-DP-formuleringen
|
Buffersamenstellingen, pH, ionsterkte, stabilisatoren, oppervlakteactieve stoffen, hulpstoffen,etc.
|
|
Screening van gevriesdroogde DP-formuleringen
|
Lyoprotectant (bijv. sucrose, trehalose),baanbodsysteem, hulpstoffen,etc.
|
Tijdlijn van mRNA CDMO-oplossingen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
