Conjugatie van het doelantigeen met dragereiwitten is ook een ontwikkelingsstrategie voor vaccins, zoals conjugaatvaccins. Binding met dragereiwitten kan de immunogeniciteit van vaccins vergroten. Tot de momenteel goedgekeurde dragereiwitten op de markt behoren difterietoxoïd (DT), niet-toxische mutant van difterietoxine CRM197, tetanustoxoïd (TT), enz.
Met een krachtig platform voor procesontwikkeling, workshops op bioveiligheidsniveau BSL-1 en BSL-2 en een GMP-kwaliteitssysteem kan Yaohai Bio-Pharma klanten een totaaloplossing bieden, van de ontwikkeling van microbiële stammen tot de GMP-productie van dragereiwitten.
Wij leveren dragereiwitten op gram-tot-kilogramschaal die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten aan onze klanten.
Goedgekeurde geconjugeerde vaccins omvatten de volgende dragereiwitten (niet-recombinant):
|
Eiwit soorten
|
Drager Eiwitten
|
Soorten spanningen
|
Platform
|
|
Dragereiwit, geëxtraheerd
|
Difterietoxine niet-toxische mutanten CRM197
|
Corynebacterium difteriae
|
Microbiële fermentatiesystemen
Centrifugatie- en homogenisatieapparatuur
Hoge-/lagedrukchromatografiesystemen
Geconjugeerde reactietank
Bioveiligheidsniveau: BSL-2
GMP-kwaliteitssysteem
|
|
Difterietoxoïde (DT)
|
Corynebacterium difteriae
|
|
Tetanustoxoïde (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokokken buitenmembraaneiwitcomplex (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andere dragereiwitten uit microbiële bronnen (BSL-1, BSL-2)
|
|
Gerelateerde diensten: Recombinante Carrier Protein CDMO-oplossingen.
|
Proces van dragereiwitgeneesmiddelproducten
Leverbaar
| Rang |
Deliverables |
Specificaties |
Toepassingen |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Tussenstof |
Van bacteriën afgeleide dragereiwitten |
Geconjugeerde vaccinproductiematerialen |
| Vaccin eindproduct |
Gevriesdroogd poeder |
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
