Pathogene micro-organismen worden geïnactiveerd door fysische of chemische methoden om geïnactiveerde vaccins te maken. Geïnactiveerde vaccins verliezen hun pathogeniteit, maar behouden een goede immunogeniciteit. Er zijn geïnactiveerde vaccins gebruikt om virale of bacteriële infecties te voorkomen, zoals het geïnactiveerde vaccin tegen tyfus Salmonella, evenals dierlijke vaccins zoals het geïnactiveerde vaccin tegen erysipelas van varkens, het geïnactiveerde vaccin tegen biggen Escherichia coli, het geïnactiveerde vaccin Haemophilus parasuis, het geïnactiveerde vaccin tegen multi-kill Bacillus. vaccin, en bronchiale septikemie bij varkens. Bordetella-geïnactiveerd vaccin.
Yaohai Bio-Pharma heeft meer dan tien jaar microbiële CDMO-ervaring. Gebaseerd op het werkgebied Bioveiligheidsniveau 1 (BSL-1) en Bioveiligheidsniveau 2 (BSL-2), bieden wij een totaaloplossing, van de ontwikkeling van microbiële stammen tot de GMP-productie van geïnactiveerde vaccins.
Op basis van de aangepaste behoeften van klanten bieden we klanten geïnactiveerde vaccinbulk (DS, API) of formulering (DP) die voldoen aan de kwaliteitsnormen, evenals GMP-productierecords en testrapporten.
Geïnactiveerd vaccingeneesmiddelproductproces
Deliverables
|
Rang
|
Deliverables
|
Specificaties
|
Toepassingen
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Medicijnstof
|
Inactieve bacteriën
|
Onderzoek nieuw medicijn (IND),
Autorisatie voor klinische proeven (CTA),
Levering van klinische proeven,
Biologische vergunningaanvraag (BLA),
Commercieel aanbod
|
|
Geneesmiddel
|
Flesjes (vloeistof)
|
|
Flacons (gelyofiliseerd)
|
|
Andere doseringsvormen
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
